Номер РУ | ФСР 2009/04499 |
Класс опасности | 2а (медизделия среднего класса опасности) |
Код ОКП/ОКПД2 | 26.60.12.132 |
Дата выдачи РУ | 11 апреля 2023 года |
Дата окончания РУ | Действует бессрочно |
Вид медицинского изделия |
296570 |
Номер записи в реестре | 70374 |
Наименование медицинского изделия | Анализатор скорости кровотока ультразвуковой СОНОМЕД 300М по ТУ 9442-300-31322051-2008 в следующих исполнениях: — СОНОМЕД 300М-1С многофункциональный прибор для доплеровских обследований в D и М режимах, в стационарном компьютерном корпусе; — СОНОМЕД 300М-1П многофункциональный прибор для доплеровских обследований в D и М режимах, в переносном компьютерном корпусе; — СОНОМЕД 300М-1В многофункциональный прибор для доплеровских обследований в D и М режимах, во внешнем специализированном корпусе; — СОНОМЕД 300М-2С многофункциональный прибор для доплеровских обследований в D режиме, в стационарном компьютерном корпусе; — СОНОМЕД 300М-2П многофункциональный прибор для доплеровских обследований в D режиме, в переносном компьютерном корпусе; — СОНОМЕД 300М-2В многофункциональный прибор для доплеровских обследований в D режиме, во внешнем специализированном корпусе. Состав: — компьютер стационарный (с клавиатурой, манипулятором, монитором); — доплеровский модуль с D и М режимами, встроенный в компьютер (для СОНОМЕД 300М-1С и СОНОМЕД 300М-1П); — доплеровский модуль с D и М режимами, внешний (в комплекте: кабель USB, блок питания) (для СОНОМЕД 300М-1В); — доплеровский модуль с D режимом, встроенный в компьютер (для СОНОМЕД 300М-2С и СОНОМЕД 300М-2П); — доплеровский модуль с D режимом, внешний (в комплекте: кабель USB, блок питания) (для СОНОМЕД 300М-2В); — трансформатор разделительный (для СОНОМЕД 300М-1С, СОНОМЕД 300М-1П, СОНОМЕД 300М-2С и СОНОМЕД 300М-2П); — педаль; — программное обеспечение (CD/DVD диск); — ключ электронный; — зонд ультразвуковой «2 МГц»; — зонд ультразвуковой «4 МГц»; — зонд ультразвуковой «8 МГц»; — гель для ультразвуковых исследований; — выносной пульт управления; — шлем; — пневмокомпрессор (с 2 манжетами); — принтер; — руководство по эксплуатации; — формуляр. |
Заявитель (держатель РУ) | Информация не предоставлена |
Фактический адрес заявителя | Информация не предоставлена |
Юридический адрес заявителя | Информация не предоставлена |
Изготовитель | ООО «СПЕКТРОМЕД» |
Фактический адрес изготовителя | 125315, Россия, Москва, вн.тер.г. муниципальный округ Сокол, Ленинградский пр-кт, д. 80, к. 17, помещ. 1/1 |
Юридический адрес изготовителя | 125315, Россия, Москва, вн.тер.г. муниципальный округ Сокол, Ленинградский пр-кт, д. 80, к. 17, помещ. 1/1 |
Производственная площадка | ООО «СПЕКТРОМЕД», Россия, 125315, г. Москва, вн.тер.г. муниципальный округ Сокол, Ленинградский пр-кт, д. 80, к. 17, помещ. 1/1 |
Информация о регистрации медицинских изделий здесь. |
РУ № ФСР 2009/04499 от 11 апреля 2023 года
- Главная
- РУ Росздравнадзора № ФСР 2009/04499 от 11 апреля 2023 года
© 2011–2024 ★ Центр испытаний и регистрации медицинских изделий. ООО «ЦИРМИ»
Находясь на этом сайте вы принимаете условия и правила политики конфиденциальности