Номер РУ | РЗН 2023/19958 |
Класс опасности | 2а (медизделия среднего класса опасности) |
Код ОКП/ОКПД2 | 26.60.13.190 |
Дата выдачи РУ | 03 апреля 2023 года |
Дата окончания РУ | Действует бессрочно |
Вид медицинского изделия |
342040 |
Номер записи в реестре | 63283 |
Наименование медицинского изделия | Комплекс медицинский физиотерапевтический «АТЛАНТА» с принадлежностями по ТУ 26.60.13-031-76228444-2021 варианты исполнения: I. Комплекс медицинский физиотерапевтический «АТЛАНТА» водолечебный, в составе: 1. Подъемник, в составе: — корпус подъемника с колесной рамой, блоком управления и рамой ложа — 1 шт.; — ложе подъемника — 1 шт.; — пульт управления — 1 шт.; — шнур питания- 1 шт.; — аккумуляторная батарея — 1 шт. 2. Ванна с электронным блоком управления вытяжением позвоночника, в составе: — ванна — 1 шт.; — подголовник — 1 шт.; — бандаж поясничный малый — 1 шт.; — бандаж поясничный большой — 1 шт.; — бандаж грудной малый — 1 шт.; — бандаж грудной большой — 1 шт.; — упор для ног — 1 шт.; — труба с цепью — 1 шт.; — стопор цепи — 2 шт. 3. Руководство по эксплуатации. Принадлежности: — ступень двухуровневая — 1 шт.; — кронштейн шейного вытяжения — 1 шт.; — шейный бандаж — 1 шт.; — гиря — до 20 шт.; — кушетка передвижная — 1 шт.; — насос системы быстрого слива — 1 шт.; — ножка резиновая — 4 шт.; — трубка ПВХ — 4 шт. II. Комплекс медицинский физиотерапевтический «АТЛАНТА» с ПДМ, в составе: 1. Подъемник, в составе: — корпус подъемника с колесной рамой, блоком управления и рамой ложа — 1 шт.; — ложе подъемника — 1 шт.; — пульт управления — 1 шт.; — шнур питания- 1 шт.; — аккумуляторная батарея — 1 шт. 2. Ванна с электронным блоком управления вытяжением позвоночника и ПДМ, в составе: — ванна — 1 шт.; — подголовник — 1 шт.; — бандаж поясничный малый — 1 шт.; — бандаж поясничный большой — 1 шт.; — бандаж грудной малый — 1 шт.; — бандаж грудной большой — 1 шт.; — упор для ног — 1 шт.; — труба с цепью — 1 шт.; — стопор цепи — 2 шт.; — шланг ПДМ- 1 шт.; — насадка ПДМ № 1 — 1 шт.; — насадка ПДМ № 2 — 1 шт.; — насадка ПДМ № 3 — 1 шт.; — насадка ПДМ № 4 — 1 шт.; — насадка ПДМ № 5 — 1 шт.; — насадка ПДМ № 6 — 1 шт.; — насадка ПДМ № 7 — 1 шт. 3. Руководство по эксплуатации Принадлежности: — ступень двухуровневая — 1 шт.; — кронштейн шейного вытяжения — 1 шт.; — шейный бандаж — 1 шт.; — гиря — до 20 шт.; — кушетка передвижная — 1 шт.; — насос системы быстрого слива — 1 шт.; — ножка резиновая — 4 шт.; — трубка ПВХ — 4 шт. III. Комплекс медицинский физиотерапевтический «АТЛАНТА» аэромассажный, в составе: 1. Подъемник, в составе: — корпус подъемника с колесной рамой, блоком управления и рамой ложа — 1 шт.; — ложе подъемника — 1 шт.; — пульт управления — 1 шт.; — шнур питания- 1 шт.; — аккумуляторная батарея — 1 шт. 2. Ванна с электронным блоком управления вытяжением позвоночника и аэромассажем, в составе: — ванна — 1 шт.; — подголовник — 1 шт.; — бандаж поясничный малый — 1 шт.; — бандаж поясничный большой — 1 шт.; — бандаж грудной малый — 1 шт.; — бандаж грудной большой — 1 шт.; — упор для ног — 1 шт.; — труба с цепью — 1 шт.; — стопор цепи — 2 шт. 3. Руководство по эксплуатации. Принадлежности: — ступень двухуровневая — 1 шт.; — кроншт.