Номер РУ | РЗН 2023/19970 |
Класс опасности | 2а (медизделия среднего класса опасности) |
Код ОКП/ОКПД2 | 26.51.53.141 |
Дата выдачи РУ | 04 апреля 2023 года |
Дата окончания РУ | Действует бессрочно |
Вид медицинского изделия |
113940 |
Номер записи в реестре | 70629 |
Наименование медицинского изделия | Анализатор иммунофлуоресцентный NovatrendTM I. Анализатор иммунофлуоресцентный Novatrend? модель AFR-200, в составе: 1. Экспресс — анализатор иммунофлуоресцентный Novatrend?, модель AFR-200 — 1 шт. 2. Адаптер питания — 1 шт. 3. Кабель, переходник с USB 2.0 на RS232 — 1 шт. 4. Карта-идентификатор (ID-карта) контроля качества — 1 шт. 5. Стандартная кассета контроля качества — 1 шт. 6. Рулон печатной бумаги — 1 шт. 7. Руководство пользователя — 1 шт. II. Анализатор иммунофлуоресцентный Novatrend? модель AFR-200S, в составе: 1. Экспресс — анализатор иммунофлуоресцентный Novatrend?, модель AFR-200S — 1 шт. 2. Адаптер питания — 1 шт. 3. Кабель, переходник с USB 2.0 на RS232 — 1 шт. 4. Карта-идентификатор (ID-карта) контроля качества — 1 шт. 5. Стандартная кассета контроля качества — 1 шт. 6. Рулон печатной бумаги — 1 шт. 7. Руководство пользователя — 1 шт. 8. Сканер штрих-кодов — 1 шт. |
Заявитель (держатель РУ) | ООО «КардиоМед» |
Фактический адрес заявителя | 119334, Россия, Москва, Донской 5-й пр-д, д. 15, помещ. IV, ком. 26, этаж 4 |
Юридический адрес заявителя | 119334, Россия, Москва, Донской 5-й пр-д, д. 15, помещ. IV, ком. 26, этаж 4 |
Изготовитель | «Ханчжоу Олтест Биотех Ко., Лтд.» |
Фактический адрес изготовителя | , КНР, Hangzhou AllTest Biotech Co., Ltd., 550# Yinhai Street, Hangzhou Economic and Technological Development Area, 310018 Hangzhou, P.R. of China |
Юридический адрес изготовителя | , КНР, Hangzhou AllTest Biotech Co., Ltd., 550# Yinhai Street, Hangzhou Economic and Technological Development Area, 310018 Hangzhou, P.R. of China |
Производственная площадка | Hangzhou AllTest Biotech Co., Ltd., 550#, Yinhai Street, Hangzhou Economic and Technological Development Area, 310018 Hangzhou, P.R. China |
Информация о регистрации медицинских изделий здесь. |
РУ № РЗН 2023/19970 от 04 апреля 2023 года
- Главная
- РУ Росздравнадзора № РЗН 2023/19970 от 04 апреля 2023 года
© 2011–2024 ★ Центр испытаний и регистрации медицинских изделий. ООО «ЦИРМИ»
Находясь на этом сайте вы принимаете условия и правила политики конфиденциальности