Номер РУ | РЗН 2023/20033 |
Класс опасности | 2а (медизделия среднего класса опасности) |
Код ОКП/ОКПД2 | 21.20.23.110 |
Дата выдачи РУ | 07 апреля 2023 года |
Дата окончания РУ | Действует бессрочно |
Вид медицинского изделия |
152850 |
Номер записи в реестре | 70481 |
Наименование медицинского изделия | Набор реагентов для выделения нуклеиновых кислот из биологического материала НК-магнит I. «Base 32», в составе: 1. Раствор L2 — 1 флакон — 18 мл. 2. Раствор N — 1 пробирка — 0,5 мл. 3. Раствор W1 — 1 флакон — 35 мл. 4. Раствор W2 — 1 флакон — 18 мл. 5. Раствор E — 1 флакон — 7 мл. 6. Сорбент — 1 пробирка — 0,5 мл. 7. ЭВК — 1 пробирка — 200 мкл. II. «Base 96», в составе: 1. Раствор L2 — 1 флакон — 50 мл. 2. Раствор N — 1 пробирка — 1,3 мл. 3. Раствор W1 — 1 флакон — 110 мл. 4. Раствор W2 — 1 флакон — 50 мл. 5. Раствор E — 1 флакон — 20 мл. 6. Сорбент — 1 пробирка — 1,3 мл. 7. ЭВК — 1 пробирка — 500 мкл. III. «Spots 32», в составе: а) НК-магнит. Вариант исполнения «Base 32» — 1 шт. 1. Раствор L2 — 1 флакон — 18 мл. 2. Раствор N — 1 пробирка — 0,5 мл. 3. Раствор W1 — 1 флакон — 35 мл. 4. Раствор W2 — 1 флакон — 18 мл. 5. Раствор E — 1 флакон — 7 мл. 6. Сорбент — 1 пробирка — 0,5 мл. 7. ЭВК — 1 пробирка — 200 мкл. б) Комплект для предобработки сухих пятен крови — 1 шт. 1. Раствор DB — 1 флакон — 7 мл. IV. «Spots 96», в составе: а) НК-магнит. Вариант исполнения «Base 96» — 1 шт. 1. Раствор L2 — 1 флакон — 50 мл. 2. Раствор N — 1 пробирка — 1,3 мл. 3. Раствор W1 — 1 флакон — 110 мл. 4. Раствор W2 — 1 флакон — 50 мл. 5. Раствор E — 1 флакон — 20 мл. 6. Сорбент — 1 пробирка — 1,3 мл. 7. ЭВК — 1 пробирка — 500 мкл. б) Комплект для предобработки сухих пятен крови -1 шт. 1. Раствор DB — 1 флакон — 22 мл. Комплект поставки: 1) набор реагентов. 2) памятка по применению набора. |
Заявитель (держатель РУ) | Информация не предоставлена |
Фактический адрес заявителя | Информация не предоставлена |
Юридический адрес заявителя | Информация не предоставлена |
Изготовитель | ООО НПФ «Литех» |
Фактический адрес изготовителя | 119435, Россия, Москва, ул. Малая Пироговская, д. 1, стр. 3 |
Юридический адрес изготовителя | 119435, Россия, Москва, ул. Малая Пироговская, д. 1, стр. 3 |
Производственная площадка | ООО НПФ «Литех», Россия, 109651, г. Москва, ул. Перерва, д. 11, стр. 29 |
Информация о регистрации медицинских изделий здесь. |
РУ № РЗН 2023/20033 от 07 апреля 2023 года
- Главная
- РУ Росздравнадзора № РЗН 2023/20033 от 07 апреля 2023 года
© 2011–2024 ★ Центр испытаний и регистрации медицинских изделий. ООО «ЦИРМИ»
Находясь на этом сайте вы принимаете условия и правила политики конфиденциальности