Номер РУ | РЗН 2023/20135 |
Класс опасности | 3 (медизделия высокого класса опасности) |
Код ОКП/ОКПД2 | 32.50.22.199 |
Дата выдачи РУ | 21 апреля 2023 года |
Дата окончания РУ | Действует бессрочно |
Вид медицинского изделия |
122090 |
Номер записи в реестре | 69137 |
Наименование медицинского изделия | Имплантат интрадермальный TESORO с гиалуронатом натрия 20 мг/мл для контурной пластики варианты исполнения: I. TESORO FINE, в составе: 1. Имплантат интрадермальный, объём геля 1 мл, в шприце (коротком) из стеклотрубки емкостью 1,0 мл с наконечником для иглы (Luer Lock), производства «ШОТТ Свиз АГ», Швейцария, РУ № ФСЗ 2009/04195 — 1 шт. 2. Игла стерильная однократного применения 27G (0,4х13мм) — 1 шт. 3. Игла стерильная однократного применения 30G (0,3х13мм) — 1 шт. 4. Самоклеящаяся этикетка — 2 шт. 5. Инструкция по применению — 1 шт. II. TESORO DEEP, в составе: 1. Имплантат интрадермальный, объём геля 1 мл, в шприце (коротком) из стеклотрубки емкостью 1,0 мл с наконечником для иглы (Luer Lock), производства «ШОТТ Свиз АГ», Швейцария, РУ № ФСЗ 2009/04195 — 1 шт. 2. Игла стерильная однократного применения 27G (0,4х13мм) — 2 шт. 3. Самоклеящаяся этикетка — 2 шт. 4. Инструкция по применению — 1 шт. III. TESORO SUB-Q, в составе: 1. Имплантат интрадермальный, объём геля 1 мл, в шприце (коротком) из стеклотрубки емкостью 1,0 мл с наконечником для иглы (Luer Lock), производства «ШОТТ Свиз АГ», Швейцария, РУ № ФСЗ 2009/04195 — 1 шт. 2. Игла стерильная однократного применения 25G (0,5х13мм) — 1 шт. 3. Игла стерильная однократного применения 27G (0,4х13мм) — 1 шт. 4. Самоклеящаяся этикетка — 2 шт. 5. Инструкция по применению — 1 шт. |
Заявитель (держатель РУ) | ООО «БИЭНСИ ГЛОБАЛ+» |
Фактический адрес заявителя | 127540, Россия, г. Москва, ул. Дубнинская, д. 4, стр. 2, пом. I, бокс 16 |
Юридический адрес заявителя | 127540, Россия, г. Москва, ул. Дубнинская, д. 4, стр. 2, пом. I, бокс 16 |
Изготовитель | «Биостандарт Ко., Лтд.» |
Фактический адрес изготовителя | , Корея, Biostandard Co., Ltd., #407, #501, 20, Hoseo-ro 79beon-gil, Baebang-eup, Asan-si, Chungcheongnam-do 31499, Republic of Korea |
Юридический адрес изготовителя | , Корея, Biostandard Co., Ltd., #407, #501, 20, Hoseo-ro 79beon-gil, Baebang-eup, Asan-si, Chungcheongnam-do 31499, Republic of Korea |
Производственная площадка | Biostandard Co., Ltd., #407, #501, 20, Hoseo-ro 79beon-gil, Baebang-eup, Asan-si, Chungcheongnam-do 31499, Republic of Korea |
Информация о регистрации медицинских изделий здесь. |
РУ № РЗН 2023/20135 от 21 апреля 2023 года
- Главная
- РУ Росздравнадзора № РЗН 2023/20135 от 21 апреля 2023 года
© 2011–2024 ★ Центр испытаний и регистрации медицинских изделий. ООО «ЦИРМИ»
Находясь на этом сайте вы принимаете условия и правила политики конфиденциальности