Номер РУ | РЗН 2021/13488 |
Класс опасности | 2а (медизделия среднего класса опасности) |
Код ОКП/ОКПД2 | 26.60.14.120 |
Дата выдачи РУ | 20 апреля 2023 года |
Дата окончания РУ | Действует бессрочно |
Вид медицинского изделия |
228560 |
Номер записи в реестре | 70524 |
Наименование медицинского изделия | Аппарат слуховой цифровой программируемый заушный «Руна» с принадлежностями по ТУ 26.60.14-090-18163033-2019 варианты исполнения: I. Аппарат слуховой цифровой программируемый заушный «Руна» в исполнении «Руна 24SP», в составе: 1. Аппарат слуховой цифровой программируемый заушный «Руна» в исполнении «Руна 24SP» — 1 шт. 2. Руководство по эксплуатации — 1 шт. 3. Элемент питания воздушно-цинковый PR44 — до 6 шт. (при необходимости). 4. Звуковод круглый к слуховым аппаратам заушного типа — «Звук» К2, производства ООО «ЗВУК», Россия, РУ № ФСР 2010/09762 — 1 шт. (при необходимости). 5. Звуковод круглый к слуховым аппаратам заушного типа — «Звук» К3, производства ООО «ЗВУК», Россия, РУ № ФСР 2010/09762 — 1 шт. (при необходимости). 6. Звуковод круглый к слуховым аппаратам заушного типа — «Звук» К4, производства ООО «ЗВУК», Россия, РУ № ФСР 2010/09762 — 1 шт. (при необходимости). 7. Программа для настройки слуховых аппаратов «Санта» (версия 11 и выше) — 1 шт. (поставляется в аудиоцентры). 8. Руководство пользователя. Программа для настройки слуховых аппаратов «Санта» (версия 11) — 1 шт. (поставляется в аудиоцентры). 9. Коробка — 1 шт. 10. Футляр — 1 шт. Принадлежности: 1. Маркеры — 1 шт. 2. Щеточка — 1 шт. 3. Тряпочка — 1 шт. II. Аппарат слуховой цифровой программируемый заушный «Руна» в исполнении «Руна 20SP», в составе: 1. Аппарат слуховой цифровой программируемый заушный «Руна» в исполнении «Руна 20SP» — 1 шт. 2. Руководство по эксплуатации — 1 шт. 3. Элемент питания воздушно-цинковый PR44 ? до 6 шт. (при необходимости). 4. Звуковод круглый к слуховым аппаратам заушного типа — «Звук» К2, производства ООО «ЗВУК», Россия, РУ № ФСР 2010/09762 — 1 шт. (при необходимости). 5. Звуковод круглый к слуховым аппаратам заушного типа — «Звук» К3, производства ООО «ЗВУК», Россия, РУ № ФСР 2010/09762 — 1 шт. (при необходимости). 6. Звуковод круглый к слуховым аппаратам заушного типа — «Звук» К4, производства ООО «ЗВУК», Россия, РУ № ФСР 2010/09762 — 1 шт. (при необходимости). 7. Программа для настройки слуховых аппаратов «Санта» (версия 11 и выше) — 1 шт. (поставляется в аудиоцентры). 8. Руководство пользователя. Программа для настройки слуховых аппаратов «Санта» (версия 11 и выше) — 1 шт. (поставляется в аудиоцентры). 9. Коробка — 1 шт. 10. Футляр — 1 шт. Принадлежности: 1. Маркеры — 1 шт. 2. Щеточка — 1 шт. 3. Тряпочка — 1 шт. III. Аппарат слуховой цифровой программируемый заушный «Руна» в исполнении «Руна 12SP», в составе: 1. Аппарат слуховой цифровой программируемый заушный «Руна» в исполнении «Руна 12SP» — 1 шт. 2. Руководство по эксплуатации — 1 шт. 3. Элемент питания воздушно-цинковый PR44 — до 6 шт. (при необходимости). 4. Звуковод круглый к слуховым аппаратам заушного типа — «Звук» К2, производства ООО «ЗВУК», Россия, РУ № ФСР 2010/09762 — 1 шт. (при необходимости). 5. Звуковод круглый к слуховым аппаратам заушного типа — «Звук» К3, производства ООО «ЗВУК», Россия, РУ № ФСР 2010/09762 — 1 шт. (при необходимости). 6. Звуковод круглый к слуховым аппаратам заушного типа — «Звук» К4, производства ООО «ЗВУК», Россия, РУ № ФСР 2010/09762 — 1 шт. (при необходимости). 7. Программа для настройки слуховых аппаратов «Санта» (версия 11 и выше) — 1 шт. (поставляется в аудиоцентры). 8. Руководство пользователя. Программа для настройки слуховых аппаратов «Санта» (версия 11 и выше) — 1 шт. (поставляется в аудиоцентры). 9. Коробка — 1 шт. 10. Футляр — 1 шт. Принадлежности: 1. Маркеры — 1 шт. 2. Щеточка — 1 шт. 3. Тряпочка — 1 шт. IV. Аппарат слуховой цифровой программируемый заушный «Руна» в исполнении «Руна 24SP FL», в составе: 1. Аппарат слуховой цифровой программируемый заушный «Руна» в исполнении «Руна 24SP FL» — 1 шт. 2. Руководство по эксплуатации — 1 шт. 3. Элемент питания воздушно-цинковый PR44 — до 6 шт. (при необходимости). 4. Звуковод круглый к слуховым аппаратам заушного типа — «Звук» К2, производства ООО «ЗВУК», Россия, РУ № ФСР 2010/09762 — 1 шт. (при необходимости). 