Номер РУ | РЗН 2023/20051 |
Класс опасности | 3 (медизделия высокого класса опасности) |
Код ОКП/ОКПД2 | 32.50.22.195 |
Дата выдачи РУ | 03 мая 2023 года |
Дата окончания РУ | Действует бессрочно |
Вид медицинского изделия |
155760 |
Номер записи в реестре | 61852 |
Наименование медицинского изделия | Система коронарного стента с лекарственным покрытием Сиролимус Vivo ISAR в составе: 1. Система коронарного стента с лекарственным покрытием Сиролимус Vivo ISAR, варианты исполнения: — VISR2008: ∅2.00 мм, длина 8 мм; — VISR2012: ∅2.00 мм, длина 12 мм; — VISR2016: ∅2.00 мм, длина 16 мм; — VISR2018: ∅2.00 мм, длина 18 мм; — VISR2021: ∅2.00 мм, длина 21 мм; — VISR2024: ∅2.00 мм, длина 24 мм; — VISR2028: ∅2.00 мм, длина 28 мм; — VISR2032: ∅2.00 мм, длина 32 мм; — VISR2208: ∅2.25 мм, длина 8 мм; — VISR2212: ∅2.25 мм, длина 12 мм; — VISR2216: ∅2.25 мм, длина 16 мм; — VISR2218: ∅2.25 мм, длина 18 мм; — VISR2221: ∅2.25 мм, длина 21 мм; — VISR2224: ∅2.25 мм, длина 24 мм; — VISR2228: ∅2.25 мм, длина 28 мм; — VISR2232: ∅2.25 мм, длина 32 мм; — VISR2508: ∅2.50 мм, длина 8 мм; — VISR2512: ∅2.50 мм, длина 12 мм; — VISR2516: ∅2.50 мм, длина 16 мм; — VISR2518: ∅2.50 мм, длина 18 мм; — VISR2521: ∅2.50 мм, длина 21 мм; — VISR2524: ∅2.50 мм, длина 24 мм; — VISR2528: ∅2.50 мм, длина 28 мм; — VISR2532: ∅2.50 мм, длина 32 мм; — VISR2708: ∅2.75 мм, длина 8 мм; — VISR2712: ∅2.75 мм, длина 12 мм; — VISR2716: ∅2.75 мм, длина 16 мм; — VISR2718: ∅2.75 мм, длина 18 мм; — VISR2721: ∅2.75 мм, длина 21 мм; — VISR2724: ∅2.75 мм, длина 24 мм; — VISR2728: ∅2.75 мм, длина 28 мм; — VISR2732: ∅2.75 мм, длина 32 мм; — VISR2736: ∅2.75 мм, длина 36 мм; — VISR2740: ∅2.75 мм, длина 40 мм; — VISR2744: ∅2.75 мм, длина 44 мм; — VISR2748: ∅2.75 мм, длина 48 мм; — VISR3008: ∅3.00 мм, длина 8 мм; — VISR3012: ∅3.00 мм, длина 12 мм; — VISR3016: ∅3.00 мм, длина 16 мм; — VISR3018: ∅3.00 мм, длина 18 мм; — VISR3021: ∅3.00 мм, длина 21 мм; — VISR3024: ∅3.00 мм, длина 24 мм; — VISR3028: ∅3.00 мм, длина 28 мм; — VISR3032: ∅3.00 мм, длина 32 мм; — VISR3036: ∅3.00 мм, длина 36 мм; — VISR3040: ∅3.00 мм, длина 40 мм; — VISR3044: ∅3.00 мм, длина 44 мм; — VISR3048: ∅3.00 мм, длина 48 мм; — VISR3508: ∅3.50 мм, длина 8 мм; — VISR3512: ∅3.50 мм, длина 12 мм; — VISR3516: ∅3.50 мм, длина 16 мм; — VISR3518: ∅3.50 мм, длина 18 мм; — VISR3521: ∅3.50 мм, длина 21 мм; — VISR3524: ∅3.50 мм, длина 24 мм; — VISR3528: ∅3.50 мм, длина 28 мм; — VISR3532: ∅3.50 мм, длина 32 мм; — VISR3536: ∅3.50 мм, длина 36 мм; — VISR3540: ∅3.50 мм, длина 40 мм; — VISR3544: ∅3.50 мм, длина 44 мм; — VISR3548: ∅3.50 мм, длина 48 мм; — VISR4008: ∅4.00 мм, длина 8 мм; — VISR4012: ∅4.00 мм, длина 12 мм; — VISR4016: ∅4.00 мм, длина 16 мм; — VISR4018: ∅4.00 мм, длина 18 мм; — VISR4021: ∅4.00 мм, длина 21 мм; — VISR4024: ∅4.00 мм, длина 24 мм; — VISR4028: ∅4.00 мм, длина 28 мм; — VISR4032: ∅4.00 мм, длина 32 мм; — VISR4036: ∅4.00 мм, длина 36 мм; — VISR4040: ∅4.00 мм, длина 40 мм; — VISR4044: ∅4.00 мм, длина 44 мм; — VISR4048: ∅4.00 мм, длина 48 мм. 2. Инструкция по применению. |
Заявитель (держатель РУ) | ООО «Стентекс» |
Фактический адрес заявителя | 121205, Россия, Москва, территория Сколково инновационного центра, ул. Сикорского, д. 11 |
Юридический адрес заявителя | 121205, Россия, Москва, территория Сколково инновационного центра, ул. Сикорского, д. 11 |
Изготовитель | «Транслумина Терапьютикс ЛЛП» |
Фактический адрес изготовителя | , Индия, Translumina Therapeutics LLP, Grand Floor, Metro Tower, LSC, MOR Land, New Rajinder Nagar, New Delhi — 110 060, India |
Юридический адрес изготовителя | , Индия, Дальнее зарубежье, Translumina Therapeutics LLP, Grand Floor, Metro Tower, LSC, MOR Land, New Rajinder Nagar, New Delhi — 110 060, India |
Производственная площадка | 1. Translumina Therapeutics LLP, Plot No. #12, Pharmacity, Selaqui, Dehradun — 248 011, Uttarakhand, India. 2. ООО «Стентекс», Россия, 121205, Москва, территория Сколково инновационного центра, ул. Сикорского, д. 11. |
Информация о регистрации медицинских изделий здесь. |
РУ № РЗН 2023/20051 от 03 мая 2023 года
- Главная
- РУ Росздравнадзора № РЗН 2023/20051 от 03 мая 2023 года
© 2011–2024 ★ Центр испытаний и регистрации медицинских изделий. ООО «ЦИРМИ»
Находясь на этом сайте вы принимаете условия и правила политики конфиденциальности