Номер РУ | РЗН 2021/13446 |
Класс опасности | 2а (медизделия со средней степенью риска) |
Код ОКП/ОКПД2 | 21.20.23.110 |
Дата выдачи РУ | 28 декабря 2022 года |
Дата окончания РУ | Действует бессрочно |
Вид медицинского изделия |
199530 |
Номер записи в реестре | 68105 |
Наименование медицинского изделия | Набор контрольных сывороток для биохимических исследований (КОНТРОЛЬНАЯ СЫВОРОТКА-ОЛЬВЕКС) по ТУ 21.20.23-066-44276594-2018 в вариантах исполнения: Комплект 1 (Кат. № 042.001): — Контрольная сыворотка N (нормальный уровень) — 1 флакон; — Контрольная сыворотка Р (патологический уровень) — 1 флакон; — Инструкция по применению — 1 шт.; — Паспорт — 1 шт.; — Приложение к паспорту — 1 шт. Комплект 2 (Кат. № 042.011): — Контрольная сыворотка N (нормальный уровень) — 4 флакона; — Контрольная сыворотка Р (патологический уровень) — 4 флакона; — Инструкция по применению — 1 шт.; — Паспорт — 1 шт.; — Приложение к паспорту — 1 шт. |
Заявитель (держатель РУ) | Информация не предоставлена |
Фактический адрес заявителя | Информация не предоставлена |
Юридический адрес заявителя | Информация не предоставлена |
Изготовитель | ООО «ОЛЬВЕКС ДИАГНОСТИКУМ» |
Фактический адрес изготовителя | 199155, Россия, Санкт-Петербург, пер. Декабристов, д. 5/17, кв. 1 |
Юридический адрес изготовителя | 199155, Россия, Санкт-Петербург, пер. Декабристов, д. 5/17, кв. 1 |
Производственная площадка | ООО «ОЛЬВЕКС ДИАГНОСТИКУМ», Россия, 193091, Санкт-Петербург, Октябрьская наб., д. 10, к. 1, стр. 1 |
Информация о регистрации медицинских изделий здесь. |
РУ № РЗН 2021/13446 от 28 декабря 2022 года
- Главная
- РУ Росздравнадзора № РЗН 2021/13446 от 28 декабря 2022 года
© 2011–2024 ★ Центр испытаний и регистрации медицинских изделий. ООО «ЦИРМИ»
Находясь на этом сайте вы принимаете условия и правила политики конфиденциальности