Номер РУ | РЗН 2023/19906 |
Класс опасности | 2б (медизделия повышенного класса опасности) |
Код ОКП/ОКПД2 | 21.20.23.110 |
Дата выдачи РУ | 29 марта 2023 года |
Дата окончания РУ | Действует бессрочно |
Вид медицинского изделия |
100120 |
Номер записи в реестре | 69397 |
Наименование медицинского изделия | Набор калибраторов VITROS Свободный ПСА (VITROS Free PSA Calibrators) для калибровки анализаторов серии VITROS при количественном иммунодиагностическом определении свободного простат-специфического антигена (свободный ПСА) методом усиленной хемилюминесценции , в составе: 1. Калибратор 1 — 1 флакон, 2,0 мл. 2. Калибратор 2 — 1 флакон, 2,0 мл. 3. Калибровочная карта — 1 шт. 4. Протокол карта — 1 шт. 5. Этикетки со штрих-кодом калибраторов — по 8 шт. на каждый уровень калибратора. 6. Инструкция — 1 шт. |
Заявитель (держатель РУ) | ООО «Орто-Клиникал Диагностикс» |
Фактический адрес заявителя | 143026, Россия, Московская область, г.о. Одинцовский, д. Сколково, ул. Новая, д. 100, стр. 9 |
Юридический адрес заявителя | 143026, Россия, Московская область, г.о. Одинцовский, д. Сколково, ул. Новая, д. 100, стр. 9 |
Изготовитель | «Орто-Клиникал Диагностикс» |
Фактический адрес изготовителя | , Соединенное Королевство, Ortho-Clinical Diagnostics, Felindre Meadows, Pencoed, Bridgend, CF35 5PZ, United Kingdom |
Юридический адрес изготовителя | , Соединенное Королевство, Ortho-Clinical Diagnostics, Felindre Meadows, Pencoed, Bridgend, CF35 5PZ, United Kingdom |
Производственная площадка | Ortho-Clinical Diagnostics, Felindre Meadows, Pencoed, Bridgend, CF35 5PZ, United Kingdom |
Информация о регистрации медицинских изделий здесь. |
РУ № РЗН 2023/19906 от 29 марта 2023 года
- Главная
- РУ Росздравнадзора № РЗН 2023/19906 от 29 марта 2023 года
© 2011–2024 ★ Центр испытаний и регистрации медицинских изделий. ООО «ЦИРМИ»
Находясь на этом сайте вы принимаете условия и правила политики конфиденциальности