Номер РУ | РЗН 2022/19245 |
Класс опасности | 2а (медизделия со средней степенью риска) |
Код ОКП/ОКПД2 | 32.50.13.190 |
Дата выдачи РУ | 26 декабря 2022 года |
Дата окончания РУ | Действует бессрочно |
Вид медицинского изделия |
167490 |
Номер записи в реестре | 67872 |
Наименование медицинского изделия | Микропробирка с антикоагулянтом К3ЭДТА для взятия капиллярной крови «ЮНИВЕТ», в модификациях «ЮНИВЕТ-III» и «ЮНИВЕТ-IIIм» по ТУ 32.50.13-057-59879815-2022 Варианты исполнения: I. Модификация «ЮНИВЕТ-III» состоит из корпуса с запорной крышкой, антикоагулянт К3ЭДТА нанесен на стенку и дно внутри пробирки: 1. «ЮНИВЕТ-III-100», объем отбираемой крови 100 мкл. 2. «ЮНИВЕТ-III-150», объем отбираемой крови 150 мкл. 3. «ЮНИВЕТ-III-200», объем отбираемой крови 200 мкл. 4. «ЮНИВЕТ-III-250», объем отбираемой крови 250 мкл. 5. «ЮНИВЕТ-III-300», объем отбираемой крови 300 мкл. 6. «ЮНИВЕТ-III-350», объем отбираемой крови 350 мкл. 7. «ЮНИВЕТ-III-400», объем отбираемой крови 400 мкл. 8. «ЮНИВЕТ-III-450», объем отбираемой крови 450 мкл. 9. «ЮНИВЕТ-III-500», объем отбираемой крови 500 мкл. II. Модификация «ЮНИВЕТ-IIIм» состоит из корпуса с запорной крышкой, а также крышки, в которую вставлен капилляр, антикоагулянт К3ЭДТА нанесен на стенку и дно внутри пробирки и внутри капилляра: 1. «ЮНИВЕТ-IIIм-100», объем отбираемой крови 100 мкл. 2. «ЮНИВЕТ-IIIм-150», объем отбираемой крови 150 мкл. 3. «ЮНИВЕТ-IIIм-200», объем отбираемой крови 200 мкл. 4. «ЮНИВЕТ-IIIм-250», объем отбираемой крови 250 мкл. 5. «ЮНИВЕТ-IIIм-З00», объем отбираемой крови 300 мкл. 6. «ЮНИВЕТ-IIIм-350», объем отбираемой крови 350 мкл. 7. «ЮНИВЕТ-IIIм-400», объем отбираемой крови 400 мкл. 8. «ЮНИВЕТ-IIIм-450», объем отбираемой крови 450 мкл. 9. «ЮНИВЕТ-IIIм-500», объем отбираемой крови 500 мкл. |
Заявитель (держатель РУ) | Информация не предоставлена |
Фактический адрес заявителя | Информация не предоставлена |
Юридический адрес заявителя | Информация не предоставлена |
Изготовитель | ООО «Эйлитон» |
Фактический адрес изготовителя | 141983, Россия, Московская область, г. Дубна, ул. Программистов, д. 4, стр. 2, помещ. 29 |
Юридический адрес изготовителя | 141983, Россия, Московская область, г. Дубна, ул. Программистов, д. 4, стр. 2, помещ. 29 |
Производственная площадка | ООО «Эйлитон», Россия, 141983, Московская область, г. Дубна, пр-кт Науки, д. 9а, к. 1 |
Информация о регистрации медицинских изделий здесь. |
РУ № РЗН 2022/19245 от 26 декабря 2022 года
- Главная
- РУ Росздравнадзора № РЗН 2022/19245 от 26 декабря 2022 года
© 2011–2024 ★ Центр испытаний и регистрации медицинских изделий. ООО «ЦИРМИ»
Находясь на этом сайте вы принимаете условия и правила политики конфиденциальности