Номер РУ | РЗН 2023/19923 |
Класс опасности | 3 (медизделия высокого класса опасности) |
Код ОКП/ОКПД2 | 32.50.22.199 |
Дата выдачи РУ | 29 марта 2023 года |
Дата окончания РУ | Действует бессрочно |
Вид медицинского изделия |
122090 |
Номер записи в реестре | 61859 |
Наименование медицинского изделия | Имплантат для внутрикожного введения RESALTYS НА® I. RESALTYS НА® 1 в комплекте: 1. Шприц, производства Poonglim Pharniatech Inc., Республика Корея, предварительно заполненный имплантатом на основе гиалуроновой кислоты, 1 мл — 1 шт. 2. Игла, производства Poonglim Pharmatech Inc., Республика Корея, 30G х 1/2″ (0,3 х 13 мм) — 2 шт. 3. Инструкция по применению (вкладыш) — 1 шт. II. RESALTYS НА® 2 в комплекте; 1. Шприц, производства Poonglim Pharmatech Inc., Республика Корея, предварительно заполненный имплантатом на основе гиалуроновой кислоты, 1 мл — 1 шт. 2. Игла, производства Poonglim Pharmatech Inc., Республика Корея, 27G х 1/2″ (0,4 х 13 мм) — 2 шт. 3. Инструкция по применению (вкладыш) — 1 шт. III. RESALTYS НА® 3 в комплекте: 1. Шприц, производства Poonglim Pharmatech Inc., Республика Корея, предварительно заполненный имплантатом на основе гиалуроновой кислоты, 1 мл — 1 шт. 2. Игла, производства Poonglim Pharmatech Inc., Республика Корея, 27G х 1/2″ (0,4 х 13 мм) — 2 шт. 3. Инструкция по применению (вкладыш) — 1 шт. |
Заявитель (держатель РУ) | ООО «ЭС ЭН ЭЙ БЬЮТИ» |
Фактический адрес заявителя | 107140, Россия, Москва, ул. Верхняя Красносельская, д. 11А, стр. 1, этаж 2, офис 1-13 |
Юридический адрес заявителя | 107140, Россия, Москва, ул. Верхняя Красносельская, д. 11А, стр. 1, этаж 2, офис 1-13 |
Изготовитель | «Джи Пи Керас Ко., Лтд» |
Фактический адрес изготовителя | , Корея, JP cares CO., LTD., 708, 52. Sagimakgol-ro, Jungwon-gu, Seongnam-si, Gyeonggi-do, Republic of Korea |
Юридический адрес изготовителя | , Корея, Дальнее зарубежье, JP cares CO., LTD., 708, 52. Sagimakgol-ro, Jungwon-gu, Seongnam-si, Gyeonggi-do, Republic of Korea |
Производственная площадка | JP cares CO., LTD., 708, 52. Sagimakgol-ro, Jungwon-gu, Seongnam-si, Gyeonggi-do, Republic of Korea |
Информация о регистрации медицинских изделий здесь. |
РУ № РЗН 2023/19923 от 29 марта 2023 года
- Главная
- РУ Росздравнадзора № РЗН 2023/19923 от 29 марта 2023 года
© 2011–2024 ★ Центр испытаний и регистрации медицинских изделий. ООО «ЦИРМИ»
Находясь на этом сайте вы принимаете условия и правила политики конфиденциальности