Номер РУ | РЗН 2019/8051 |
Класс опасности | 1 (медицинские изделия с низкой степенью риска) |
Код ОКП/ОКПД2 | 32.50.50.190 |
Дата выдачи РУ | 17 октября 2022 года |
Дата окончания РУ | Действует бессрочно |
Вид медицинского изделия |
293970 |
Номер записи в реестре | 66838 |
Наименование медицинского изделия | Система для заливки тканей парафином HistoCore Arcadia (HistoCore Arcadia Embedding System) с принадлежностями I. Система для заливки тканей парафином HistoCore Arcadia (HistoCore Arcadia Embedding System), в модулях: 1. Станция для заливки тканей парафином HistoCore Arcadia H (HistoCore Arcadia Н — Paraffin Embedding Station), в составе: — Базовый прибор HistoCore Arcadia Н (Basic unit HistoCore Arcadia H). — Сетевой кабель европейского типа (Power Cord). — Левый/правый поддон, съемный (Left/right trays, removable) — не более 2 шт. — Крышки для левого/правого поддона (Lids for left/right trays) — не более 2 шт. — Скребок для парафина (Paraffin scraper). — Держатель пинцетов, съемный (Forceps holder, removable). — Фильтр бака для парафина (Paraffin tank filter). — Комплект из 4 запасных предохранителей, 250 В, 10 А (Set of spare fuses, 250 V 10 A). — Руководство по эксплуатации в комплекте с CD-диском (Instructions for Use with language CD) — не более 4 шт. 2. Охлаждающая панель HistoCore Arcadia C (HistoCore Arcadia C — Cold Plate), в составе: — Базовый прибор HistoCore Arcadia С (Basic unit HistoCore Arcadia C). — Сетевой кабель европейского типа (Power Cord). — Комплект из 4 запасных предохранителей, 250 В, 5 А (Set of spare fuses, 5A 250 V). — Руководство по эксплуатации в комплекте с CD-диском (Instructions for Use with language CD) — не более 4 шт. Принадлежности: — Ножной переключатель (Foot switch). — Лупа (Magnifier). — Чаша предварительной фильтрации (Pre-filter cup). — Рукоятка для извлечения контейнера (Basket handle). |
Заявитель (держатель РУ) | ООО «БиоЛайн» |
Фактический адрес заявителя | 197022, Россия, Санкт-Петербург, вн.тер.г. муниципальный округ Аптекарский остров, ул. Профессора Попова, д. 23, лит. Е, помещ. 3Н/5Н, ком. 208 |
Юридический адрес заявителя | 197022, Россия, Санкт-Петербург, вн.тер.г. муниципальный округ Аптекарский остров, ул. Профессора Попова, д. 23, лит. Е, помещ. 3Н/5Н, ком. 208 |
Изготовитель | «Лейка Биосистемс Нуслох ГмбХ» |
Фактический адрес изготовителя | , Германия, Leica Biosystems Nussloch GmbH, Heidelberger Str. 17-19, 69226 Nussloch, Germany |
Юридический адрес изготовителя | , Германия, Дальнее зарубежье, Leica Biosystems Nussloch GmbH, Heidelberger Str. 17-19, 69226 Nussloch, Germany |
Производственная площадка | 1. Leica Biosystems Nussloch GmbH, Heidelberger Str. 17-19, 69226 Nussloch, Germany. 2. Leica Microsystems Ltd. Shanghai, Floor 1, 2, 3A, 4A, and 6, Building T20-1, 258 Jinzang Road, China (Shanghai) Pilot Free Trade Zone, 201206 Shanghai, People’s Republic of China. |
Информация о регистрации медицинских изделий здесь. |
РУ № РЗН 2019/8051 от 17 октября 2022 года
- Главная
- РУ Росздравнадзора № РЗН 2019/8051 от 17 октября 2022 года
© 2011–2024 ★ Центр испытаний и регистрации медицинских изделий. ООО «ЦИРМИ»
Находясь на этом сайте вы принимаете условия и правила политики конфиденциальности