Номер РУ | РЗН 2023/20043 |
Класс опасности | 2а (медизделия среднего класса опасности) |
Код ОКП/ОКПД2 | 21.20.23.110 |
Дата выдачи РУ | 10 апреля 2023 года |
Дата окончания РУ | Действует бессрочно |
Вид медицинского изделия |
212450 |
Номер записи в реестре | 69975 |
Наименование медицинского изделия | Контрольные материалы для подтверждения воспроизводимости и правильности количественного определения инсулина человека иммунохемилюминесцентным методом в сыворотке и плазме крови человека на иммунохимических анализаторах Alinity i «Инсулин Контрольные материалы (Alinity i Insulin Controls)» в составе: — Контроль L (Alinity i Insulin CONTROL L) — 1 флакон x 8,0 мл; — Контроль M (Alinity i Insulin CONTROL M) — 1 флакон x 8,0 мл; — Контроль H (Alinity i Insulin CONTROL H) — 1 флакон x 8,0 мл; — Инструкция по применению. |
Заявитель (держатель РУ) | ООО «Эбботт Лэбораториз» |
Фактический адрес заявителя | 125171, Россия, Москва, Ленинградское ш., д. 16 А, стр. 1 |
Юридический адрес заявителя | 125171, Россия, Москва, Ленинградское ш., д. 16 А, стр. 1 |
Изготовитель | «Эбботт ГмбХ» |
Фактический адрес изготовителя | , Германия, Abbott GmbH, Max-Planck-Ring 2, 65205 Wiesbaden, Germany |
Юридический адрес изготовителя | , Германия, Дальнее зарубежье, Abbott GmbH, Max-Planck-Ring 2, 65205 Wiesbaden, Germany |
Производственная площадка | Denka Co., Ltd., Kagamida Factory, 1359-1, Kagamida, Kigoshi, Gosen-shi, Niigata, 959-1695, Japan |
Информация о регистрации медицинских изделий здесь. |
РУ № РЗН 2023/20043 от 10 апреля 2023 года
- Главная
- РУ Росздравнадзора № РЗН 2023/20043 от 10 апреля 2023 года
© 2011–2024 ★ Центр испытаний и регистрации медицинских изделий. ООО «ЦИРМИ»
Находясь на этом сайте вы принимаете условия и правила политики конфиденциальности