ейн шейного вытяжения — 1 шт.; — шейный бандаж — 1 шт.; — гиря — до 20 шт.; — кушетка передвижная — 1 шт.; — насос системы быстрого слива — 1 шт.; — ножка резиновая — 4 шт.; — трубка ПВХ — 4 шт. IV. Комплекс медицинский физиотерапевтический «АТЛАНТА» аэромассажный c ПДМ, в составе: 1. Подъемник, в составе: — корпус подъемника с колесной рамой, блоком управления и рамой ложа — 1 шт.; — ложе подъемника — 1 шт.; — пульт управления — 1 шт.; — шнур питания- 1 шт.; — аккумуляторная батарея — 1 шт. 2. Ванна с электронным блоком управления вытяжением позвоночника и аэромассажем и ПДМ, в составе: — ванна — 1 шт.; — подголовник — 1 шт.; — бандаж поясничный малый — 1 шт.; — бандаж поясничный большой — 1 шт.; — бандаж грудной малый — 1 шт.; — бандаж грудной большой — 1 шт.; — упор для ног — 1 шт.; — труба с цепью — 1 шт.; — стопор цепи — 2 шт.; — шланг ПДМ- 1 шт.; — насадка ПДМ № 1 — 1 шт.; — насадка ПДМ № 2 — 1 шт.; — насадка ПДМ № 3 — 1 шт.; — насадка ПДМ № 4 — 1 шт.; — насадка ПДМ № 5 — 1 шт.; — насадка ПДМ № 6 — 1 шт.; — насадка ПДМ № 7 — 1 шт. 3. Руководство по эксплуатации. Принадлежности: — ступень двухуровневая — 1 шт.; — кронштейн шейного вытяжения — 1 шт.; — шейный бандаж — 1 шт.; — гиря — до 20 шт.; — кушетка передвижная — 1 шт.; — насос системы быстрого слива — 1 шт.; — ножка резиновая — 4 шт.; — трубка ПВХ — 4 шт. V. Комплекс медицинский физиотерапевтический «АТЛАНТА» c ПДМ, с сиcтемой Water Light в составе: 1. Подъемник, в составе: — корпус подъемника с колесной рамой, блоком управления и рамой ложа — 1 шт.; — ложе подъемника — 1 шт.; — пульт управления — 1 шт.; — шнур питания- 1 шт.; — аккумуляторная батарея — 1 шт. 2. Ванна с электронным блоком управления вытяжением позвоночника, ПДМ и сиcтемой Water Light, в составе: — ванна — 1 шт.; — подголовник — 1 шт.; — бандаж поясничный малый — 1 шт.; — бандаж поясничный большой — 1 шт.; — бандаж грудной малый — 1 шт.; — бандаж грудной большой — 1 шт.; — упор для ног — 1 шт.; — труба с цепью — 1 шт.; — стопор цепи — 2 шт.; — шланг ПДМ- 1 шт.; — насадка ПДМ № 1 — 1 шт.; — насадка ПДМ № 2 — 1 шт.; — насадка ПДМ № 3 — 1 шт.; — насадка ПДМ № 4 — 1 шт.; — насадка ПДМ № 5 — 1 шт.; — насадка ПДМ № 6 — 1 шт.; — насадка ПДМ № 7 — 1 шт. 3. Руководство по эксплуатации. Принадлежности: — ступень двухуровневая — 1 шт.; — кронштейн шейного вытяжения — 1 шт.; — шейный бандаж — 1 шт.; — гиря — до 20 шт.; — кушетка передвижная — 1 шт.; — насос системы быстрого слива — 1 шт.; — ножка резиновая — 4 шт.; — трубка ПВХ — 4 шт. VI. Комплекс медицинский физиотерапевтический «АТЛАНТА» аэромассажный, с сиcтемой Water Light в составе: 1. Подъемник, в составе: — корпус подъемника с колесной рамой, блоком