Номер РУ | РЗН 2023/19952 |
Класс опасности | 2а (медизделия среднего класса опасности) |
Код ОКП/ОКПД2 | 32.50.50.190 |
Дата выдачи РУ | 03 апреля 2023 года |
Дата окончания РУ | Действует бессрочно |
Вид медицинского изделия |
261070 |
Номер записи в реестре | 61361 |
Наименование медицинского изделия | Материалы расходные для системы инъекционной MEDRAD Centargo в составе: 1. Набор суточный для нескольких пациентов CENT-DS для системы инъекционной MEDRAD Centargo, в составе: 1.1. Шприц 200 мл — 3 шт. 1.2. Кран запорный — 3 шт. 1.3. Коннектор соединительный с колпачком для линии для одного пациента CENT-PL — 1 шт. 1.4. Игла для прокалывания (заменяемая) — 3 шт. (при необходимости). 1.5. Адаптер для игл — 3 шт. 1.6. Линия для заполнения — 3 шт. 1.7. Линия соединительная — 1 шт. 2. Инструкция по применению, дополнение к инструкции по применению — 1 шт. на транспортную коробку. |
Заявитель (держатель РУ) | АО «БАЙЕР» |
Фактический адрес заявителя | 107113, Россия, г. Москва, ул. 3-я Рыбинская, д. 18, стр. 2 |
Юридический адрес заявителя | 107113, Россия, г. Москва, ул. 3-я Рыбинская, д. 18, стр. 2 |
Изготовитель | «Имаксеон Пи Ти Уай Лтд» |
Фактический адрес изготовителя | , Австралия, Imaxeon Pty Ltd, Unit 1, 38-46 South Street, Rydalmere, New South Wales 2116, Australia |
Юридический адрес изготовителя | , Австралия, Дальнее зарубежье, Imaxeon Pty Ltd, Unit 1, 38-46 South Street, Rydalmere, New South Wales 2116, Australia |
Производственная площадка | 1. Imaxeon Pty Ltd,, Unit 1, 38-46 South Street, Rydalmere, New South Wales 2116, Australia. 2. Industrie BORLA S.p.A., P.O. BOX 336, Vi G. di Vittorio, 7 bis 10024 Moncalieri (TORINO), Italy. 3. Gerresheimer Regensburg GmbH, Oskar-von-Miller-Str. 6, 92442 Wackersdorf, Germany. 4. В. Braun Avitum Italy S.p.A., Via XXV Luglio, 11 41037 Mirandola (MO),Italy. 5. Bayer Medical Care Inc., 1 Bayer Drive, Indianola, Pennsylvania 15051-0780, USA. |
Информация о регистрации медицинских изделий здесь. |
РУ № РЗН 2023/19952 от 03 апреля 2023 года
- Главная
- РУ Росздравнадзора № РЗН 2023/19952 от 03 апреля 2023 года
© 2011–2024 ★ Центр испытаний и регистрации медицинских изделий. ООО «ЦИРМИ»
Находясь на этом сайте вы принимаете условия и правила политики конфиденциальности