Номер РУ | РЗН 2023/19609 |
Класс опасности | 3 (медизделия с высокой степенью риска) |
Код ОКП/ОКПД2 | 26.60.13.130 |
Дата выдачи РУ | 20 февраля 2023 года |
Дата окончания РУ | Действует бессрочно |
Вид медицинского изделия |
334680 |
Номер записи в реестре | 65353 |
Наименование медицинского изделия | Кардиовертер-дефибриллятор имплантируемый трехкамерный Entrant HF в составе: 1. Кардиовертер-дефибриллятор имплантируемый трёхкамерный Entrant HF — 1 шт. 2. Отвертка с тарированным усилием — 1 шт. 3. Эксплуатационная документация — 1 шт. 4. Приложение для пациента myMerlinPulse (при необходимости) — 1 шт. 5. Руководство пациента myMerlinPulse (при необходимости) — 1 шт. |
Заявитель (держатель РУ) | ООО «Эбботт Лэбораториз» |
Фактический адрес заявителя | 125171, Россия, Москва, Ленинградское ш., д. 16 А, стр. 1 |
Юридический адрес заявителя | 125171, Россия, Москва, Ленинградское ш., д. 16 А, стр. 1 |
Изготовитель | «Сент Джуд Медикал Кардиак Ритм Менеджмент Дивижн» |
Фактический адрес изготовителя | , США, St. Jude Medical Cardiac Rhythm Management Division, 15900 Valley View Court, Sylmar, CA 91342, USA |
Юридический адрес изготовителя | , США, Дальнее зарубежье, St. Jude Medical Cardiac Rhythm Management Division, 15900 Valley View Court, Sylmar, CA 91342, USA |
Производственная площадка | 1. St. Jude Medical Cardiac Rhythm Management Division, 15900 Valley View Court, Sylmar, CA 91342, USA. 2. St. Jude Medical Operations (M) Sdn.Bhd., Plot 102, Lebuhraya Kampung Jawa, Bayan Lepas Industrial Zone, 11900 Penang, Malaysia. 3. St. Jude Medical Puerto Rico, LLC, Lot A Interior — #2 Rd Km. 67.5, Santana Industrial Park, Arecibo PR 00612, USA. |
Информация о регистрации медицинских изделий здесь. |
РУ № РЗН 2023/19609 от 20 февраля 2023 года
- Главная
- РУ Росздравнадзора № РЗН 2023/19609 от 20 февраля 2023 года
© 2011–2024 ★ Центр испытаний и регистрации медицинских изделий. ООО «ЦИРМИ»
Находясь на этом сайте вы принимаете условия и правила политики конфиденциальности