Номер РУ | РЗН 2023/19867 |
Класс опасности | 2а (медизделия среднего класса опасности) |
Код ОКП/ОКПД2 | 26.60.13.120 |
Дата выдачи РУ | 29 марта 2023 года |
Дата окончания РУ | Действует бессрочно |
Вид медицинского изделия |
252440 |
Номер записи в реестре | 63212 |
Наименование медицинского изделия | Аппарат для гипертемии «hydrosun-TWH1500», с принадлежностями в составе: 1. Функциональная стойка. 2. U-образная опора. 3. Кронштейн излучателя с зажимным рычагом — 2 шт. 4. Излучатель wIRA — 2 шт. 5. ИК-камера — 2 шт. 6. Пирометр — 2 шт. 7. Стержень дистанции — 2 шт. 8. Медицинский ПК вкл. ПО «TWH Control». 9. Кронштейн медицинского ПК. 10. Очки защитные для оператора — 4 шт. (при необходимости). 11. Очки защитные для пациента — 4 шт. (при необходимости). 12. Консоль тревожной сигнализации. 13. Руководство пользователя — 1 шт. Принадлежности: 1. Излучатель «черное тело» для калибровки ИК-камеры. |
Заявитель (держатель РУ) | ООО «Сервис-Решения» |
Фактический адрес заявителя | 127422, Россия, Москва, вн.тер.г. муниципальный округ Тимирязевский, ул. Тимирязевская, д. 1, стр. 2, помещ. 1/43 |
Юридический адрес заявителя | 127422, Россия, Москва, вн.тер.г. муниципальный округ Тимирязевский, ул. Тимирязевская, д. 1, стр. 2, помещ. 1/43 |
Изготовитель | «Гидросан Медицинтехник ГмбХ» |
Фактический адрес изготовителя | , Германия, Hydrosun Medizintechnik GmbH, Mauchener Strasse 14, 79379, Müllheim, Germany |
Юридический адрес изготовителя | , Германия, Дальнее зарубежье, Hydrosun Medizintechnik GmbH, Mauchener Strasse 14, 79379, Müllheim, Germany |
Производственная площадка | Hydrosun Medizintechnik GmbH, Mauchener Strasse 14, 79379, Müllheim, Germany |
Информация о регистрации медицинских изделий здесь. |
РУ № РЗН 2023/19867 от 29 марта 2023 года
- Главная
- РУ Росздравнадзора № РЗН 2023/19867 от 29 марта 2023 года
© 2011–2024 ★ Центр испытаний и регистрации медицинских изделий. ООО «ЦИРМИ»
Находясь на этом сайте вы принимаете условия и правила политики конфиденциальности