Номер РУ | РЗН 2020/12160 |
Класс опасности | 2а (медизделия среднего класса опасности) |
Код ОКП/ОКПД2 | 26.60.12.140 |
Дата выдачи РУ | 04 мая 2023 года |
Дата окончания РУ | Действует бессрочно |
Вид медицинского изделия |
126330 |
Номер записи в реестре | 70715 |
Наименование медицинского изделия | Система инфракрасной коагуляции тканей «Юни-тек» по ТУ 26.60.12-001-06761148-2017 с принадлежностями в составе: 1. Блок ИК Коагулятора. 2. Аппликатор ручной. 3. Лампа. 4. Колпачок. 5. Световод жесткий Ø 2 мм, 4 мм, 6 мм, 10 мм, фиброволоконный Ø 3,5 мм, 5 мм — 1 шт. 6. Наконечник для световода тефлоновый Ø 2 мм, 4 мм, 6 мм, 10 мм, сапфировый Ø 2 мм, 4 мм, 6 мм, 10 мм — 1 шт. 7. Кольца латексные — не менее 100 шт. 8. Аппликатор для наложения колец. 9. Держатель аппликатора. 10. Аноскоп. 11. Кабель питания. 12. Предохранитель ВП1-2 (1,6А) — 2 шт. 13. Руководство по эксплуатации. Принадлежности: 1. Камера-укладка. 2. Щётка. 3. Лопатка. |
Заявитель (держатель РУ) | Информация не предоставлена |
Фактический адрес заявителя | Информация не предоставлена |
Юридический адрес заявителя | Информация не предоставлена |
Изготовитель | ООО «НПК «Юни-тек» |
Фактический адрес изготовителя | 188501, Россия, Ленинградская область, с.п. Низинское, м. р-н Ломоносовский, п. Жилгородок, ш. Санинское, д. 1А |
Юридический адрес изготовителя | 188501, Россия, Ленинградская область, с.п. Низинское, м. р-н Ломоносовский, п. Жилгородок, ш. Санинское, д. 1А |
Производственная площадка | 1. ООО «НПК «Юни-тек», Россия, 191015, Санкт-Петербург, Суворовский пр-кт, д. 59, лит. А, помещ. 1Н, ком. №15. 2. ООО «НПК «Юни-тек», Россия, 188501, Ленинградская область, м. р-н Ломоносовский, с.п. Низинское, п. Жилгородок, ш. Санинское, д. 1а. |
Информация о регистрации медицинских изделий здесь. |
РУ № РЗН 2020/12160 от 04 мая 2023 года
- Главная
- РУ Росздравнадзора № РЗН 2020/12160 от 04 мая 2023 года
© 2011–2024 ★ Центр испытаний и регистрации медицинских изделий. ООО «ЦИРМИ»
Находясь на этом сайте вы принимаете условия и правила политики конфиденциальности