5. Звуковод круглый к слуховым аппаратам заушного типа — «Звук» К3, производства ООО «ЗВУК», Россия, РУ № ФСР 2010/09762 — 1 шт. (при необходимости). 6. Звуковод круглый к слуховым аппаратам заушного типа — «Звук» К4, производства ООО «ЗВУК», Россия, РУ № ФСР 2010/09762 — 1 шт. (при необходимости). 7. Программа для настройки слуховых аппаратов «Санта» (версия 11 и выше) — 1 шт. (поставляется в аудиоцентры). 8. Руководство пользователя. Программа для настройки слуховых аппаратов «Санта» (версия 11 и выше) — 1 шт. (поставляется в аудиоцентры). 9. Коробка — 1 шт. 10. Футляр — 1 шт. Принадлежности: 1. Маркеры — 1 шт. 2. Щеточка — 1 шт. 3. Тряпочка — 1 шт. V. Аппарат слуховой цифровой программируемый заушный «Руна» в исполнении «Руна 24Р», в составе: 1. Аппарат слуховой цифровой программируемый заушный «Руна» в исполнении «Руна 24Р» — 1 шт. 2. Руководство по эксплуатации — 1 шт. 3. Элемент питания воздушно-цинковый PR48 — до 6 шт. (при необходимости). 4. Звуковод круглый к слуховым аппаратам заушного типа — «Звук» К2, производства ООО «ЗВУК», Россия, РУ № ФСР 2010/09762 — 1 шт. (при необходимости). 5. Звуковод круглый к слуховым аппаратам заушного типа — «Звук» К3, производства ООО «ЗВУК», Россия, РУ № ФСР 2010/09762 — 1 шт. (при необходимости). 6. Звуковод круглый к слуховым аппаратам заушного типа — «Звук» К4, производства ООО «ЗВУК», Россия, РУ № ФСР 2010/09762 — 1 шт. (при необходимости). 7. Программа для настройки слуховых аппаратов «Санта» (версия 11 и выше) — 1 шт. (поставляется в аудиоцентры). 8. Руководство пользователя. Программа для настройки слуховых аппаратов «Санта» (версия 11 и выше) — 1 шт. (поставляется в аудиоцентры). 9. Коробка — 1 шт. 10. Футляр — 1 шт. Принадлежности: 1. Маркеры — 1 шт. 2. Щеточка — 1 шт. 3. Тряпочка — 1 шт. VI. Аппарат слуховой цифровой программируемый заушный «Руна» в исполнении «Руна 20Р», в составе: 1. Аппарат слуховой цифровой программируемый заушный «Руна» в исполнении «Руна 20Р» — 1 шт. 2. Руководство по эксплуатации — 1 шт. 3. Элемент питания воздушно-цинковый PR48 — до 6 шт. (при необходимости). 4. Звуковод круглый к слуховым аппаратам заушного типа — «Звук» К2, производства ООО «ЗВУК», Россия, РУ № ФСР 2010/09762 — 1 шт. (при необходимости). 5. Звуковод круглый к слуховым аппаратам заушного типа — «Звук» К3, производства ООО «ЗВУК», Россия, РУ № ФСР 2010/09762 — 1 шт. (при необходимости). 6. Звуковод круглый к слуховым аппаратам заушного типа — «Звук» К4, производства ООО «ЗВУК», Россия, РУ № ФСР 2010/09762 — 1 шт. (при необходимости). 7. Программа для настройки слуховых аппаратов «Санта» (версия 11 и выше) — 1 шт. (поставляется в аудиоцентры). 8. Руководство пользователя. Программа для настройки слуховых аппаратов «Санта» (версия 11 и выше) — 1 шт. (поставляется в аудиоцентры). 9. Коробка — 1 шт. 10. Футляр — 1 шт. 1.2 Принадлежности: 1. Маркеры — 1 шт. 2. Щеточка — 1 шт. 3. Тряпочка — 1 шт. VII. Аппарат слуховой цифровой программируемый заушный «Руна» в исполнении «Руна12Р», в составе: 1. Аппарат слуховой цифровой программируемый заушный «Руна» в исполнении «Руна 12Р» — 1 шт. 2. Руководство по эксплуатации — 1 шт. 3. Элемент питания воздушно-цинковый PR48 — до 6 шт. (при необходимости). 4. Звуковод круглый к слуховым аппаратам заушного типа — «Звук» К2, производства ООО «ЗВУК», Россия, РУ № ФСР 2010/09762 — 1 шт. (при необходимости). 5. Звуковод круглый к слуховым аппаратам заушного типа — «Звук» К3, производства ООО «ЗВУК», Россия, РУ № ФСР 2010/09762 — 1 шт. (при необходимости). 6. Звуковод круглый к слуховым аппаратам заушного типа — «Звук» К4, производства ООО «ЗВУК», Россия, РУ № ФСР 2010/09762 — 1 шт. (при необходимости). 7. Программа для настройки слуховых аппаратов «Санта» (версия 11 и выше) — 1 шт. (поставляется в аудиоцентры). 8. Руководство пользователя. Программа для настройки слуховых аппаратов «Санта» (версия 11 и выше) — 1 шт. (поставляется в аудиоцентры). 9. Коробка — 1 шт. 10. Футляр — 1 шт. Принадлежности: 1. Маркеры — 1 шт. 2. Щеточка — 1 шт. 3. Тряпочка — 1 шт. VIII. Аппарат слуховой цифровой программируемый заушный «Руна» в исполнении «Руна 24Р FL», в составе: 1. Аппарат слуховой цифровой программируемый заушный «Руна» в исполнении «Руна 24Р FL» — 1 шт. 2. Руководство по эксплуатации — 1 шт. 3. Элемент питания воздушно-цинковый PR48 — до 6 шт. (при необходимости). 