Номер РУ | РЗН 2021/15698 |
Класс опасности | 3 (медицинские изделия с высокой степенью риска) |
Код ОКП/ОКПД2 | 21.20.23.110 |
Дата выдачи РУ | 15 ноября 2022 года |
Дата окончания РУ | Действует бессрочно |
Вид медицинского изделия |
142160 |
Номер записи в реестре | 66875 |
Наименование медицинского изделия | Набор реагентов для выявления РНК коронавируса SARS-CoV-2, вызывающего тяжелую респираторную инфекцию, в биологическом материале методом полимеразной цепной реакции (ПЦР) с гибридизационно-флуоресцентной детекцией «SBT-DX-SARS-CoV-2» по ТУ 21.20.23-001-16139243-2020 в составе: 1. Буфер для ОТ-ПЦР-РВ, 1,4 мл — 3 пробирки. 2. БиоМастер-микс, 0,35 мл — 1 пробирка. 3. Флуоресцентный микс С, 1,1 мл — 1 пробирка. 4. Флуоресцентный микс V, 1,1 мл — 1 пробирка. 5. ПКО 3CL, 0,1 мл — 1 пробирка. 6. Вода, 1,3 мл — 1 пробирка. |
Заявитель (держатель РУ) | Информация не предоставлена |
Фактический адрес заявителя | Информация не предоставлена |
Юридический адрес заявителя | Информация не предоставлена |
Изготовитель | ООО «Система-БиоТех» |
Фактический адрес изготовителя | 109235, Россия, Москва, ул. 1-я Курьяновская, д. 34, стр. 11, этаж 5, помещ. I, ком. 13 |
Юридический адрес изготовителя | 109235, Россия, Москва, ул. 1-я Курьяновская, д. 34, стр. 11, этаж 5, помещ. I, ком. 13 |
Производственная площадка | ООО «Система-БиоТех», Россия, 249035, Калужская область, г.о. «Город Обнинск», г. Обнинск, Киевское ш., д. 120, к. 1-10 |
Информация о регистрации медицинских изделий здесь. |
РУ № РЗН 2021/15698 от 15 ноября 2022 года
- Главная
- РУ Росздравнадзора № РЗН 2021/15698 от 15 ноября 2022 года
© 2011–2024 ★ Центр испытаний и регистрации медицинских изделий. ООО «ЦИРМИ»
Находясь на этом сайте вы принимаете условия и правила политики конфиденциальности