управления и рамой ложа — 1 шт.; — ложе подъемника — 1 шт.; — пульт управления — 1 шт.; — шнур питания- 1 шт.; — аккумуляторная батарея — 1 шт. 2. Ванна с электронным блоком управления вытяжением позвоночника, аэромассажем и сиcтемой Water Light, в составе: — ванна — 1 шт.; — подголовник — 1 шт.; — бандаж поясничный малый — 1 шт.; — бандаж поясничный большой — 1 шт.; — бандаж грудной малый — 1 шт.; — бандаж грудной большой — 1 шт.; — упор для ног — 1 шт.; — труба с цепью — 1 шт.; — стопор цепи — 2 шт. 3. Руководство по эксплуатации. Принадлежности: — ступень двухуровневая — 1 шт.; — кронштейн шейного вытяжения — 1 шт.; — шейный бандаж — 1 шт.; — гиря — до 20 шт.; — кушетка передвижная — 1 шт.; — насос системы быстрого слива — 1 шт.; — ножка резиновая — 4 шт.; — трубка ПВХ — 4 шт. VII. Комплекс медицинский физиотерапевтический «АТЛАНТА» аэромассажный, с ПДМ, с сиcтемой Water Light в составе: 1. Подъемник, в составе: — корпус подъемника с колесной рамой, блоком управления и рамой ложа — 1 шт.; — ложе подъемника — 1 шт.; — пульт управления — 1 шт.; — шнур питания- 1 шт.; — аккумуляторная батарея — 1 шт. 2. Ванна с электронным блоком управления вытяжением позвоночника, ПДМ, аэромассажем и сиcтемой Water Light, в составе: — ванна — 1 шт.; — подголовник — 1 шт.; — бандаж поясничный малый — 1 шт.; — бандаж поясничный большой — 1 шт.; — бандаж грудной малый — 1 шт.; — бандаж грудной большой — 1 шт.; — упор для ног — 1 шт.; — труба с цепью — 1 шт.; — стопор цепи — 2 шт.; — шланг ПДМ- 1 шт.; — насадка ПДМ № 1 — 1 шт.; — насадка ПДМ № 2 — 1 шт.; — насадка ПДМ № 3 — 1 шт.; — насадка ПДМ № 4 — 1 шт.; — насадка ПДМ № 5 — 1 шт.; — насадка ПДМ № 6 — 1 шт.; — насадка ПДМ № 7 — 1 шт. 3. Руководство по эксплуатации. Принадлежности: — ступень двухуровневая — 1 шт.; — кронштейн шейного вытяжения — 1 шт.; — шейный бандаж — 1 шт.; — гиря — до 20 шт.; — кушетка передвижная — 1 шт.; — насос системы быстрого слива — 1 шт.; — ножка резиновая — 4 шт.; — трубка ПВХ — 4 шт. |
Заявитель (держатель РУ) | Информация не предоставлена |
Фактический адрес заявителя | Информация не предоставлена |
Юридический адрес заявителя | Информация не предоставлена |
Изготовитель | ООО «Физиотехника» |
Фактический адрес изготовителя | 197198, Россия, Санкт-Петербург, ул. Съезжинская, д. 23, лит. А, помещ. 2-Н |
Юридический адрес изготовителя | 197198, Россия, Санкт-Петербург, ул. Съезжинская, д. 23, лит. А, помещ. 2-Н |
Производственная площадка | ООО «Физиотехника», Россия, 188506, Ленинградская область, Ломоносовский район, Муниципальное образование «Виллозское сельское поселение», д. Малое Карлино, |
Информация о регистрации медицинских изделий здесь. |
РУ № РЗН 2023/19958 от 03 апреля 2023 года
- Главная
- РУ Росздравнадзора № РЗН 2023/19958 от 03 апреля 2023 года
© 2011–2024 ★ Центр испытаний и регистрации медицинских изделий. ООО «ЦИРМИ»
Находясь на этом сайте вы принимаете условия и правила политики конфиденциальности