4. Звуковод круглый к слуховым аппаратам заушного типа — «Звук» К2, производства ООО «ЗВУК», Россия, РУ № ФСР 2010/09762 — 1 шт. (при необходимости). 5. Звуковод круглый к слуховым аппаратам заушного типа — «Звук» К3, производства ООО «ЗВУК», Россия, РУ № ФСР 2010/09762 — 1 шт. (при необходимости). 6. Звуковод круглый к слуховым аппаратам заушного типа — «Звук» К4, производства ООО «ЗВУК», Россия, РУ № ФСР 2010/09762 — 1 шт. (при необходимости). 7. Программа для настройки слуховых аппаратов «Санта» (версия 11 и выше) — 1 шт. (поставляется в аудиоцентры). 8. Руководство пользователя. Программа для настройки слуховых аппаратов «Санта» (версия 11 и выше) — 1 шт. (поставляется в аудиоцентры). 9. Коробка — 1 шт. 10. Футляр — 1 шт. Принадлежности: 1. Маркеры — 1 шт. 2. Щеточка — 1 шт. 3. Тряпочка — 1 шт. IX. Аппарат слуховой цифровой программируемый заушный «Руна» в исполнении «Руна 24М», в составе: 1. Аппарат слуховой цифровой программируемый заушный «Руна» в исполнении «Руна 24М» — 1 шт. 2. Руководство по эксплуатации — 1 шт. 3. Элемент питания воздушно-цинковый PR48 — до 6 шт. (при необходимости). 4. Звуковод круглый к слуховым аппаратам заушного типа — «Звук» К2, производства ООО «ЗВУК», Россия, РУ № ФСР 2010/09762 — 1 шт. (при необходимости). 5. Звуковод круглый к слуховым аппаратам заушного типа — «Звук» К3, производства ООО «ЗВУК», Россия, РУ № ФСР 2010/09762 — 1 шт. (при необходимости). 6. Звуковод круглый к слуховым аппаратам заушного типа — «Звук» К4, производства ООО «ЗВУК», Россия, РУ № ФСР 2010/09762 — 1 шт. (при необходимости). 7. Программа для настройки слуховых аппаратов «Санта» (версия 11 и выше) — 1 шт. (поставляется в аудиоцентры). 8. Руководство пользователя. Программа для настройки слуховых аппаратов «Санта» (версия 11 и выше) — 1 шт. (поставляется в аудиоцентры). 9. Коробка — 1 шт. 10. Футляр — 1 шт. Принадлежности: 1. Маркеры — 1 шт. 2. Щеточка — 1 шт. 3. Тряпочка — 1 шт. X. Аппарат слуховой цифровой программируемый заушный «Руна» в исполнении «Руна 20М», в составе: 1. Аппарат слуховой цифровой программируемый заушный «Руна» в исполнении «Руна 20М» — 1 шт. 2. Руководство по эксплуатации — 1 шт. 3. Элемент питания воздушно-цинковый PR48 — до 6 шт. (при необходимости). 4. Звуковод круглый к слуховым аппаратам заушного типа — «Звук» К2, производства ООО «ЗВУК», Россия, РУ № ФСР 2010/09762 — 1 шт. (при необходимости). 5. Звуковод круглый к слуховым аппаратам заушного типа — «Звук» К3, производства ООО «ЗВУК», Россия, РУ № ФСР 2010/09762 — 1 шт. (при необходимости). 6. Звуковод круглый к слуховым аппаратам заушного типа — «Звук» К4, производства ООО «ЗВУК», Россия, РУ № ФСР 2010/09762 — 1 шт. (при необходимости). 7. Программа для настройки слуховых аппаратов «Санта» (версия 11 и выше) — 1 шт. (поставляется в аудиоцентры). 8. Руководство пользователя. Программа для настройки слуховых аппаратов «Санта» (версия 11 и выше) — 1 шт. (поставляется в аудиоцентры). 9. Коробка — 1 шт. 10. Футляр — 1 шт. Принадлежности: 1. Маркеры — 1 шт. 2. Щеточка — 1 шт. 3. Тряпочка — 1 шт. XI. Аппарат слуховой цифровой программируемый заушный «Руна» в исполнении «Руна 12М», в составе: 1. Аппарат слуховой цифровой программируемый заушный «Руна» в исполнении «Руна 12М» — 1 шт. 2. Руководство по эксплуатации — 1 шт. 3. Элемент питания воздушно-цинковый PR48 — до 6 шт. (при необходимости). 4. Звуковод круглый к слуховым аппаратам заушного типа — «Звук» К2, производства ООО «ЗВУК», Россия, РУ № ФСР 2010/09762 — 1 шт. (при необходимости). 5. Звуковод круглый к слуховым аппаратам заушного типа — «Звук» К3, производства ООО «ЗВУК», Россия, РУ № ФСР 2010/09762 — 1 шт. 6. (при необходимости). 7. Звуковод круглый к слуховым аппаратам заушного типа — «Звук» К4, производства ООО «ЗВУК», Россия, РУ № ФСР 2010/09762 — 1 шт. (при необходимости). 8. Программа для настройки слуховых аппаратов «Санта» (версия 11 и выше) — 1 шт. (поставляется в аудиоцентры). 9. Руководство пользователя. Программа для настройки слуховых аппаратов «Санта» (версия 11 и выше) — 1 шт. (поставляется в аудиоцентры). 