Номер РУ | РЗН 2023/20111 |
Класс опасности | 2а (медизделия среднего класса опасности) |
Код ОКП/ОКПД2 | 26.60.12.126 |
Дата выдачи РУ | 18 апреля 2023 года |
Дата окончания РУ | Действует бессрочно |
Вид медицинского изделия |
143930 |
Номер записи в реестре | 63361 |
Наименование медицинского изделия | Бронхоскоп жесткий HOPKINS с принадлежностями в вариантах исполнения: 1. Бронхоскоп жесткий HOPKINS, типоразмер: направление наблюдения 0°, диаметр 1,9/2,1 мм, длина 18 см, в составе: — бронхоскоп — 1 шт.; — инструкция по эксплуатации — 1 шт.; — гильза защитная, для эндоскопов длиной 18 см — 1 шт. (при необходимости). 2. Бронхоскоп жесткий HOPKINS, типоразмер: направление наблюдения 0°, диаметр 2,7 мм, длина 18 см, в составе: — бронхоскоп — 1 шт.; — инструкция по эксплуатации — 1 шт.; — гильза защитная, для эндоскопов длиной 18 см — 1 шт. (при необходимости). 3. Бронхоскоп жесткий HOPKINS, типоразмер: направление наблюдения 0°, диаметр 2,8 мм, длина 44 см, в составе: — бронхоскоп — 1 шт.; — инструкция по эксплуатации — 1 шт.; — гильза защитная, для эндоскопов длиной 44 см — 1 шт. (при необходимости). 4. Бронхоскоп жесткий HOPKINS, типоразмер: направление наблюдения 0°, диаметр 2,9 мм, длина 30 см, в составе: — бронхоскоп — 1 шт.; — инструкция по эксплуатации — 1 шт.; — гильза защитная, для эндоскопов длиной 30 см — 1 шт. (при необходимости). 5. Бронхоскоп жесткий HOPKINS, типоразмер: направление наблюдения 0°, диаметр 2,9 мм, длина 36 см, в составе: — бронхоскоп — 1 шт.; — инструкция по эксплуатации — 1 шт.; — гильза защитная, для эндоскопов длиной 44 см — 1 шт. (при необходимости). 6. Бронхоскоп жесткий HOPKINS, типоразмер: направление наблюдения 0°, диаметр 4 мм, длина 30 см, в составе: — бронхоскоп — 1 шт.; — инструкция по эксплуатации — 1 шт.; — гильза защитная, для эндоскопов длиной 30 см — 1 шт. (при необходимости). 7. Бронхоскоп жесткий HOPKINS, типоразмер: направление наблюдения 0°, диаметр 4,5 мм, длина 50 см, в составе: — бронхоскоп — 1 шт.; — инструкция по эксплуатации — 1 шт.; — гильза защитная, для эндоскопов длиной 55 см — 1 шт. (при необходимости). 8. Бронхоскоп жесткий HOPKINS, типоразмер: направление наблюдения 0°, диаметр 5,5 мм, длина 50 см, в составе: — бронхоскоп — 1 шт.; — инструкция по эксплуатации — 1 шт.; — гильза защитная, для эндоскопов длиной 55 см — 1 шт. (при необходимости). 9. Бронхоскоп жесткий HOPKINS, типоразмер: направление наблюдения 30°, диаметр 2,9 мм, длина 36 см, в составе: — бронхоскоп — 1 шт.; — инструкция по эксплуатации — 1 шт.; — гильза защитная, для эндоскопов длиной 44 см — 1 шт. (при необходимости). 10. Бронхоскоп жесткий HOPKINS, типоразмер: направление наблюдения 30°, диаметр 4 мм, длина 30 см, в составе: — бронхоскоп — 1 шт.; — инструкция по эксплуатации — 1 шт.; — гильза защитная, для эндоскопов длиной 30 см — 1 шт. (при необходимости). 11. Бронхоскоп жесткий HOPKINS, типоразмер: направление наблюдения 30°, диаметр 4,5 мм, длина 50 см, в составе: — бронхоскоп — 1 шт.; — инструкция по эксплуатации — 1 шт.; — гильза защитная, для эндоскопов длиной 55 см — 1 шт. (при необходимости). 12. Бронхоскоп жесткий HOPKINS, типоразмер: направление наблюдения 30°, диаметр 5,5 мм, длина 50 см, в составе: — бронхоскоп — 1 шт.; — инструкция по эксплуатации — 1 шт.; — гильза защитная, для эндоскопов длиной 55 см — 1 шт. (при необходимости). 13. Бронхоскоп жесткий HOPKINS, типоразмер: направление наблюдения 90°, диаметр 5,5 мм, длина 50 см, в составе: — бронхоскоп — 1 шт.; — инструкция по эксплуатации — 1 шт.; — гильза защитная, для эндоскопов длиной 55 см — 1 шт. (при необходимости). Принадлежности: 1. Адаптер световодов KARL STORZ и Olympus. 2. Адаптер световодов Richard Wolf. 3. Щетка плоская для очистки — 5 шт./уп. 4. Контейнер проволочный для дезинфекции/стерилизации/хранения, размеры: 290 х 60 х 52 мм. 5. Контейнер проволочный для дезинфекции/стерилизации/хранения, размеры: 352 х 125 х 54 мм. 6. Контейнер проволочный для дезинфекции/стерилизации/хранения, размеры: 670 х 80 х 52 мм. 7. Контейнер проволочный для дезинфекции/стерилизации/хранения, размеры: 640 х 216 х 78 мм. 8. Контейнер проволочный для дезинфекции/стерилизации/хранения, размеры: 622 х 150 х 78 мм. 9. Контейнер проволочный для дезинфекции/стерилизации/хранения, размеры: 480 х 125 х 54 мм. 10. Контейнер проволочный для дезинфекции/стерилизации/хранения, размеры: 604 х 125 х 54 мм. |
Заявитель (держатель РУ) | ООО КШТЭ ВОСТОК |
Фактический адрес заявителя | 115114, Россия, Москва, Дербеневская наб., д. 7, стр. 4 |
Юридический адрес заявителя | 115114, Россия, Москва, Дербеневская наб., д. 7, стр. 4 |
Изготовитель | «КАРЛ ШТОРЦ СЕ и Ко. КГ» |
Фактический адрес изготовителя | , Германия, KARL STORZ SE & Co. KG, Dr.-Karl-Storz-Straße 34, 78532 Tuttlingen, Germany |
Юридический адрес изготовителя | , Германия, Дальнее зарубежье, KARL STORZ SE & Co. KG, Dr.-Karl-Storz-Straße 34, 78532 Tuttlingen, Germany |
Производственная площадка | 1. KARL STORZ SE & Co. KG, Dr.-Karl-Storz-Straße 34, 78532 Tuttlingen, Germany. 2. Storz Endoskop Produktions GmbH, Schneckenackerstr. 1, 8200 Schaffhausen, Switzerland. |
Информация о регистрации медицинских изделий здесь. |
РУ № РЗН 2023/20111 от 18 апреля 2023 года
- Главная
- РУ Росздравнадзора № РЗН 2023/20111 от 18 апреля 2023 года
© 2011–2024 ★ Центр испытаний и регистрации медицинских изделий. ООО «ЦИРМИ»
Находясь на этом сайте вы принимаете условия и правила политики конфиденциальности