Номер РУ | РЗН 2023/19986 |
Класс опасности | 2б (медизделия повышенного класса опасности) |
Код ОКП/ОКПД2 | 21.20.23.110 |
Дата выдачи РУ | 04 апреля 2023 года |
Дата окончания РУ | Действует бессрочно |
Вид медицинского изделия |
162950 |
Номер записи в реестре | 70659 |
Наименование медицинского изделия | Набор реагентов для качественного иммунохемилюминесцентного определения иммуноглобулинов G к вирусам простого герпеса 1 и 2 типов «MagnoLIA ВПГ 1,2 IgG», по ТУ 21.20.23-584-98539446-2022 I. Вариант исполнения 1 1. Картридж, маркированный «MagnoLIA ВПГ 1,2 IgG» — 1 шт., содержащий: — парамагнитные микрочастицы с иммобилизованными антигенами ВПГ-1,2 (МЧ). — Суспензия, 5 мл, отсек картриджа; — конъюгат анти-hIgG с акридиновой меткой (А*). Жидкость, 10 мл, отсек картриджа; — буфер для анализа (АБ). Жидкость, 2,5 мл, отсек картриджа. 2. Инструкция по применению. 3. Паспорт. II. Вариант исполнения 2 1. Картридж, маркированный «MagnoLIA ВПГ 1,2 IgG» — 5 шт,, содержащий: — парамагнитные микрочастицы с иммобилизованными антигенами ВПГ-1,2 (МЧ). — Суспензия, 5 мл, отсек картриджа; — конъюгат анти-hIgG с акридиновой меткой (А*). Жидкость, 10 мл, отсек картриджа; — буфер для анализа (АБ). Жидкость, 2,5 мл, отсек картриджа. 2. Инструкция по применению. 3. Паспорт. |
Заявитель (держатель РУ) | Информация не предоставлена |
Фактический адрес заявителя | Информация не предоставлена |
Юридический адрес заявителя | Информация не предоставлена |
Изготовитель | ООО «Компания Алкор Био» |
Фактический адрес изготовителя | 192148, Россия, Санкт-Петербург, Железнодорожный пр-кт, д. 40, литера А, офис 217 |
Юридический адрес изготовителя | 192148, Россия, Санкт-Петербург, Железнодорожный пр-кт, д. 40, литера А, офис 217 |
Производственная площадка | ООО «Компания Алкор Био», Россия, 192148, Санкт-Петербург, Железнодорожный пр-кт, д. 40, литера А |
Информация о регистрации медицинских изделий здесь. |
РУ № РЗН 2023/19986 от 04 апреля 2023 года
- Главная
- РУ Росздравнадзора № РЗН 2023/19986 от 04 апреля 2023 года
© 2011–2024 ★ Центр испытаний и регистрации медицинских изделий. ООО «ЦИРМИ»
Находясь на этом сайте вы принимаете условия и правила политики конфиденциальности