10. Коробка — 1 шт. 11. Футляр — 1 шт. Принадлежности: 1. Маркеры — 1 шт. 2. Щеточка — 1 шт. 3. Тряпочка — 1 шт. XII. Аппарат слуховой цифровой программируемый заушный «Руна» в исполнении «Руна 24М FL», в составе: 1. Аппарат слуховой цифровой программируемый заушный «Руна» в исполнении «Руна 24М FL» — 1 шт. 2. Руководство по эксплуатации — 1 шт. 3. Элемент питания воздушно-цинковый PR48 — до 6 шт. (при необходимости). 4. Звуковод круглый к слуховым аппаратам заушного типа — «Звук» К2, производства ООО «ЗВУК», Россия, РУ № ФСР 2010/09762 — 1 шт. (при необходимости). 5. Звуковод круглый к слуховым аппаратам заушного типа — «Звук» К3, производства ООО «ЗВУК», Россия, РУ № ФСР 2010/09762 — 1 шт. (при необходимости). 6. Звуковод круглый к слуховым аппаратам заушного типа — «Звук» К4, производства ООО «ЗВУК», Россия, РУ № ФСР 2010/09762 — 1 шт. (при необходимости). 7. Программа для настройки слуховых аппаратов «Санта» (версия 11 и выше) — 1 шт. (поставляется в аудиоцентры). 8. Руководство пользователя. Программа для настройки слуховых аппаратов «Санта» (версия 11 и выше) — 1 шт. (поставляется в аудиоцентры). 9. Коробка — 1 шт. 10. Футляр — 1 шт. Принадлежности: 1. Маркеры — 1 шт. 2. Щеточка — 1 шт. 3. Тряпочка — 1 шт. XIII. Аппарат слуховой цифровой программируемый заушный «Руна» в исполнении «Руна 24S», в составе: 1. Аппарат слуховой цифровой программируемый заушный «Руна» в исполнении «Руна 24S» — 1 шт. 2. Руководство по эксплуатации — 1 шт. 3. Элемент питания воздушно-цинковый PR48 — до 6 шт. (при необходимости). 4. Звуковод круглый к слуховым аппаратам заушного типа — «Звук» К2, производства ООО «ЗВУК», Россия, РУ № ФСР 2010/09762 — 1 шт. (при необходимости). 5. Звуковод круглый к слуховым аппаратам заушного типа — «Звук» К3, производства ООО «ЗВУК», Россия, РУ № ФСР 2010/09762 — 1 шт. (при необходимости). 6. Звуковод круглый к слуховым аппаратам заушного типа — «Звук» К4, производства ООО «ЗВУК», Россия, РУ № ФСР 2010/09762 — 1 шт. (при необходимости). 7. Программа для настройки слуховых аппаратов «Санта» (версия 11 и выше) — 1 шт. (поставляется в аудиоцентры). 8. Руководство пользователя. Программа для настройки слуховых аппаратов «Санта» (версия 11 и выше) ? 1 шт. (поставляется в аудиоцентры). 9. Коробка — 1 шт. 10. Футляр — 1 шт. Принадлежности: 1. Маркеры — 1 шт. 2. Щеточка — 1 шт. 3. Тряпочка — 1 шт. XIV. Аппарат слуховой цифровой программируемый заушный «Руна» в исполнении «Руна 20S», в составе: 1. Аппарат слуховой цифровой программируемый заушный «Руна» в исполнении «Руна 20S» — 1 шт. 2. Руководство по эксплуатации — 1 шт. 3. Элемент питания воздушно-цинковый PR48 — до 6 шт. (при необходимости). 4. Звуковод круглый к слуховым аппаратам заушного типа — «Звук» К2, производства ООО «ЗВУК», Россия, РУ № ФСР 2010/09762 — 1 шт. (при необходимости). 5. Звуковод круглый к слуховым аппаратам заушного типа — «Звук» К3, производства ООО «ЗВУК», Россия, РУ № ФСР 2010/09762 — 1 шт. (при необходимости). 6. Звуковод круглый к слуховым аппаратам заушного типа — «Звук» К4, производства ООО «ЗВУК», Россия, РУ № ФСР 2010/09762 — 1 шт. (при необходимости). 7. Программа для настройки слуховых аппаратов «Санта» (версия 11 и выше) — 1 шт. (поставляется в аудиоцентры). 8. Руководство пользователя. Программа для настройки слуховых аппаратов «Санта» (версия 11 и выше) — 1 шт. (поставляется в аудиоцентры). 9. Коробка — 1 шт. 10. Футляр — 1 шт. Принадлежности: 1. Маркеры — 1 шт. 2. Щеточка — 1 шт. 3. Тряпочка — 1 шт. XV. Аппарат слуховой цифровой программируемый заушный «Руна» в исполнении «Руна 12S», в составе: 1. Аппарат слуховой цифровой программируемый заушный «Руна» в исполнении «Руна 12S» — 1 шт. 2. Руководство по эксплуатации — 1 шт. 3. Элемент питания воздушно-цинковый PR48 — до 6 шт. (при необходимости). 4. Звуковод круглый к слуховым аппаратам заушного типа — «Звук» К2, производства ООО «ЗВУК», Россия, РУ № ФСР 2010/09762 — 1 шт. (при необходимости). 5. Звуковод круглый к слуховым аппаратам заушного типа — «Звук» К3, производства ООО «ЗВУК», Россия, РУ № ФСР 2010/09762 — 1 шт. (при необходимости). 6. Звуковод круглый к слуховым аппаратам заушного типа — «Звук» К4, производства ООО «ЗВУК», Россия, РУ № ФСР 2010/09762 — 1 шт. (при необходимости). 7. Программа для настройки слуховых аппаратов «Санта» (версия 11 и выше) — 1 шт. (поставляется в аудиоцентры). 