Номер РУ | РЗН 2023/19994 |
Класс опасности | 3 (медизделия высокого класса опасности) |
Код ОКП/ОКПД2 | 32.50.22.190 |
Дата выдачи РУ | 03 апреля 2023 года |
Дата окончания РУ | Действует бессрочно |
Вид медицинского изделия |
301790 |
Номер записи в реестре | 60566 |
Наименование медицинского изделия | Средство для околосухожильного и внутрисуставного введения в исполнениях ВИСКОЛАН® классик, ВИСКОЛАН® Плюс, ВИСКОЛАН® Лонг, ВИСКОЛАН® М по ТУ 32.50.22-006-06997856-2021 На медицинское изделие Средство для околосухожильного и внутрисуставного введения в исполнениях ВИСКОЛАН® классик, ВИСКОЛАН® Плюс, ВИСКОЛАН® Лонг, ВИСКОЛАН® М по ТУ 32.50.22-006-06997856-2021, варианты исполнения: 1. Средство для околосухожильного и внутрисуставного введения в исполнении ВИСКОЛАН® классик, в составе: — шприц объемом 2,25 мл или 3,0 мл, производства «ШОТТ Свиз АГ», Швейцария, РУ № ФСЗ 2009/04195, или «Бектон Дикинсон Фрэнс С.А.С.», Франция, РУ № ФСЗ 2011/11237, или «Шаньдун Вэйгао Груп Медикал Полимер Компани Лимитэд «, Китай, РУ № РЗН 2013/764, или «Стеванато Групп С.п.а.», Италия, РУ № ФСЗ 2012/12068, с наполнением 2,0 мл — 1 шт.; — без иглы или с иглой 18G 1 1/2, или 21G 1 А, или 21G 2, или 18G 2, или 18G 4, или 21G 4 3/4, или 21G 4, производства «ТЕРУМО ЮРОП Н.В.», Бельгия, РУ № РЗН 2018/7086, или «ТЕРУМО ЮРОП Н.В.», Бельгия, РУ № РЗН 2019/9380, или «ХИРАНА Т.Инжекта а.с.». Словацкая Республика, РУ № ФСЗ 2007/00712, или «Б. Браун Мельзунген АГ», Германия, РУ № ФСЗ 2007/00293, или «Б. Браун Мельзунген АГ», Германия, РУ № ФСЗ 2007/00293, или «ТАЙ-ЧАНГ ИНДАСТРИАЛ КО.», Корея, РУ № ФСЗ 2011/09101 — 1 шт. или 2 шт.; — инструкция — 1 шт.; — наклейка — 2 шт. 2. Средство для околосухожильного и внутрисуставного введения в исполнении ВИСКОЛАН® Плюс, в составе: — шприц объемом 2,25 мл или 3,0 мл, производства «ШОТТ Свиз АГ», Швейцария, РУ № ФСЗ 2009/04195, или «Бектон Дикинсон Фрэнс С.А.С.», Франция, РУ № ФСЗ 2011/11237, или «Шаньдун Вэйгао Груп Медикал Полимер Компани Лимитэд «, Китай, РУ № РЗН 2013/764, или «Стеванато Групп С.п.а.», Италия, РУ № ФСЗ 2012/12068, с наполнением 2,0 мл. — без иглы или с иглой 18G 1 1/2, или 21G 1 1/2, или 21G 2, или 18G 2, или 18G 4, или 21G 4 3/4, или 21G 4, производства «ТЕРУМО ЮРОП Н.В.», РУ № РЗН 2018/7086, или «ТЕРУМО ЮРОП Н.В.», Бельгия, РУ № 2019/9380, или «ХИРАНА Т.Инжекта а.с.», Словацкая Республика, РУ № ФСЗ 2007/00712, или «Б. Браун Мельзунген АГ», Германия, РУ № ФСЗ 2007/00293, или «Б. Браун Мельзунген АГ», Германия, РУ № ФСЗ 2007/00293, или «ТАЙ-ЧАНГ ИНДАСТРИАЛ КО.», Корея, РУ № ФСЗ 2011/09101 — 1 шг. или 2 шт.; — инструкция — 1 шт.; — наклейка — 2 шт. 3. Средство для околосухожильного и внутрисуставного введения в исполнении ВИСКОЛАН® Лонг, в составе: — шприц объемом 3,0 мл или 5,0 мл, производства «ШОТТ Свиз АГ», Швейцария, РУ № ФСЗ 2009/04195, или «Бектон Дикинсон Фрэнс С.