Номер РУ | РЗН 2023/20110 |
Класс опасности | 2а (медизделия среднего класса опасности) |
Код ОКП/ОКПД2 | 21.20.24.110 |
Дата выдачи РУ | 18 апреля 2023 года |
Дата окончания РУ | Действует бессрочно |
Вид медицинского изделия |
142040 |
Номер записи в реестре | 68533 |
Наименование медицинского изделия | Пластырь-повязка на полимерной основе OMEGASOFT PU (ОМЕГАСОФТ ПУ) в вариантах исполнения: 1. Пластырь-повязка на полимерной основе OMEGASOFT PU (ОМЕГАСОФТ ПУ), размер, см: 5×7,2 в составе: — Пластырь-повязка на полимерной основе OMEGASOFT PU (ОМЕГАСОФТ ПУ), размер, см: 5×7,2 — 1 шт. — Индивидуальная упаковка с нанесенной сверху инструкцией — 1 шт. 2. Пластырь-повязка на полимерной основе OMEGASOFT PU (ОМЕГАСОФТ ПУ), размер, см: 5×8 в составе: — Пластырь-повязка на полимерной основе OMEGASOFT PU (ОМЕГАСОФТ ПУ), размер, см: 5×8 — 1 шт. — Индивидуальная упаковка с нанесенной сверху инструкцией — 1 шт. 3. Пластырь-повязка на полимерной основе OMEGASOFT PU (ОМЕГАСОФТ ПУ), размер, см: 6×7 в составе: — Пластырь-повязка на полимерной основе OMEGASOFT PU (ОМЕГАСОФТ ПУ), размер, см: 6×7 — 1 шт. — Индивидуальная упаковка с нанесенной сверху инструкцией — 1 шт. 4. «Пластырь-повязка на полимерной основе OMEGASOFT PU (ОМЕГАСОФТ ПУ)» размер, см: 6×10 в составе: — Пластырь-повязка на полимерной основе OMEGASOFT PU (ОМЕГАСОФТ ПУ), размер, см: 6×10 — 1 шт. — Индивидуальная упаковка с нанесенной сверху инструкцией — 1 шт. 5. Пластырь-повязка на полимерной основе OMEGASOFT PU (ОМЕГАСОФТ ПУ), размер, см: 8×10 в составе: — Пластырь-повязка на полимерной основе OMEGASOFT PU (ОМЕГАСОФТ ПУ), размер, см: 8×10 — 1 шт. — Индивидуальная упаковка с нанесенной сверху инструкцией — 1 шт. 6. Пластырь-повязка на полимерной основе OMEGASOFT PU (ОМЕГАСОФТ ПУ), размер, см: 9×10 в составе: — Пластырь-повязка на полимерной основе OMEGASOFT PU (ОМЕГАСОФТ ПУ), размер, см: 9×10 — 1 шт. — Индивидуальная упаковка с нанесенной сверху инструкцией — 1 шт. 7. Пластырь-повязка на полимерной основе OMEGASOFT PU (ОМЕГАСОФТ ПУ), размер, см: 9×15 в составе: — Пластырь-повязка на полимерной основе OMEGASOFT PU (ОМЕГАСОФТ ПУ), размер, см: 9×15 — 1 шт. — Индивидуальная упаковка с нанесенной сверху инструкцией — 1 шт. 8. Пластырь-повязка на полимерной основе OMEGASOFT PU (ОМЕГАСОФТ ПУ), размер, см: 10×20 в составе: — Пластырь-повязка на полимерной основе OMEGASOFT PU (ОМЕГАСОФТ ПУ), размер, см: 10×20 — 1 шт. — Индивидуальная упаковка с нанесенной сверху инструкцией — 1 шт. 9. Пластырь-повязка на полимерной основе OMEGASOFT PU (ОМЕГАСОФТ ПУ), размер, см: 10×25 в составе: — Пластырь-повязка на полимерной основе OMEGASOFT PU (ОМЕГАСОФТ ПУ), размер, см: 10×25 — 1 шт. — Индивидуальная упаковка с нанесенной сверху инструкцией — 1 шт. 10. Пластырь-повязка на полимерной основе OMEGASOFT PU (ОМЕГАСОФТ ПУ), размер, см: 10×30, в составе: — Пластырь-повязка на полимерной основе OMEGASOFT PU (ОМЕГАСОФТ ПУ), размер, см: 10×30 — 1 шт. — Индивидуальная упаковка с нанесенной сверху инструкцией — 1 шт. 11. Пластырь-повязка на полимерной основе OMEGASOFT PU (ОМЕГАСОФТ ПУ), размер, см: 10×35 в составе: — Пластырь-повязка на полимерной основе OMEGASOFT PU (ОМЕГАСОФТ ПУ), размер, см: 10×35 — 1 шт. — Индивидуальная упаковка с нанесенной сверху инструкцией — 1 шт. 12. Пластырь-повязка на полимерной основе OMEGASOFT PU (ОМЕГАСОФТ ПУ) размер, см: 6×8, в составе: — Пластырь-повязка на полимерной основе OMEGASOFT PU (ОМЕГАСОФТ ПУ), размер, см: 6×8 — 1 шт. — Индивидуальная упаковка с нанесенной сверху инструкцией — 1 шт. |
Заявитель (держатель РУ) | ООО «Омегамед» |
Фактический адрес заявителя | 620014, Россия, Свердловская область, г. Екатеринбург, пр-кт Ленина, д. 5 Б |
Юридический адрес заявителя | 620014, Россия, Свердловская область, г. Екатеринбург, пр-кт Ленина, д. 5 Б |
Изготовитель | «Яфхо Био-Технолоджи Ко., Лтд» |
Фактический адрес изготовителя | , Китай, Yafho Bio-Technology Co., Ltd, Second Floor Room 202 and Third floor No.81 Junfeng Rd, Huangpu District Guangzhou 510760 Guangdong, China |
Юридический адрес изготовителя | , Китай, Дальнее зарубежье, Yafho Bio-Technology Co., Ltd, Second Floor Room 202 and Third floor No.81 Junfeng Rd, Huangpu District Guangzhou 510760 Guangdong, China |
Производственная площадка | Yafho Bio-Technology Co., Ltd, Second Floor Room 202 and Third floor No.81 Junfeng Rd, Huangpu District Guangzhou 510760 Guangdong, China |
Информация о регистрации медицинских изделий здесь. |
РУ № РЗН 2023/20110 от 18 апреля 2023 года
- Главная
- РУ Росздравнадзора № РЗН 2023/20110 от 18 апреля 2023 года
© 2011–2024 ★ Центр испытаний и регистрации медицинских изделий. ООО «ЦИРМИ»
Находясь на этом сайте вы принимаете условия и правила политики конфиденциальности