8. Руководство пользователя. Программа для настройки слуховых аппаратов «Санта» (версия 11 и выше) — 1 шт. (поставляется в аудиоцентры). 9. Коробка — 1 шт. 10. Футляр — 1 шт. Принадлежности: 1. Маркеры — 1 шт. 2. Щеточка — 1 шт. 3. Тряпочка — 1 шт. XVI. Аппарат слуховой цифровой программируемый заушный «Руна» в исполнении «Руна 24ZSP», в составе: 1. Аппарат слуховой цифровой программируемый заушный «Руна» в исполнении «Руна 24ZSP» — 1 шт. 2. Руководство по эксплуатации — 1 шт. 3. Элемент питания воздушно-цинковый PR44 ? до 6 шт. (при необходимости). 4. Звуковод круглый к слуховым аппаратам заушного типа — «Звук» К2, производства ООО «ЗВУК», Россия, РУ № ФСР 2010/09762 — 1 шт. (при необходимости). 5. Звуковод круглый к слуховым аппаратам заушного типа — «Звук» К3, производства ООО «ЗВУК», Россия, РУ № ФСР 2010/09762 — 1 шт. (при необходимости). 6. Звуковод круглый к слуховым аппаратам заушного типа — «Звук» К4, производства ООО «ЗВУК», Россия, РУ № ФСР 2010/09762 — 1 шт. (при необходимости). 7. Программа для настройки слуховых аппаратов «Санта» (версия 11 и выше) — 1 шт. (поставляется в аудиоцентры). 8. Руководство пользователя. Программа для настройки слуховых аппаратов «Санта» (версия 11 и выше) — 1 шт. (поставляется в аудиоцентры). 9. Коробка — 1 шт. 10. Футляр — 1 шт. Принадлежности: 1. Маркеры — 1 шт. 2. Щеточка — 1 шт. 3. Тряпочка — 1 шт. XVII. Аппарат слуховой цифровой программируемый заушный «Руна» в исполнении «Руна 17ZSP», в составе: 1. Аппарат слуховой цифровой программируемый заушный «Руна» в исполнении «Руна 17ZSP» — 1 шт. 2. Руководство по эксплуатации — 1 шт. 3. Элемент питания воздушно-цинковый PR44 — до 6 шт. (при необходимости). 4. Звуковод круглый к слуховым аппаратам заушного типа — «Звук» К2, производства ООО «ЗВУК», Россия, РУ № ФСР 2010/09762 — 1 шт. (при необходимости). 5. Звуковод круглый к слуховым аппаратам заушного типа — «Звук» К3, производства ООО «ЗВУК», Россия, РУ № ФСР 2010/09762 — 1 шт. (при необходимости). 6. Звуковод круглый к слуховым аппаратам заушного типа — «Звук» К4, производства ООО «ЗВУК», Россия, РУ № ФСР 2010/09762 — 1 шт. (при необходимости). 7. Программа для настройки слуховых аппаратов «Санта» (версия 11 и выше) — 1 шт. (поставляется в аудиоцентры). 8. Руководство пользователя. Программа для настройки слуховых аппаратов «Санта» (версия 11 и выше) — 1 шт. (поставляется в аудиоцентры). 9. Коробка — 1 шт. 10. Футляр — 1 шт. Принадлежности: 1. Маркеры — 1 шт. 2. Щеточка — 1 шт. 3. Тряпочка — 1 шт. XVIII. Аппарат слуховой цифровой программируемый заушный «Руна» в исполнении «Руна 12ZSP», в составе: 1. Аппарат слуховой цифровой программируемый заушный «Руна» в исполнении «Руна 12ZSP» — 1 шт. 2. Руководство по эксплуатации — 1 шт. 3. Элемент питания воздушно-цинковый PR44 — до 6 шт. (при необходимости). 4. Звуковод круглый к слуховым аппаратам заушного типа — «Звук» К2, производства ООО «ЗВУК», Россия, РУ № ФСР 2010/09762 — 1 шт. (при необходимости). 5. Звуковод круглый к слуховым аппаратам заушного типа — «Звук» К3, производства ООО «ЗВУК», Россия, РУ № ФСР 2010/09762 — 1 шт. (при необходимости). 6. Звуковод круглый к слуховым аппаратам заушного типа — «Звук» К4, производства ООО «ЗВУК», Россия, РУ № ФСР 2010/09762 — 1 шт. (при необходимости). 7. Программа для настройки слуховых аппаратов «Санта» (версия 11 и выше) — 1 шт. (поставляется в аудиоцентры). 8. Руководство пользователя. Программа для настройки слуховых аппаратов «Санта» (версия 11 и выше) — 1 шт. (поставляется в аудиоцентры). 9. Коробка — 1 шт. 10. Футляр — 1 шт. Принадлежности: 1. Маркеры — 1 шт. 2. Щеточка — 1 шт. 3. Тряпочка — 1 шт. XIX. Аппарат слуховой цифровой программируемый заушный «Руна» в исполнении «Руна 24ZSP FL», в составе: 1. Аппарат слуховой цифровой программируемый заушный «Руна» в исполнении «Руна 24ZSP FL» — 1 шт. 2. Руководство по эксплуатации — 1 шт. 3. Элемент питания воздушно-цинковый PR44 — до 6 шт. (при необходимости). 4. Звуковод круглый к слуховым аппаратам заушного типа — «Звук» К2, производства ООО «ЗВУК», Россия, РУ № ФСР 2010/09762 — 1 шт. (при необходимости). 5. Звуковод круглый к слуховым аппаратам заушного типа — «Звук» К3, производства ООО «ЗВУК», Россия, РУ № ФСР 2010/09762 — 1 шт. (при необходимости). 