Номер РУ | РЗН 2023/19657 |
Класс опасности | 3 (медизделия с высокой степенью риска) |
Код ОКП/ОКПД2 | 32.50.50.190 |
Дата выдачи РУ | 27 февраля 2023 года |
Дата окончания РУ | Действует бессрочно |
Вид медицинского изделия |
118820 |
Номер записи в реестре | 63069 |
Наименование медицинского изделия | Костный имплантат для хирургической стоматологии maxgraft® в вариантах исполнения: 1. Гранулы губчатые, размер <2 мм; объемы: 0.5мл; 1.0мл; 2.0мл; 4.0 мл, в составе: 1.1. Гранулы губчатые, размер <2 мм - 1 шт. 1.2. Инструкция по применению - 1 шт. 1.3. Этикетки пациента - 3 шт. 2. Гранулы кортикально-губчатые, размер <2 мм; объемы: 0.5мл; 1.0мл; 2.0мл; 4.0 мл, в составе: 2.1. Гранулы кортикально-губчатые, размер <2 мм - 1 шт. 2.2. Инструкция по применению - 1 шт. 2.3. Этикетки пациента - 3 шт. 3. Блок кортикально-губчатый, размеры: 20х10х5мм; 10х10х10мм; 20х10х10мм, в составе: 3.1. Блок кортикально-губчатый - 1 шт. 3.2. Инструкция по применению- 1 шт. 3.3. Этикетки пациента - 3 шт. 4. Блок губчатый, размеры: 10х10х10мм; 15х15х5мм; 20х10х5мм; 20х10х10мм, в составе: 4.1. Блок губчатый - 1 шт. 4.2. Инструкция по применению -1 шт. 4.3. Этикетки пациента - 3 шт. 5. Пластина кортикальная, размеры: 25х10х1мм; 25х10х1,5мм; 30x15x1,5мм, в составе: 5.1. Пластина кортикальная - 1 шт. 5.2. Инструкция по применению - 1 шт. 5.3. Этикетки пациента - 3 шт. Или 5.1. Пластины кортикальные - 3 шт. 5.2. Инструкция по применению -1 шт. 5.3. Этикетки пациента - 9 шт. 6. Блок кольцевидный губчатый Bonering 3.3, размеры: 6x10мм; 7х10мм, в составе: 6.1. Блок кольцевидный губчатый Bonering 3.3 - 1 шт. 6.2. Инструкция по применению - 1 шт. 6.3. Этикетки пациента - 3 шт. 7. Блок кольцевидный губчатый Bonering 4.1, размер: 7х10мм, в составе: 7.1. Блок кольцевидный губчатый Bonering 4.1-1 шт. 7.2. Инструкция по применению - 1 шт. 7.3. Этикетки пациента - 3 шт. 8. Блок губчатый Bonebuilder, размеры: 34х13х13мм, 23х13х13мм, в составе: 8.1. Блок губчатый Bonebuilder - 1 шт. 8.2. Инструкция по применению - 1 шт. 8.3. Этикетки пациента - 3 шт. |
Заявитель (держатель РУ) | ООО «Ботисс плюс» |
Фактический адрес заявителя | 194291, Россия, Санкт-Петербург, пр-кт Луначарского, д. 47, лит. А |
Юридический адрес заявителя | 194291, Россия, Санкт-Петербург, пр-кт Луначарского, д. 47, лит. А |
Изготовитель | «Ботисс биоматериалс ГмбХ» |
Фактический адрес изготовителя | , Германия, botiss biomaterials GmbH, Hauptstraße 28, 15806 Zossen Berlin, Germany |
Юридический адрес изготовителя | , Германия, Дальнее зарубежье, botiss biomaterials GmbH, Hauptstraße 28, 15806 Zossen Berlin, Germany |
Производственная площадка | Cells + Tissue Bank Ausria gemeinnützige GmbH, A-3500 Krems an der Donan, Magnesitstraße 1, Austria |
Информация о регистрации медицинских изделий здесь. |
РУ № РЗН 2023/19657 от 27 февраля 2023 года
- Главная
- РУ Росздравнадзора № РЗН 2023/19657 от 27 февраля 2023 года
© 2011–2024 ★ Центр испытаний и регистрации медицинских изделий. ООО «ЦИРМИ»
Находясь на этом сайте вы принимаете условия и правила политики конфиденциальности