Номер РУ | РЗН 2023/20050 |
Класс опасности | 3 (медизделия высокого класса опасности) |
Код ОКП/ОКПД2 | 22.19.71.110 |
Дата выдачи РУ | 11 апреля 2023 года |
Дата окончания РУ | Действует бессрочно |
Вид медицинского изделия |
136390 |
Номер записи в реестре | 62051 |
Наименование медицинского изделия | Презервативы мужские из натурального латекса Maxus® в составе: I. Варианты исполнения: 1. Maxus® Classic (Классические), 1/3/6/12/15/18/24 шт. в упаковке. 2. Maxus® Rough (Ребристые), 1/3/6/12/15/18/24 шт. в упаковке. 3. Maxus® Thin (Ультратонкие), 1/3/6/12/15/18/24 шт. в упаковке. 4. Maxus® Special (Точечно-ребристые), 1/3/6/12/15/18/24 шт. в упаковке. 5. Maxus® Amazing (Точечные), 1/3/6/12/15/18/24 шт. в упаковке. II. Варианты исполнения комплектуются в групповую упаковку: 1. Maxus® Mixed/Selected, 3 шт. в упаковке, в составе: — Maxus® Classic (Классические) — 1 шт. — Maxus® Thin (Ультратонкие) — 1 шт. — Maxus® Special (Точечно-ребристые) — 1 шт. 2. Maxus® Mixed/Selected, 15 шт. в упаковке, в составе: — Maxus® Classic (Классические) — 5 шт. — Maxus® Thin (Ультратонкие) — 5 шт. — Maxus® Special (Точечно-ребристые) — 5 шт. III. Эксплуатационная документация: 1. Инструкция по применению — 1 шт./уп. |
Заявитель (держатель РУ) | ООО «СПЕКТРУМ» |
Фактический адрес заявителя | 129626, Россия, Москва, ул. Павла Корчагина, д. 2, эт. 3, помещ. III, ком. 4 |
Юридический адрес заявителя | 129626, Россия, Москва, ул. Павла Корчагина, д. 2, эт. 3, помещ. III, ком. 4 |
Изготовитель | «Фармлайн ООО» |
Фактический адрес изготовителя | , Чешская Республика, Pharmline s.r.o., Dobronická 1257, Kunratice, 148 00 Praha 4, Czech Republic |
Юридический адрес изготовителя | , Чешская Республика, Дальнее зарубежье, Pharmline s.r.o., Dobronická 1257, Kunratice, 148 00 Praha 4, Czech Republic |
Производственная площадка | 1. Pharmline s.r.o., Dobronická 1257, Kunratice, 148 00 Praha 4, Czech Republic. 2. Thai Nippon Rubber Industry Public Company Limited, 1 Charoenrat Road, Thungwatdon, Sathon, Bangkok 10120, Thailand. 3. Medevice 3S Joint Venture Co., Ltd, Hamlet 5, Chon Thanh Town, Chon Thanh Dist., Binh Phuoc Province, Vietnam. |
Информация о регистрации медицинских изделий здесь. |
РУ № РЗН 2023/20050 от 11 апреля 2023 года
- Главная
- РУ Росздравнадзора № РЗН 2023/20050 от 11 апреля 2023 года
© 2011–2024 ★ Центр испытаний и регистрации медицинских изделий. ООО «ЦИРМИ»
Находясь на этом сайте вы принимаете условия и правила политики конфиденциальности