Номер РУ | РЗН 2023/20041 |
Класс опасности | 2б (медизделия повышенного класса опасности) |
Код ОКП/ОКПД2 | 21.20.23.110 |
Дата выдачи РУ | 10 апреля 2023 года |
Дата окончания РУ | Действует бессрочно |
Вид медицинского изделия |
137960 |
Номер записи в реестре | 70960 |
Наименование медицинского изделия | Набор реагентов для выявления ДНК Varicella-zoster virus (VZV) методом полимеразной цепной реакции с детекцией в режиме «реального времени» «АмплиПрайм® VZV» по ТУ 21.20.23-170-09286667-2022 в вариантах исполнения: I. Форма выпуска 1, в составе: 1. ПЦР-смесь VZV — 1,20 мл х 1 пробирка. 2. ПЦР-буфер-H — 0,65 мл х 1 пробирка. 3. ПКО VZV — 0,26 мл х 1 пробирка. 4. ОКО — 1,10 мл х 1 пробирка. 5. К- — 0,26 мл х 1 пробирка. II. Форма выпуска 2, в составе: 1. ПЦР-смесь VZV — 0,01 мл х 100 пробирок (12,5 стрипов по 8 пробирок). 2. ПЦР-буфер-K — 1,20 мл х 1 пробирка. 3. ПКО VZV — 0,26 мл х 1 пробирка. 4. ОКО — 1,10 мл х 1 пробирка. 5. К- — 0,26 мл х 1 пробирка. В комплект поставки входит: 1. Набор реагентов (форма выпуска 1 или 2). 2. Краткое руководство по применению набора в бумажном виде. 3. Комплект вкладышей к набору в бумажном виде. |
Заявитель (держатель РУ) | Информация не предоставлена |
Фактический адрес заявителя | Информация не предоставлена |
Юридический адрес заявителя | Информация не предоставлена |
Изготовитель | ООО «НекстБио» |
Фактический адрес изготовителя | 111394, Россия, Москва, ул. Полимерная, д. 8, стр. 2 |
Юридический адрес изготовителя | 111394, Россия, Москва, ул. Полимерная, д. 8, стр. 2 |
Производственная площадка | ООО «НекстБио», Россия, 111394, Москва, ул. Полимерная, д. 8, стр. 2 |
Информация о регистрации медицинских изделий здесь. |
РУ № РЗН 2023/20041 от 10 апреля 2023 года
- Главная
- РУ Росздравнадзора № РЗН 2023/20041 от 10 апреля 2023 года
© 2011–2024 ★ Центр испытаний и регистрации медицинских изделий. ООО «ЦИРМИ»
Находясь на этом сайте вы принимаете условия и правила политики конфиденциальности