Номер РУ | РЗН 2023/20015 |
Класс опасности | 3 (медизделия высокого класса опасности) |
Код ОКП/ОКПД2 | 21.20.23.110 |
Дата выдачи РУ | 06 апреля 2023 года |
Дата окончания РУ | Действует бессрочно |
Вид медицинского изделия |
375010 |
Номер записи в реестре | 67009 |
Наименование медицинского изделия | Тест-система для комбинированного определения антигенов коронавируса SARS-CoV-2, вирусов гриппа А и В иммунохроматографическим методом в мазке из носоглотки (COVID-19 and Influenza A+B Antigen Combo Rapid Test) в составе: 1. Тест-кассета в индивидуальной упаковке с осушителем ? 1 шт. 2. Буфер, 0,25 мл/уп. — 1 шт. 3. Контейнер для образца с наконечником — 1 шт. 4. Стерильный тампон в индивидуальной упаковке — 1 шт. 5. Инструкция по применению — 1 шт. |
Заявитель (держатель РУ) | ООО «КМС-КРЫМ» |
Фактический адрес заявителя | 295024, Россия, Республика Крым, г. Симферополь, ул. Селим-Герай, д. 10, кв. 25 |
Юридический адрес заявителя | 295024, Россия, Республика Крым, г. Симферополь, ул. Селим-Герай, д. 10, кв. 25 |
Изготовитель | «АКРО БИОТЕК Инк.» |
Фактический адрес изготовителя | , США, ACRO BIOTECH Inc., 4650 Arrow Highway Suite D6, Montclair, CA 91763, USA |
Юридический адрес изготовителя | , США, ACRO BIOTECH Inc., 4650 Arrow Highway Suite D6, Montclair, CA 91763, USA |
Производственная площадка | Hangzhou AllTest Biotech Co., Ltd., 550#, Yinhai Street, Hangzhou Economic and Technological Development Area, 310018 Hangzhou, P.R. China |
Информация о регистрации медицинских изделий здесь. |
РУ № РЗН 2023/20015 от 06 апреля 2023 года
- Главная
- РУ Росздравнадзора № РЗН 2023/20015 от 06 апреля 2023 года
© 2011–2024 ★ Центр испытаний и регистрации медицинских изделий. ООО «ЦИРМИ»
Находясь на этом сайте вы принимаете условия и правила политики конфиденциальности