Номер РУ | РЗН 2023/19932 |
Класс опасности | 2а (медизделия среднего класса опасности) |
Код ОКП/ОКПД2 | 26.60.12.119 |
Дата выдачи РУ | 03 апреля 2023 года |
Дата окончания РУ | Действует бессрочно |
Вид медицинского изделия |
271670 |
Номер записи в реестре | 61604 |
Наименование медицинского изделия | Устройство управления навигацией PENTAX Medical NCU-7000 в составе: 1. Блок управления навигацией NCU-7000 — 1 шт. 2. Генератор магнитного поля OS-A95 — не более 10 шт. 3. Наружный датчик положения OS-A100 — не более 10 шт. 4. Держатель для датчика положения OS-A100H — не более 10 шт. (при необходимости). 5. Пульт дистанционного управления OS-A99 для NCU-7000 — не более 10 шт. (при необходимости). 6. Кабель для подключения видеоэндоскопа OS-A98 к NCU-7000 — не более 10 шт. (при необходимости). 7. Подставка-стойка мобильная генератора магнитного поля OS-A96 — 1 шт. (при необходимости). 8. Клавиатура для NCU-7000 OS-A97 — не более 10 шт. (при необходимости). 9. Кабель DVI OS-A107 — не более 10 шт. (при необходимости). 10. Кабель питания — не более 3 шт. 11. Предохранители к блоку управления навигацией — 2 шт. 12. Инструкция по эксплуатации — 1 шт. |
Заявитель (держатель РУ) | ООО «ПМР» |
Фактический адрес заявителя | 108811, Россия, Москва, вн.тер.г. пос. Московский, п. Ульяновского Лесопарка, д. 1, стр. 1, ком. 90, 91 |
Юридический адрес заявителя | 108811, Россия, Москва, вн.тер.г. пос. Московский, п. Ульяновского Лесопарка, д. 1, стр. 1, ком. 90, 91 |
Изготовитель | «ХОЯ Корпорейшн» |
Фактический адрес изготовителя | , Япония, HOYA Corporation, 6-10-1 Nishi-Shinjuku, Shinjuku-ku, Tokyo, 160-0023, Japan |
Юридический адрес изготовителя | , Япония, Дальнее зарубежье, HOYA Corporation, 6-10-1 Nishi-Shinjuku, Shinjuku-ku, Tokyo, 160-0023, Japan |
Производственная площадка | HOYA Corporation, 6-10-1 Nishi-Shinjuku, Shinjuku-ku, Tokyo, 160-0023, Japan |
Информация о регистрации медицинских изделий здесь. |
РУ № РЗН 2023/19932 от 03 апреля 2023 года
- Главная
- РУ Росздравнадзора № РЗН 2023/19932 от 03 апреля 2023 года
© 2011–2024 ★ Центр испытаний и регистрации медицинских изделий. ООО «ЦИРМИ»
Находясь на этом сайте вы принимаете условия и правила политики конфиденциальности