А.С.», Франция, РУ № ФСЗ 2011/11237, или «Шаньдун Вэйгао Груп Медикал Полимер Компани Лимитэд «, Китай, РУ № РЗН 2013/764, или «Стеванато Групп С.п.а.», Италия, РУ № ФСЗ 2012/12068, с наполнением 3,0 мл — 1 шт.; — без иглы или с иглой 18G 1 1/2 или 21G 1 1/2 или 21G 2, или 18G 2, или 18G 4, или 21G 4 3/4, или 21G 4, производства «ТЕРУМО ЮРОП Н.В.», Бельгия, РУ № РЗН 2018/7086, или «ТЕРУМО ЮРОП Н.В.», Бельгия, РУ № РЗН 2019/9380, или «ХИРАНА Т.Инжекта ас.», Словацкая Республика, РУ № ФСЗ 2007/00712, или «Б. Браун Мельзунген АГ», Германия, РУ № ФСЗ 2007/00293, или «Б. Браун Мельзунген АГ», Германия, РУ № ФСЗ 2007/00293, или «ТАЙ-ЧАНГ ИНДАСТРИАЛ КО.», Корея, РУ № ФСЗ 2011/09101 — 1 шт. или 2 шт.; — инструкция — 1 шт.; — наклейка — 2 шт. 4. Средство для околосухожильного и внутрисуставного введения в исполнении ВИСКОЛАН® М, в составе; — шприц объемом 2,25 мл или 3,0 мл, производства «ШОТТ Свиз АГ», Швейцария, РУ № ФСЗ 2009/04195, или «Бектон Дикинсон Фрэнс С.А.С.», Франция, РУ № ФСЗ 2011/11237, или «Шаньдун Вэйгао Груп Медикал Полимер Компани Лимитэд «, Китай, РУ № РЗН 2013/764, или «Стеванато Групп С.п.а», Италия, РУ № ФСЗ 2012/12068, с наполнением 2,0 мл. — без иглы или с иглой 18G 1 1/2 или 21G 1 1/2 или 21G 2, или 18G 2, или 18G 4, или 21G 4 3/4, или 21G 4, производства «ТЕРУМО ЮРОП Н.В.», Бельгия, РУ № РЗН 2018/7086, или «ТЕРУМО ЮРОП Н.В.», Бельгия, РУ № РЗН 2019/9380, или «ХИРАНА Т.Инжекта а.с.», Словацкая Республика, РУ № ФСЗ 2007/00712, или «Б. Браун Мельзунген АГ», Германия, РУ № ФСЗ 2007/00293, или «Б. Браун Мельзунген АГ», Германия, РУ № ФСЗ 2007/00293, или «ТАЙ-ЧАНГ ИНДАСТРИАЛ КО.», Корея, РУ № ФСЗ 2011/09101 — 1 шт. или 2 шт.; — инструкция — 1 шт.; — наклейка — 2 шт. |
Заявитель (держатель РУ) | Информация не предоставлена |
Фактический адрес заявителя | Информация не предоставлена |
Юридический адрес заявителя | Информация не предоставлена |
Изготовитель | ООО «ИНТЕЛБИО» |
Фактический адрес изготовителя | 142821, Россия, Московская область, г. Ступино, д. Шматово, ул. Индустриальная, влд. 2 |
Юридический адрес изготовителя | 142821, Россия, Московская область, г. Ступино, д. Шматово, ул. Индустриальная, влд. 2 |
Производственная площадка | ООО «СИГМА ЛАБ», Россия, 143026, Москва, территория инновационного центра «Сколково», Большой б-р, д. 42, стр. 1, этаж 3, помещ. 785 |
Информация о регистрации медицинских изделий здесь. |
РУ № РЗН 2023/19994 от 03 апреля 2023 года
- Главная
- РУ Росздравнадзора № РЗН 2023/19994 от 03 апреля 2023 года
© 2011–2024 ★ Центр испытаний и регистрации медицинских изделий. ООО «ЦИРМИ»
Находясь на этом сайте вы принимаете условия и правила политики конфиденциальности