РУ № РЗН 2023/19719 от 03 марта 2023 года

ПРОВЕДЕНИЕ ИСПЫТАНИЙ И РЕГИСТРАЦИЯ МЕДИЦИНСКИХ ИЗДЕЛИЙ В РОСЗДРАВНАДЗОРЕ / ООО ЦИРМИ
INFO@CIRMI.RU

Главная
РУ Росздравнадзора № РЗН 2023/19719 от 03 марта 2023 года

Номер РУ	РЗН 2023/19719
Класс опасности	3 (медизделия с высокой степенью риска)
Код ОКП/ОКПД2	32.50.50.190
Дата выдачи РУ	03 марта 2023 года
Дата окончания РУ	Действует бессрочно
Вид медицинского изделия	181170
Номер записи в реестре	59908
Наименование медицинского изделия	Материал гемостатический рассасывающийся StypCelᵀᴹ варианты исполнения: 1. Квадратные: — HF-А-116s, HF-A-226S, HF-A-666s, HF-A-776s, HF-A-886s, HF-A-996s, HF-A-446s, HF-A-116, HF-A-226, HF-A-666, HF-A-776, HF-A-886, HF-A-996, HF-A-446, HF-A-118s, HF-A-228s, HF-A-668s, HF-A-778S, HF-A-888s, HF-A-998s, HF-A-448s, HF-A-118, HF-A-228, HF-A-668, HF-A-778, HF-A-888, HF-A-998, HF-A-448, HF-A-1110s, HF-A-2210s, HF-A-6610s, HF-A-7710s, HF-A-8810s, HF-A-9910s, HF-A-4410S, HF-A-1110, HF-A-2210, HF-A-6610, HF-A-7710, HF- A-8810, HF-A-9910, HF-A-4410 — 5 шт./уп. или 10 шт./уп. — Инструкция по применению — 1 шт./уп. 2. Прямоугольные: — HF-A-216S, HF-A-636S, HF-A-726s, HF-A-766s, HF-A-826s, HF-A-866s, HF-A-926s, HF-A-966s, HF-A-986S, HF-A-426S, HF-A-216, HF-A-636, HF-A-726, HF-A-766, HF-A-826, HF-A-866, HF-A-926, HF-A-966, HF-A-986, HF-A-426, HF-A-218s, HF-A-638s, HF-A-728s, HF-A-768s, HF-A-828s, HF-A-868S, HF-A-928S, HF-A-968s, HF-A-988s, HF-A-428s, HF-A-218, HF-A-638, HF-A-728, HF-A-768, HF-A-828, HF-A-868, HF-A-928, HF-A-968, HF-A-988, HF-A-428, HF-A-2110s, HF-A-6310s, HF-A-7210s, HF-A-7610s, HF-A-8210s, HF-A-8610s, HF-A-9210s, HF-A-9610s, HF-A-9810s, HF-A-4210s, HF-A-2110, HF-A-6310, HF-A-7210, HF-A-7610, HF-A-8210, HF-A-8610, HF-A-9210, HF-A-9610, HF-A-9810, HF-A-4210 — 5 шт./уп. или 10 шт./уп. — Инструкция по применению — 1 шт./уп.
Заявитель (держатель РУ)	ООО «Компания «БиВи»
Фактический адрес заявителя	129085, Россия, Москва, пр-кт Мира, д. 101, стр. 1, помещ. 17
Юридический адрес заявителя	129085, Россия, Москва, пр-кт Мира, д. 101, стр. 1, помещ. 17
Изготовитель	«Медприн Биотех ГмбХ»
Фактический адрес изготовителя	, Германия, Medprin Biotech GmbH, Gutleutstraße 163-167, 60327 Frankfurt am Main, Germany
Юридический адрес изготовителя	, Германия, Дальнее зарубежье, Medprin Biotech GmbH, Gutleutstraße 163-167, 60327 Frankfurt am Main, Germany
Производственная площадка	1. Medprin Biotech GmbH, Gutleutstraße 163-167, 60327 Frankfurt am Main, Germany. 2. Medprin Regenerative Medical Technologies Co., Ltd., 3/F and 7/F, Zone E; Room 717-720, 7/F, Zone D; 80 Lanyue Road, Science City, New High-Tech Industrial Park, Guangzhou 510663, P.R. China.
Информация о регистрации медицинских изделий здесь.