6. Звуковод круглый к слуховым аппаратам заушного типа — «Звук» К4, производства ООО «ЗВУК», Россия, РУ № ФСР 2010/09762 — 1 шт. (при необходимости). 7. Программа для настройки слуховых аппаратов «Санта» (версия 11 и выше) — 1 шт. (поставляется в аудиоцентры). 8. Руководство пользователя. Программа для настройки слуховых аппаратов «Санта» (версия 11 и выше) — 1 шт. (поставляется в аудиоцентры). 9. Коробка — 1 шт. 10. Футляр — 1 шт. Принадлежности: 1. Маркеры — 1 шт. 2. Щеточка — 1 шт. 3. Тряпочка — 1 шт. XX. Аппарат слуховой цифровой программируемый заушный «Руна» в исполнении «Руна 24ZP», в составе: 1. Аппарат слуховой цифровой программируемый заушный «Руна» в исполнении «Руна 24ZP» — 1 шт. 2. Руководство по эксплуатации — 1 шт. 3. Элемент питания воздушно-цинковый PR48 ? до 6 шт. (при необходимости). 4. Звуковод круглый к слуховым аппаратам заушного типа — «Звук» К2, производства ООО «ЗВУК», Россия, РУ № ФСР 2010/09762 — 1 шт. (при необходимости). 5. Звуковод круглый к слуховым аппаратам заушного типа — «Звук» К3, производства ООО «ЗВУК», Россия, РУ № ФСР 2010/09762 — 1 шт. (при необходимости). 6. Звуковод круглый к слуховым аппаратам заушного типа — «Звук» К4, производства ООО «ЗВУК», Россия, РУ № ФСР 2010/09762 — 1 шт. (при необходимости). 7. Программа для настройки слуховых аппаратов «Санта» (версия 11 и выше) — 1 шт. (поставляется в аудиоцентры). 8. Руководство пользователя. Программа для настройки слуховых аппаратов «Санта» (версия 11 и выше) — 1 шт. (поставляется в аудиоцентры). 9. Коробка — 1 шт. 10. Футляр — 1 шт. Принадлежности: 1. Маркеры — 1 шт. 2. Щеточка — 1 шт. 3. Тряпочка — 1 шт. XXI. Аппарат слуховой цифровой программируемый заушный «Руна» в исполнении «Руна 17ZP», в составе: 1. Аппарат слуховой цифровой программируемый заушный «Руна» в исполнении «Руна 17ZP» — 1 шт. 2. Руководство по эксплуатации — 1 шт. 3. Элемент питания воздушно-цинковый PR48 — до 6 шт. (при необходимости). 4. Звуковод круглый к слуховым аппаратам заушного типа — «Звук» К2, производства ООО «ЗВУК», Россия, РУ № ФСР 2010/09762 — 1 шт. (при необходимости). 5. Звуковод круглый к слуховым аппаратам заушного типа — «Звук» К3, производства ООО «ЗВУК», Россия, РУ № ФСР 2010/09762 — 1 шт. (при необходимости). 6. Звуковод круглый к слуховым аппаратам заушного типа — «Звук» К4, производства ООО «ЗВУК», Россия, РУ № ФСР 2010/09762 — 1 шт. (при необходимости). 7. Программа для настройки слуховых аппаратов «Санта» (версия 11 и выше) — 1 шт. (поставляется в аудиоцентры). 8. Руководство пользователя. Программа для настройки слуховых аппаратов «Санта» (версия 11 и выше) — 1 шт. (поставляется в аудиоцентры). 9. Коробка — 1 шт. 10. Футляр — 1 шт. Принадлежности: 1. Маркеры — 1 шт. 2. Щеточка — 1 шт. 3. Тряпочка — 1 шт. XXII. Аппарат слуховой цифровой программируемый заушный «Руна» в исполнении «Руна 12ZP», в составе: 1. Аппарат слуховой цифровой программируемый заушный «Руна» в исполнении «Руна 12ZP» — 1 шт. 2. Руководство по эксплуатации — 1 шт. 3. Элемент питания воздушно-цинковый PR48 — до 6 шт. (при необходимости). 4. Звуковод круглый к слуховым аппаратам заушного типа — «Звук» К2, производства ООО «ЗВУК», Россия, РУ № ФСР 2010/09762 — 1 шт. (при необходимости). 5. Звуковод круглый к слуховым аппаратам заушного типа — «Звук» К3, производства ООО «ЗВУК», Россия, РУ № ФСР 2010/09762 — 1 шт. (при необходимости). 6. Звуковод круглый к слуховым аппаратам заушного типа — «Звук» К4, производства ООО «ЗВУК», Россия, РУ № ФСР 2010/09762 — 1 шт. (при необходимости). 7. Программа для настройки слуховых аппаратов «Санта» (версия 11 и выше) — 1 шт. (поставляется в аудиоцентры). 8. Руководство пользователя. Программа для настройки слуховых аппаратов «Санта» (версия 11 и выше) — 1 шт. (поставляется в аудиоцентры). 9. Коробка — 1 шт. 10. Футляр — 1 шт. Принадлежности: 1. Маркеры — 1 шт. 2. Щеточка — 1 шт. 3. Тряпочка — 1 шт. XXIII. Аппарат слуховой цифровой программируемый заушный «Руна» в исполнении «Руна 24ZP FL», в составе: 1. Аппарат слуховой цифровой программируемый заушный «Руна» в исполнении «Руна 24ZP FL» — 1 шт. 2. Руководство по эксплуатации — 1 шт. 3. Элемент питания воздушно-цинковый PR48 — до 6 шт. (при необходимости). 