Номер РУ | РЗН 2023/19749 |
Класс опасности | 2а (медизделия со средней степенью риска) |
Код ОКП/ОКПД2 | 32.50.11.110 |
Дата выдачи РУ | 09 марта 2023 года |
Дата окончания РУ | Действует бессрочно |
Вид медицинского изделия |
236330 |
Номер записи в реестре | 59507 |
Наименование медицинского изделия | Брекеты ортодонтические лигатурные COBY из диоксида циркония в вариантах исполнения: I. Брекеты ортодонтические лигатурные «СОВY» из диоксида циркония, в вариантах исполнения STRAIGHT .018: 1. COBY STR-U1R-018 Верхние правые на 1 зуб, паз .018″, ротация 12, ангуляция 5 — 10 шт./уп. 2. COBY STR-U1L-018 Верхние левые на 1 зуб, паз .018″, ротация 12, ангуляция 5 — 10 шт./уп. 3. COBY STR-U2R-018 Верхние правые на 2 зуб, паз .018″, ротация 8, ангуляция 9 — 10 шт./уп. 4. COBY STR-U2L-018 Верхние левые на 2 зуб, паз .018″, ротация 8, ангуляция 9 — 10 шт./уп. 5. COBY STR-U3R-018 Верхние правые на 3 зуб, паз .018″, ротация -2, ангуляция 11 — 10 шт./уп. 6. COBY STR-U3L-018 Верхние левые на 3 зуб, паз .018″, ротация -2, ангуляция 11 — 10 шт./уп. 7. COBY STR-U3R-018H Верхние правые на 3 зуб, паз .018″, ротация -2, ангуляция 11, с крючком — 10 шт./уп. 8. COBY STR-U3L-018H Верхние левые на 3 зуб, паз .018″, ротация -2, ангуляция 11, с крючком — 10 шт./уп. 9. COBY STR-U45-018 Верхние правые, левые на 4 и 5 зубы, паз .018″, ротация 7, ангуляция 0 — 10 шт./уп. 10. COBY STR-L12-018 Нижние правые, левые на 1 и 2 зубы, паз .018″, ротация 0, ангуляция 0 — 10 шт./уп. 11. COBY STR-L3R-018 Нижние правые на 3 зуб, паз .018″, ротация -11, ангуляция 7 — 10 шт./уп. 12. COBY STR-L3L-018 Нижние левые на 3 зуб, паз .018″, ротация -11, ангуляция 7 — 10 шт./уп. 13. COBY STR-L3R-018H Нижние правые на 3 зуб, паз .018″, ротация -11, ангуляция 7, с крючком — 10 шт./уп. 14. COBY STR-L3L-018H Нижние левые на 3 зуб, паз .018″, ротация -11, ангуляция 7, с крючком — 10 шт./уп. 15. COBY STR-L4-018 Нижние правые, левые на 4 зуб, паз .018″, ротация -17, ангуляция 0 — 10 шт./уп. 16. COBY STR-L5-018 Нижние правые, левые на 5 зуб, паз .018″, ротация -22, ангуляция 0 — 10 шт./уп. 17. COBY STR-018-3-3 Верхние, нижние, правые, левые на 1, 2 и 3 зубы, паз .018″ — 12 шт./уп. 18. COBY STR-018-3-3H Верхние, нижние, правые, левые на 1, 2 и 3 зубы, паз .018″, с крючком на 3-их верхних и нижних, правых и левых зубах — 12 шт./уп. 19. COBY STR-018-5-5 Верхние, нижние, правые, левые на 1, 2, 3, 4 и 5 зубы, паз .018″ — 20 шт./уп. 20. COBY STR-018-5-5Н Верхние, нижние на 1, 2, 3, 4 и 5 зубы, паз .018, с крючком на 3-их верхних и нижних, правых и левых зубах — 20 шт./уп. II. Брекеты ортодонтические лигатурные «СОВY» из диоксида циркония, в вариантах исполнения STRAIGHT .022: 1. COBY STR-U1R-022 Верхние правые на 1 зуб, паз .022″, ротация 12, ангуляция 5 — 10 шт./уп. 2. СОВY STR-U1L-022 Верхние левые на 1 зуб, паз .022″, ротация 12, ангуляция 5 — 10 шт./уп. 3. СОВY STR-U2R-022 Верхние правые на 2 зуб, паз .022″, ротация 8, ангуляция 9 — 10 шт./уп. 4. СОВY STR-U2L-022 Верхние левые на 2 зуб, паз .022″, ротация 8, ангуляция 9 — 10 шт./уп. 5. СОВY STR-U3R-022 Верхние правые на 3 зуб, паз .022″, ротация -2, ангуляция 11 — 10 шт./уп. 6. СОВY STR-U3L-022 Верхние левые на 3 зуб, паз .022″, ротация -2, ангуляция 11 — 10 шт./уп. 7. СОВY STR-U3R-022H Верхние правые на 3 зуб, паз .022″, ангуляция -2, ротация 11, с крючком — 10 шт./уп. 8. СОВY STR-U3L-022H Верхние левые на 3 зуб, паз .022″, ротация -2, ангуляция 11, с крючком — 10 шт./уп. 9. СОВY STR-U45-022 Верхние правые, левые на 4 и 5 зуб, паз .022″, ротация -7, ангуляция 0 — 10 шт./уп. 10. СОВY STR-L12-022 Нижние правые, верхние на 1 и 2 зуб, паз .022″, ротация 0, ангуляция 0 — 10 шт./уп. 11. СОВY STR-L3R-022 Нижние правые на 3 зуб, паз .022″, ротация -11, ангуляция 7 — 10 шт./уп. 12. СОВY STR-L3L-022 Нижние левые на 3 зуб, паз .022″, ротация -11, ангуляция 7 — 10 шт./уп. 13. СОВY STR-L3R-022H Нижние правые на 3 зуб, паз .022″, ротация -11, ангуляция 7, с крючком — 10 шт./уп. 14. СОВY STR-L3L-022H Нижние левые на 3 зуб, паз .022″, ротация -11, ангуляция 7, с крючком — 10 шт./уп. 15. СОВY STR-L4-022 Нижние правые, левые на 4 зуб, паз .022″, ротация -17, ангуляция 0 — 10 шт./уп. 16. СОВY STR-L5-022 Нижние правые, левые на 5 зуб, паз .022″, ротация -22, ангуляция 0 — 10 шт./уп. 17. СОВY STR-022-3-3 Верхние, нижние, правые, левые на 1, 2 и 3 зубы, паз .022″ — 12 шт./уп. 18. СОВY STR-022-3-3H Верхние, нижние, правые, левые на 1, 2 и 3 зубы, паз .022″, с крючком на 3-их верхних и нижних, правых и левых зубах — 12 шт./уп. 19. СОВY STR-022-5-5 Верхние, нижние, правые, левые на 1, 2, 3, 4 и 5 зубы, паз .022″ — 20 шт./уп. 20. СОВY STR-022-5-5H Верхние, нижние, правые, левые на 1, 2, 3, 4 и 5 зубы, паз .022″, с крючком на 3-их верхних и нижних, правых и левых зубах — 20 шт./уп. III. Брекеты ортодонтические лигатурные «СОВY» из диоксида циркония, в вариантах исполнения STANDARD .018: 1. СОВY STD-U1-018 Верхние правые, левые на 1 зуб, паз .018″ — 10 шт./уп. 2. СОВY STD-U2-018 Верхние правые, левые на 2 зуб, паз .018″ — 10 шт./уп. 3. СОВY STD-345-018 Верхние, нижние, правые, левые на 3, 4 и 5 зубы, паз .018″ — 10 шт./уп. 4. СОВY STD-L12-018 Нижние правые, левые на 1 и 2 зубы, паз .018″ — 10 шт./уп. 5. COBY STD-018-3-3 Верхние, нижние, правые, левые на 1, 2 и 3 зубы, паз .018″ — 12 шт./уп. 6. COBY STD-018-5-5 Верхние, нижние, правые, левые на 1, 2, 3, 4 и 5, паз .018″ — 20 шт./уп. |
Заявитель (держатель РУ) | ООО «Дентал-Ист» |
Фактический адрес заявителя | 125195, Россия, г. Москва, Ленинградское шоссе, д. 96А |
Юридический адрес заявителя | 125195, Россия, Москва, Ленинградское ш, д. 96а |
Изготовитель | «КОРПОРАЦИЯ YDM» |
Фактический адрес изготовителя | , Япония, YDM CORPORATION, 28 Imaizumi, Higashi-matsuyama-shi, SAITAMA 355-0042, JAPAN |
Юридический адрес изготовителя | , Япония, Дальнее зарубежье, YDM CORPORATION, 28 Imaizumi, Higashi-matsuyama-shi, SAITAMA 355-0042, JAPAN |
Производственная площадка | 1. YDM CORPORATION, 28 Imaizumi, Higashi-matsuyama-shi, SAITAMA 355-0042, JAPAN. 2. TOSOH CERAMICS CO., LTD, 2 Iwasekoshi-machi, Toyama-shi, Toyama 931-8371, Japan. |
Информация о регистрации медицинских изделий здесь. |
РУ № РЗН 2023/19749 от 09 марта 2023 года
- Главная
- РУ Росздравнадзора № РЗН 2023/19749 от 09 марта 2023 года
© 2011–2024 ★ Центр испытаний и регистрации медицинских изделий. ООО «ЦИРМИ»
Находясь на этом сайте вы принимаете условия и правила политики конфиденциальности