Номер РУ | РЗН 2023/19933 |
Класс опасности | 2б (медизделия повышенного класса опасности) |
Код ОКП/ОКПД2 | 21.20.23.110 |
Дата выдачи РУ | 03 апреля 2023 года |
Дата окончания РУ | Действует бессрочно |
Вид медицинского изделия |
205580 |
Номер записи в реестре | 69710 |
Наименование медицинского изделия | Набор реагентов для количественного иммунохемилюминесцентного определения общего хорионического гонадотропина человека «MagnoLIA общий ХГч», по ТУ 21.20.23-615-98539446-2022 I. Вариант исполнения 1: 1. Картридж, маркированный «MagnoLlA общий ХГч» — 1 шт., содержащий: — парамагнитные микрочастицы с иммобилизованными моноклональными антителами к β-субъединице ХГч (МЧ). Суспензия, 17,5 мл, отсек картриджа; — конъюгат анти-β-ХГч с акридиновой меткой (А*). Жидкость, 20мл, 2 отсека картриджа по 10 мл. 2. Инструкция по применению. 3. Паспорт. II. Вариант исполнения 2: 1. Картридж, маркированный «MagnoLIA общий ХГч» — 2 шт., содержащий: — парамагнитные микрочастицы с иммобилизованными моноклональными антителами к β-субъединице ХГч (МЧ). Суспензия, 17,5 мл, отсек картриджа; — конъюгат анти-β-ХГч с акридиновой меткой (А*). Жидкость, 20 мл, 2 отсека картриджа по 10 мл. 2. Инструкция по применению. 3. Паспорт. |
Заявитель (держатель РУ) | Информация не предоставлена |
Фактический адрес заявителя | Информация не предоставлена |
Юридический адрес заявителя | Информация не предоставлена |
Изготовитель | ООО «Компания Алкор Био» |
Фактический адрес изготовителя | 192148, Россия, Санкт-Петербург, Железнодорожный пр-кт, д. 40, литера А, офис 217 |
Юридический адрес изготовителя | 192148, Россия, Санкт-Петербург, Железнодорожный пр-кт, д. 40, литера А, офис 217 |
Производственная площадка | ООО «Компания Алкор Био», Россия, 192148, Санкт-Петербург, Железнодорожный пр-кт, д. 40, лит. А. |
Информация о регистрации медицинских изделий здесь. |
РУ № РЗН 2023/19933 от 03 апреля 2023 года
- Главная
- РУ Росздравнадзора № РЗН 2023/19933 от 03 апреля 2023 года
© 2011–2024 ★ Центр испытаний и регистрации медицинских изделий. ООО «ЦИРМИ»
Находясь на этом сайте вы принимаете условия и правила политики конфиденциальности