Номер РУ | РЗН 2023/19915 |
Класс опасности | 2а (медизделия среднего класса опасности) |
Код ОКП/ОКПД2 | 26.60.12.119 |
Дата выдачи РУ | 29 марта 2023 года |
Дата окончания РУ | Действует бессрочно |
Вид медицинского изделия |
374930 |
Номер записи в реестре | 69307 |
Наименование медицинского изделия | Анализатор «LifePad» ТУ 26.60.12-009-06931260-2022, модель SLP.003 варианты исполнения: I. Вариант исполнения 1, в составе: 1. Анализатор «LifePad», модель SLP.003 — 1 шт. 2. Кабель USB тип А (m), USB тип С (m), производитель Cablexpert, Китай — 1 шт. 3. Кабель USB тип С (m), USB тип С (m), производитель Cablexpert, Китай — 1 шт. 4. Сетевые зарядные устройства, торговой марки Ugreen, тип CD, изготовитель Ugreen Group Limited, Китай — 1 шт. 5. Руководство по эксплуатации — 1 экз. 6. Паспорт — 1 экз. 7. Краткое руководство пользователя — 1 экз. 8. Упаковочный лист — 1 экз. II. Вариант исполнения 2, в составе: 1. Анализатор «LifePad», модель SLP.003 — 1 шт. 2. Кабель USB тип А (m), USB тип С (m), производитель Cablexpert, Китай — 1 шт. 3. Кабель USB тип С (m), USB тип С (m), производитель Cablexpert, Китай — 1 шт. 4. Электрические приборы бытового назначения — зарядные устройства, артикул торговой марки «Satechi», модели: ST-UC100WSM, производитель Китай — 1 шт. 5. Руководство по эксплуатации — 1 экз. 6. Паспорт — 1 экз. 7. Краткое руководство пользователя — 1 экз. 8. Упаковочный лист — 1 экз. III. Вариант исполнения 3, в составе: 1. Анализатор «LifePad», модель SLP.003 — 1 шт. 2. Кабель USB тип С (m), USB тип С (m), производитель Cablexpert, Китай — 1 шт. 3. Кабель USB тип А (m), USB тип С (m), производитель Cablexpert, Китай — 1 шт. 4. Зарядное устройство Baseus GaN2 Pro Quick Charger 2C+U 120W EU, производитель Китай — 1 шт. 5. Руководство по эксплуатации — 1 экз. 6. Паспорт — 1 экз. 7. Краткое руководство пользователя — 1 экз. 8. Упаковочный лист — 1 экз. IV. Вариант исполнения 4, в составе: 1. Анализатор «LifePad», модель SLP.003 — 1 шт. 2. Кабель USB тип А (m), USB тип С (m), производитель Cablexpert, Китай — 1 шт. 3. Кабель USB тип С (m), USB тип С (m), производитель Cablexpert, Китай — 1 шт, 4. Зарядное устройства Mi 20W Charger (Туре-С) торговой марки MI модель AD201EU, производитель «NanJing CukTech Electronics Technology Со., Ltd», Китай — 1 шт, 5. Руководство по эксплуатации — 1 экз. 6. Паспорт — 1 экз. 7. Краткое руководство пользователя — 1 экз. 8. Упаковочный лист — 1 экз. V. Вариант исполнения 5, в составе: 1. Анализатор «LifePad», модель SLP.003 — 8 шт. 2. Кабель USB тип А (m), USB тип С (m), производитель Cablexpert, Китай — 1 шт. 3. Кабель USB тип С (m), USB тип С (m), производитель Cablexpert, Китай — 1 шт. 4. Сетевые зарядные устройства, торговой марки Ugreen, тип CD, изготовитель Ugreen Group Limited, Китай — 1 шт. 5. Руководство по эксплуатации — 1 экз. 6. Паспорт — 1 экз. 7. Краткое руководство пользователя — 1 экз. 8. Упаковочный лист — 1 экз. VI. Вариант исполнения 6, в составе: 1. Анализатор «LifePad», модель SLP.003 — 8 шт. 2. Кабель USB тип А (m), USB тип С (m), производитель Cablexpert, Китай — 1 шт. 3. Кабель USB тип С (m), USB тип С (m), производитель Cablexpert, Китай — 1 шт. 4. Электрические приборы бытового назначения — зарядные устройства, артикул торговой марки «Satechi», модели: ST-UC100WSM, производитель Китай — 1 шт. 5. Руководство по эксплуатации — 1 экз. 6. Паспорт — 1 экз. 7. Краткое руководство пользователя — 1 экз. 8. Упаковочный лист — 1 экз. VII. Вариант исполнения 7, в составе: 1. Анализатор «LifePad», модель SLP.003 — 8 шт. 2. Кабель USB тип А (m), USB тип С (m), производитель Cablexpert, Китай — 1 шт. 3. Кабель USB тип С (m), USB тип С (m), производитель Cablexpert, Китай — 1 шт. 4. Зарядное устройство Baseus GaN2 Pro Quick Charger 2C+U 120W EU, производитель Китай — 1 шт. 5. Руководство по эксплуатации — 1 экз. 6. Паспорт — 1 экз. 7. Краткое руководство пользователя — 1 экз. 8. Упаковочный лист — 1 экз. |
Заявитель (держатель РУ) | Информация не предоставлена |
Фактический адрес заявителя | Информация не предоставлена |
Юридический адрес заявителя | Информация не предоставлена |
Изготовитель | ООО «ЭВОТЭК-МИРАЙ ГЕНОМИКС» |
Фактический адрес изготовителя | 422623, Россия, Республика Татарстан, Лаишевский муниципальный район, с.п. Большекабанское, с. Большие Кабаны, ул. Выставочная, зд. 1 А, помещ. 1000 |
Юридический адрес изготовителя | 422623, Россия, Республика Татарстан, Лаишевский муниципальный район, с.п. Большекабанское, с. Большие Кабаны, ул. Выставочная, зд. 1 А, помещ. 1000 |
Производственная площадка | Общество с ограниченной ответственностью «ЭВОТЭК-МИРАЙ ГЕНОМИКС», Россия, 422623, Республика Татарстан, Лаишевский район, с. Большие Кабаны, Выставочная улица, д. 1а |
Информация о регистрации медицинских изделий здесь. |
РУ № РЗН 2023/19915 от 29 марта 2023 года
- Главная
- РУ Росздравнадзора № РЗН 2023/19915 от 29 марта 2023 года
© 2011–2024 ★ Центр испытаний и регистрации медицинских изделий. ООО «ЦИРМИ»
Находясь на этом сайте вы принимаете условия и правила политики конфиденциальности