Номер РУ | РЗН 2022/18863 |
Класс опасности | 3 (медизделия с высокой степенью риска) |
Код ОКП/ОКПД2 | 21.10.60.190 |
Дата выдачи РУ | 22 ноября 2022 года |
Дата окончания РУ | Действует бессрочно |
Вид медицинского изделия |
236100 |
Номер записи в реестре | 59285 |
Наименование медицинского изделия | Мембрана для регенерации тканей OssMem варианты исполнения: 1.1. OssMem Hard, в вариантах исполнения: — ОСМН1520 (15×20 мм/0.35 мм); — ОСМН2030 (20×30 мм/0.35 мм); — ОСМН3040 (30×40 мм/0.35 мм). 1.2. OssMem Soft, в вариантах исполнения: — OCMS1520 (15×20 мм/0.35мм); — OCMS2030 (20×30 мм/0.35 мм); — OCMS3040 (30×40 мм/0.35мм). |
Заявитель (держатель РУ) | ООО «ОССТЕМ» |
Фактический адрес заявителя | 115432, Россия, Москва, пр-кт Андропова, д. 18, к. 7, этаж 8, офис 1 |
Юридический адрес заявителя | 115432, Россия, Москва, пр-кт Андропова, д. 18, к. 7, этаж 8, офис 1 |
Изготовитель | «Осстем Имплант Ко., Лтд.» |
Фактический адрес изготовителя | , Республика Корея, Osstem Implant Co., Ltd., A-dong, 51, Mayu-ro, 238beon-gil, Siheung-si, Gyeonggi-do, Korea 15079 |
Юридический адрес изготовителя | , Республика Корея, Дальнее зарубежье, Osstem Implant Co., Ltd., A-dong, 51, Mayu-ro, 238beon-gil, Siheung-si, Gyeonggi-do, Korea 15079 |
Производственная площадка | Osstem Implant Co., Ltd. (Sihwa Plant), A-dong, 51, Mayu-ro, 238beon-gil, Siheung-si, Gyeonggi-do, Korea 15079 |
Информация о регистрации медицинских изделий здесь. |
РУ № РЗН 2022/18863 от 22 ноября 2022 года
- Главная
- РУ Росздравнадзора № РЗН 2022/18863 от 22 ноября 2022 года
© 2011–2024 ★ Центр испытаний и регистрации медицинских изделий. ООО «ЦИРМИ»
Находясь на этом сайте вы принимаете условия и правила политики конфиденциальности