Номер РУ | РЗН 2023/19904 |
Класс опасности | 3 (медизделия высокого класса опасности) |
Код ОКП/ОКПД2 | 32.50.50.190 |
Дата выдачи РУ | 30 марта 2023 года |
Дата окончания РУ | Действует бессрочно |
Вид медицинского изделия |
368490 |
Номер записи в реестре | 65570 |
Наименование медицинского изделия | Система интеллектуальная для анализа эндоскопических изображений PENTAX Medical SAS-M10 в составе: 1. Система интеллектуальная для анализа эндоскопических изображений PENTAX Medical SAS-M10 — 1 шт. 2. Кабель сетевой — 2 шт. 3. Кабель соединительный SDI — 1 шт. 4. Кабель соединительный DVI — 1 шт. 5. Инструкция по применению, в составе: 5.1. Руководство по аппаратному обеспечению — 1 шт. 5.2. Руководство по программному обеспечению — 1 шт. 6. Подставка монитора — 1 шт. |
Заявитель (держатель РУ) | ООО «Пентакс Медикал Рус» |
Фактический адрес заявителя | 108811, Россия, г. Москва, вн.тер.г. поселение Московский, п. Ульяновского Лесопарка, д. 1, стр. 1, ком. 90, 91 |
Юридический адрес заявителя | 108811, Россия, Москва, вн.тер.г. поселение Московский, п. Ульяновского Лесопарка, д. 1, стр. 1, ком. 90, 91 |
Изготовитель | «ХОЯ Корпорейшн» |
Фактический адрес изготовителя | , Япония, HOYA Corporation, 6-10-1 Nishi-Shinjuku, Shinjuku-ku, Tokyo, 160-0023, Japan |
Юридический адрес изготовителя | , Япония, Дальнее зарубежье, HOYA Corporation, 6-10-1 Nishi-Shinjuku, Shinjuku-ku, Tokyo, 160-0023, Japan |
Производственная площадка | 1. HOYA Corporation, 6-10-1 Nishi-Shinjuku, Shinjuku-ku, Tokyo, 160-0023, Japan. 2. ONYX Healthcare Inc., 2F, No. 135, Lane 235, Pao Chiao Rd., Hsin-Tien Dist., New Taipei City 231, Taiwan. |
Информация о регистрации медицинских изделий здесь. |
РУ № РЗН 2023/19904 от 30 марта 2023 года
- Главная
- РУ Росздравнадзора № РЗН 2023/19904 от 30 марта 2023 года
© 2011–2024 ★ Центр испытаний и регистрации медицинских изделий. ООО «ЦИРМИ»
Находясь на этом сайте вы принимаете условия и правила политики конфиденциальности