4. Звуковод круглый к слуховым аппаратам заушного типа — «Звук» К2, производства ООО «ЗВУК», Россия, РУ № ФСР 2010/09762 — 1 шт. (при необходимости). 5. Звуковод круглый к слуховым аппаратам заушного типа — «Звук» К3, производства ООО «ЗВУК», Россия, РУ № ФСР 2010/09762 — 1 шт. (при необходимости). 6. Звуковод круглый к слуховым аппаратам заушного типа — «Звук» К4, производства ООО «ЗВУК», Россия, РУ № ФСР 2010/09762 — 1 шт. (при необходимости). 7. Программа для настройки слуховых аппаратов «Санта» (версия 11 и выше) — 1 шт. (поставляется в аудиоцентры). 8. Руководство пользователя. Программа для настройки слуховых аппаратов «Санта» (версия 11 и выше) — 1 шт. (поставляется в аудиоцентры). 9. Коробка — 1 шт. 10. Футляр — 1 шт. Принадлежности: 1. Маркеры — 1 шт. 2. Щеточка — 1 шт. 3. Тряпочка — 1 шт. XXIV. Аппарат слуховой цифровой программируемый заушный «Руна» в исполнении «Руна 24ZM», в составе: 1. Аппарат слуховой цифровой программируемый заушный «Руна» в исполнении «Руна 24ZM» — 1 шт. 2. Руководство по эксплуатации — 1 шт. 3. Элемент питания воздушно-цинковый PR48 — до 6 шт. (при необходимости). 4. Звуковод круглый к слуховым аппаратам заушного типа — «Звук» К2, производства ООО «ЗВУК», Россия, РУ № ФСР 2010/09762 — 1 шт. (при необходимости). 5. Звуковод круглый к слуховым аппаратам заушного типа — «Звук» К3, производства ООО «ЗВУК», Россия, РУ № ФСР 2010/09762 — 1 шт. (при необходимости). 6. Звуковод круглый к слуховым аппаратам заушного типа — «Звук» К4, производства ООО «ЗВУК», Россия, РУ № ФСР 2010/09762 — 1 шт. (при необходимости). 7. Программа для настройки слуховых аппаратов «Санта» (версия 11 и выше) — 1 шт. (поставляется в аудиоцентры). 8. Руководство пользователя. Программа для настройки слуховых аппаратов «Санта» (версия 11 и выше) — 1 шт. (поставляетcя в аудиоцентры). 9. Коробка — 1 шт. 10. Футляр — 1 шт. Принадлежности: 1. Маркеры — 1 шт. 2. Щеточка — 1 шт. 3. Тряпочка — 1 шт. XXV. Аппарат слуховой цифровой программируемый заушный «Руна» в исполнении «Руна 17ZM», в составе: 1. Аппарат слуховой цифровой программируемый заушный «Руна» в исполнении «Руна 17ZM» — 1 шт. 2. Руководство по эксплуатации — 1 шт. 3. Элемент питания воздушно-цинковый PR48 — до 6 шт. (при необходимости). 4. Звуковод круглый к слуховым аппаратам заушного типа — «Звук» К2, производства ООО «ЗВУК», Россия, РУ № ФСР 2010/09762 — 1 шт. (при необходимости). 5. Звуковод круглый к слуховым аппаратам заушного типа — «Звук» К3, производства ООО «ЗВУК», Россия, РУ № ФСР 2010/09762 — 1 шт. (при необходимости). 6. Звуковод круглый к слуховым аппаратам заушного типа — «Звук» К4, производства ООО «ЗВУК», Россия, РУ № ФСР 2010/09762 — 1 шт. (при необходимости). 7. Программа для настройки слуховых аппаратов «Санта» (версия 11 и выше) — 1 шт. (поставляется в аудиоцентры). 8. Руководство пользователя. Программа для настройки слуховых аппаратов «Санта» (версия 11 и выше) — 1 шт. (поставляется в аудиоцентры). 9. Коробка — 1 шт. 10. Футляр — 1 шт. Принадлежности: 1. Маркеры — 1 шт. 2. Щеточка — 1 шт. 3. Тряпочка — 1 шт. XXVI. Аппарат слуховой цифровой программируемый заушный «Руна» в исполнении «Руна 12ZM», в составе: 1. Аппарат слуховой цифровой программируемый заушный «Руна» в исполнении «Руна 12ZM» — 1 шт. 2. Руководство по эксплуатации — 1 шт. 3. Элемент питания воздушно-цинковый PR48 — до 6 шт. (при необходимости). 4. Звуковод круглый к слуховым аппаратам заушного типа — «Звук» К2, производства ООО «ЗВУК», Россия, РУ № ФСР 2010/09762 — 1 шт. (при необходимости). 5. Звуковод круглый к слуховым аппаратам заушного типа — «Звук» К3, производства ООО «ЗВУК», Россия, РУ № ФСР 2010/09762 — 1 шт. (при необходимости). 6. Звуковод круглый к слуховым аппаратам заушного типа — «Звук» К4, производства ООО «ЗВУК», Россия, РУ № ФСР 2010/09762 — 1 шт. (при необходимости). 7. Программа для настройки слуховых аппаратов «Санта» (версия 11 и выше) — 1 шт. (поставляется в аудиоцентры). 8. Руководство пользователя. Программа для настройки слуховых аппаратов «Санта» (версия 11 и выше) — 1 шт. (поставляется в аудиоцентры). 