Номер РУ | РЗН 2023/20224 |
Класс опасности | 1 (медизделия низкого класса опасности) |
Код ОКП/ОКПД2 | 32.50.50.190 |
Дата выдачи РУ | 11 мая 2023 года |
Дата окончания РУ | Действует бессрочно |
Вид медицинского изделия |
107240 |
Номер записи в реестре | 70878 |
Наименование медицинского изделия | Мобильная рама для разгрузки веса при ходьбе (мобильная слинг-система — вертикализатор) МССЭ по ТУ 32.50.50-031-32449888-2022 I. Мобильная рама для разгрузки веса при ходьбе (мобильная слинг-система — вертикализатор) МССЭ (типоразмеры 1480x960x730 мм, 1730x960x830 мм, 2030x1050x930 мм и 2630x1440x1130 мм), варианты исполнения: 1. Модель 01.XX*, в составе: — напольная рама на 4 колёсах (верхний и нижний модули в сборе); — 2-х точечное подвесное устройство; — компенсаторный механизм с электроприводом; — система страховки; — регулируемый поручень; — боковые ручки с ручным тормозом; — стабилизатор передних колёс; — стояночный тормоз; — зарядное устройство «GreenWorks» модель G40C 40В 2А — 1 шт.; — сетевой кабель 1,8 м — 1 шт.; — аккумуляторная батарея «GreenWorks» модель G40B4 36 В 4 Ач — 1 шт.; — инструкция по эксплуатации — 1 экз.; — этикетка — 1 экз.; — упаковочный лист — 1 экз. 2. Модель 02.ХХ*, в составе: — напольная рама на 4 колёсах (верхний и нижний модули в сборе); — 2-х точечное подвесное устройство; — компенсаторный механизм с электроприводом; — система страховки; — регулируемый поручень; — стабилизатор передних колёс; — стояночный тормоз; — зарядное устройство «GreenWorks» модель G40C 40В 2А — 1 шт.; — сетевой кабель 1,8 м — 1 шт.; — аккумуляторная батарея «GreenWorks» модель G40B4 36 В 4 Ач — 1 шт.; — инструкция по эксплуатации — 1 экз.; — этикетка — 1 экз.; — упаковочный лист — 1 экз.; — сумка футляр для хранения и переноски — 1 шт. 3. Модель 03.ХХ*, в составе: — напольная рама на 4 колёсах (верхний и нижний модули в сборе); — 2-х точечное подвесное устройство; — компенсаторный механизм с электроприводом; — система страховки; — регулируемый поручень; — боковые ручки с ручным тормозом; — стояночный тормоз; — зарядное устройство «GreenWorks» модель G40C 40В 2А — 1 шт.; — сетевой кабель 1,8 м — 1 шт.; — аккумуляторная батарея «GreenWorks» модель G40B4 36 В 4 Ач — 1 шт.; — инструкция по эксплуатации — 1 экз.; — этикетка — 1 экз.; — упаковочный лист — 1 экз.; — сумка футляр для хранения и переноски — 1 шт. 4. Модель 04.XX*, в составе: — напольная рама на 4 колёсах (верхний и нижний модули в сборе); — 2-х точечное подвесное устройство; — компенсаторный механизм с электроприводом; — система страховки; — регулируемый поручень; — стояночный тормоз; — зарядное устройство «GreenWorks» модель G40C 40В 2А — 1 шт.; — сетевой кабель 1,8 м — 1 шт.; — аккумуляторная батарея «GreenWorks» модель G40B4 36 В 4 Ач — 1 шт.; — инструкция по эксплуатации — 1 экз.; — этикетка — 1 экз.; — упаковочный лист — 1 экз.; — сумка футляр для хранения и переноски — 1 шт. II. Принадлежности: — удерживающее приспособление УП «Стандарт» мод.01.00 (размеры 0/XS, 1/S, 2/М, 3/L, 4/XL, 5/XXL); — удерживающее приспособление УП «Комфорт» мод.02.01 и мод.02.02 (размеры 0/XS, 1/S, 2/М, 3/L, 4/XL, 5/2XL, 6/3XL); — удерживающее приспособление УП «Актив» мод.03.00 (размеры 0/XS, 1/S, 2/М, 3/L, 4/XL, 5/2XL, 6/3XL); — удерживающее приспособление УП «Универсал» мод.04.00 (размеры 1/M, 2/L, 3/XL); — тканевый чехол для хранения — 1 шт.; — манжеты голеностопные — 2 шт.; — жгут-стабилизатор — 2 шт.; — пакет полиэтиленовый — 1 шт. |
Заявитель (держатель РУ) | Информация не предоставлена |
Фактический адрес заявителя | Информация не предоставлена |
Юридический адрес заявителя | Информация не предоставлена |
Изготовитель | ЗАО «НПЦ «Огонёк» |
Фактический адрес изготовителя | 127273, Россия, Москва, Берёзовая ал., д. 10/1 |
Юридический адрес изготовителя | 127273, Россия, Москва, Берёзовая ал., д. 10/1 |
Производственная площадка | ЗАО «НПЦ «Огонёк», Россия, 127410, г. Москва, Алтуфьевское ш., д. 43, стр. 18 |
Информация о регистрации медицинских изделий здесь. |
РУ № РЗН 2023/20224 от 11 мая 2023 года
- Главная
- РУ Росздравнадзора № РЗН 2023/20224 от 11 мая 2023 года
© 2011–2024 ★ Центр испытаний и регистрации медицинских изделий. ООО «ЦИРМИ»
Находясь на этом сайте вы принимаете условия и правила политики конфиденциальности