Номер РУ | РЗН 2023/20121 |
Класс опасности | 3 (медизделия высокого класса опасности) |
Код ОКП/ОКПД2 | 21.20.23.110 |
Дата выдачи РУ | 18 апреля 2023 года |
Дата окончания РУ | 01 января 2025 года |
Вид медицинского изделия |
375010 |
Номер записи в реестре | 70488 |
Наименование медицинского изделия | Набор реагентов для иммунохроматографического выявления антигена SARS-CoV-2 и антигенов гриппа А/В из зева или носоглотки человека «Flu + COVID-19 Ag», реакция с коллоидным золотом, серия: BE0052212007 , варианты исполнения: I. Вариант исполнения 1: 1. Тестовая кассета — 1 шт. 2. Буфер для лизиса — 1 шт. 3. Колпачок с защитной крышкой — 1 шт. 4. Инструкция по эксплуатации — 1 шт. II. Вариант исполнения 2: 1. Тестовая кассета — 20 шт. 2. Буфер для лизиса — 21 шт. 3. Колпачок с защитной крышкой — 21 шт. 4. Инструкция по эксплуатации — 1 шт. |
Заявитель (держатель РУ) | ООО «ЕЦЭС «КВОЛИТИ» |
Фактический адрес заявителя | 197110, Россия, г. Санкт-Петербург, ул. Большая Разночинная, д. 14, лит. А, пом. 408 |
Юридический адрес заявителя | 197110, Россия, г. Санкт-Петербург, ул. Большая Разночинная, д. 14, лит. А, пом. 408 |
Изготовитель | «Гуандун Висэйл Биотек Ко., Лтд.» |
Фактический адрес изготовителя | , Китай, Guangdong Wesail Biotech Co., Ltd., Room 403, Buliding 1,1 Taoyuan Road, Songshan Lake Science and Technology Industrial Park, Songshan Lake, Dongguan, GuangDong, China |
Юридический адрес изготовителя | , Китай, Guangdong Wesail Biotech Co., Ltd., Room 403, Buliding 1,1 Taoyuan Road, Songshan Lake Science and Technology Industrial Park, Songshan Lake, Dongguan, GuangDong, China |
Производственная площадка | Guangdong Wesail Biotech Co., Ltd., 2F, Buliding 1, 5 Hualian Street, Songshan Lake Science and Technology Industrial Park, Songshan Lake, 523808 Dongguan, Guangdong, Peopleʼs Republic of China |
Информация о регистрации медицинских изделий здесь. |
РУ № РЗН 2023/20121 от 18 апреля 2023 года
- Главная
- РУ Росздравнадзора № РЗН 2023/20121 от 18 апреля 2023 года
© 2011–2024 ★ Центр испытаний и регистрации медицинских изделий. ООО «ЦИРМИ»
Находясь на этом сайте вы принимаете условия и правила политики конфиденциальности