Номер РУ | РЗН 2023/20071 |
Класс опасности | 3 (медизделия высокого класса опасности) |
Код ОКП/ОКПД2 | 21.20.23.110 |
Дата выдачи РУ | 18 апреля 2023 года |
Дата окончания РУ | 01 января 2025 года |
Вид медицинского изделия |
377880 |
Номер записи в реестре | 70855 |
Наименование медицинского изделия | Набор реагентов «Экспресс-тест для выявления антигена коронавируса SARS-CoV-2 методом иммунохроматографического анализа «РАПИД-COVID-19-Антиген» в вариантах исполнения» по ТУ 21.20.23-012-44090553-2022, серия LSSPZ22H01 1. Комплект №1: — Тест-картридж для определения антигена SARS-CoV-2 с осушителем — 1 шт. — Пластиковая пробирка с насадкой-капельницей с буферным раствором (0,22 мл) — 1 шт. — Зонд медицинский одноразовый стерильный по ТУ 32.50.13-002-28731857-2020 (производства ООО «ФармМедПолис РТ», Россия, № РЗН 2021/13989) — 1 шт. — Инструкция по применению — 1 шт. 2. Комплект №2: — Тест-картридж для определения антигена SARS-CoV-2 с осушителем — 5 шт. — Пластиковая пробирка с насадкой-капельницей с буферным раствором (0,22 мл) — 5 шт. — Зонд медицинский одноразовый стерильный по ТУ 32.50.13-002-28731857-2020 (производства ООО «ФармМедПолис РТ», Россия, № РЗН 2021/13989) — 5 шт. — Инструкция по применению — 1 шт. 3. Комплект №3: — Тест-картридж для определения антигена SARS-CoV-2 с осушителем — 20 шт. — Пластиковая пробирка с насадкой-капельницей с буферным раствором (0,22 мл) — 20 шт. — Зонд медицинский одноразовый стерильный по ТУ 32.50.13-002-28731857-2020 (производства ООО «ФармМедПолис РТ», Россия, № РЗН 2021/13989) — 20 шт. — Инструкция по применению — 1 шт. |
Заявитель (держатель РУ) | Информация не предоставлена |
Фактический адрес заявителя | Информация не предоставлена |
Юридический адрес заявителя | Информация не предоставлена |
Изготовитель | ООО «РАПИД БИО» |
Фактический адрес изготовителя | 670017, Россия, Республика Бурятия, г. Улан-Удэ, ул. Свердлова, д. 13а, офис 4 |
Юридический адрес изготовителя | 670017, Россия, Республика Бурятия, г. Улан-Удэ, ул. Свердлова, д. 13а, офис 4 |
Производственная площадка | Общество с ограниченной ответственностью «РАПИД БИО», Россия, 121205, г. Москва, территория инновационного «Сколково», Большой бульвар, д. 42, стр. 1, пом. 179, 180 |
Информация о регистрации медицинских изделий здесь. |
РУ № РЗН 2023/20071 от 18 апреля 2023 года
- Главная
- РУ Росздравнадзора № РЗН 2023/20071 от 18 апреля 2023 года
© 2011–2024 ★ Центр испытаний и регистрации медицинских изделий. ООО «ЦИРМИ»
Находясь на этом сайте вы принимаете условия и правила политики конфиденциальности