9. Коробка — 1 шт. 10. Футляр — 1 шт. Принадлежности: 1. Маркеры — 1 шт. 2. Щеточка — 1 шт. 3. Тряпочка — 1 шт. XXVII. Аппарат слуховой цифровой программируемый заушный «Руна» в исполнении «Руна 24ZM FL», в составе: 1. Аппарат слуховой цифровой программируемый заушный «Руна» в исполнении «Руна 24ZM FL» — 1 шт. 2. Руководство по эксплуатации — 1 шт. 3. Элемент питания воздушно-цинковый PR48 — до 6 шт. (при необходимости). 4. Звуковод круглый к слуховым аппаратам заушного типа — «Звук» К2, производства ООО «ЗВУК», Россия, РУ № ФСР 2010/09762 — 1 шт. (при необходимости). 5. Звуковод круглый к слуховым аппаратам заушного типа — «Звук» К3, производства ООО «ЗВУК», Россия, РУ № ФСР 2010/09762 — 1 шт. (при необходимости). 6. Звуковод круглый к слуховым аппаратам заушного типа — «Звук» К4, производства ООО «ЗВУК», Россия, РУ № ФСР 2010/09762 — 1 шт. (при необходимости). 7. Программа для настройки слуховых аппаратов «Санта» (версия 11 и выше) — 1 шт. (поставляется в аудиоцентры). 8. Руководство пользователя. Программа для настройки слуховых аппаратов «Санта» (версия 11 и выше) — 1 шт. (поставляется в аудиоцентры). 9. Коробка — 1 шт. 10. Футляр — 1 шт. Принадлежности: 1. Маркеры — 1 шт. 2. Щеточка — 1 шт. 3. Тряпочка — 1 шт. XXVIII. Аппарат слуховой цифровой программируемый заушный «Руна» в исполнении «Руна 24ZS», в составе: 1. Аппарат слуховой цифровой программируемый заушный «Руна» в исполнении «Руна 24ZS» — 1 шт. 2. Руководство по эксплуатации — 1 шт. 3. Элемент питания воздушно-цинковый PR41 — до 6 шт. (при необходимости). 4. Звуковод круглый к слуховым аппаратам заушного типа — «Звук» К2, производства ООО «ЗВУК», Россия, РУ № ФСР 2010/09762 — 1 шт. (при необходимости). 5. Звуковод круглый к слуховым аппаратам заушного типа — «Звук» К3, производства ООО «ЗВУК», Россия, РУ № ФСР 2010/09762 — 1 шт. (при необходимости). 6. Звуковод круглый к слуховым аппаратам заушного типа — «Звук» К4, производства ООО «ЗВУК», Россия, РУ № ФСР 2010/09762 — 1 шт. (при необходимости). 7. Программа для настройки слуховых аппаратов «Санта» (версия 11 и выше) — 1 шт. (поставляется в аудиоцентры). 8. Руководство пользователя. Программа для настройки слуховых аппаратов «Санта» (версия 11 и выше) — 1 шт. (поставляется в аудиоцентры). 9. Коробка — 1 шт. 10. Футляр — 1 шт. Принадлежности: 1. Маркеры — 1 шт. 2. Щеточка — 1 шт. 3. Тряпочка — 1 шт. XXIX. Аппарат слуховой цифровой программируемый заушный «Руна» в исполнении «Руна 17ZS», в составе: 1. Аппарат слуховой цифровой программируемый заушный «Руна» в исполнении «Руна 17ZS» — 1 шт. 2. Руководство по эксплуатации — 1 шт. 3. Элемент питания воздушно-цинковый PR41 — до 6 шт. (при необходимости). 4. Звуковод круглый к слуховым аппаратам заушного типа — «Звук» К2, производства ООО «ЗВУК», Россия, РУ № ФСР 2010/09762 — 1 шт. (при необходимости). 5. Звуковод круглый к слуховым аппаратам заушного типа — «Звук» К3, производства ООО «ЗВУК», Россия, РУ № ФСР 2010/09762 — 1 шт. (при необходимости). 6. Звуковод круглый к слуховым аппаратам заушного типа — «Звук» К4, производства ООО «ЗВУК», Россия, РУ № ФСР 2010/09762 — 1 шт. (при необходимости). 7. Программа для настройки слуховых аппаратов «Санта» (версия 11 и выше) — 1 шт. (поставляется в аудиоцентры). 8. Руководство пользователя. Программа для настройки слуховых аппаратов «Санта» (версия 11 и выш |
Заявитель (держатель РУ) | Информация не предоставлена |
Фактический адрес заявителя | Информация не предоставлена |
Юридический адрес заявителя | Информация не предоставлена |
Изготовитель | ОАО «ИАИ» |
Фактический адрес изготовителя | 141190, Россия, Московская область, г. Фрязино, ул. Вокзальная, д. 2А |
Юридический адрес изготовителя | 141190, Россия, Московская область, г. Фрязино, ул. Вокзальная, д. 2А |
Производственная площадка | 1. ОАО «ИАИ», Россия, 141190, Московская область, г. Фрязино, ул. Вокзальная, д. 2а. 2. ОАО «ИАИ», Россия, 141190, Московская область, г. Фрязино, Заводской пр-д, д. 3, этаж 4, помещ. №4. 3. ООО «ОТОПРОМ», Россия, 141190, Московская область, г. Фрязино, Заводской пр-д, д. 3, помещ. № 4. |
Информация о регистрации медицинских изделий здесь. |
РУ № РЗН 2021/13488 от 20 апреля 2023 года
- Главная
- РУ Росздравнадзора № РЗН 2021/13488 от 20 апреля 2023 года
© 2011–2024 ★ Центр испытаний и регистрации медицинских изделий. ООО «ЦИРМИ»
Находясь на этом сайте вы принимаете условия и правила политики конфиденциальности