Номер РУ | РЗН 2023/19345 |
Класс опасности | 2б (медизделия с повышенной степенью риска) |
Код ОКП/ОКПД2 | 21.20.23.110 |
Дата выдачи РУ | 13 января 2023 года |
Дата окончания РУ | Действует бессрочно |
Вид медицинского изделия |
224020 |
Номер записи в реестре | 66890 |
Наименование медицинского изделия | Набор реагентов для качественного и количественного определения ДНК вируса герпеса человека 6 типа (HHV6) методом полимеразной цепной реакции с детекцией в режиме реального времени «HHV6-тест» по ТУ 21.20.23-043-97638376-2021 в составе: I. Набор реагентов «HHV6-тест» — 1 шт., в составе: 1. ПЦР-буфер: 1 пробирка, 384 мкл. 2. Праймер-микс: 1 пробирка, 960 мкл. 3. КО-1: 2 пробирки, по 1600 мкл. 4. КО-2: 2 пробирки, по 1600 мкл. 5. ПКО: 1 пробирка, 192 мкл. 6. ОКО: 2 пробирки, по 1600 мкл. II. Инструкция по применению — 1 шт. III. Паспорт качества — 1 шт. на партию. |
Заявитель (держатель РУ) | Информация не предоставлена |
Фактический адрес заявителя | Информация не предоставлена |
Юридический адрес заявителя | Информация не предоставлена |
Изготовитель | ООО «ТестГен» |
Фактический адрес изготовителя | 432072, Россия, г. Ульяновск, 44-й Инженерный пр-д, д. 9, офис 13 |
Юридический адрес изготовителя | 432072, Россия, г. Ульяновск, 44-й Инженерный пр-д, д. 9, офис 13 |
Производственная площадка | ООО «ТестГен», Россия, 432072, г. Ульяновск, 44-й Инженерный пр-д, д. 9, пом. 35, 36, 37 |
Информация о регистрации медицинских изделий здесь. |
РУ № РЗН 2023/19345 от 13 января 2023 года
- Главная
- РУ Росздравнадзора № РЗН 2023/19345 от 13 января 2023 года
© 2011–2024 ★ Центр испытаний и регистрации медицинских изделий. ООО «ЦИРМИ»
Находясь на этом сайте вы принимаете условия и правила политики конфиденциальности