Номер РУ | РЗН 2023/19499 |
Класс опасности | 3 (медизделия с высокой степенью риска) |
Код ОКП/ОКПД2 | 32.50.22.190 |
Дата выдачи РУ | 03 февраля 2023 года |
Дата окончания РУ | Действует бессрочно |
Вид медицинского изделия |
323490 |
Номер записи в реестре | 55192 |
Наименование медицинского изделия | Микросферы для эмболизации кровеносных сосудов Bead в вариантах исполнения: 1. Микросферы для эмболизации с лекарственным препаратом DC Bead, в физиологическом растворе, диаметры: 70-150 мкм, 100-300 мкм, 300-500 мкм, 500-700 мкм, в составе: 1.1. Микросферы для эмболизации с лекарственным препаратом DC Bead, во флаконе, 2 мл — 1 шт. 1.2. Этикетка для пациента — 2 шт. (при необходимости). 1.3. Инструкция по применению DC Bead — 1 шт. 2. Микросферы для эмболизации Bead Block, в физиологическом растворе, диаметры: 100-300 мкм, 300-500 мкм, 500-700 мкм, 700-900 мкм, 900-1200 мкм, в составе: 2.1. Микросферы для эмболизации Bead Block, в шприце, 1 мл; 2 мл — 1 шт. 2.2. Этикетка для пациента — 2 шт. (при необходимости). 2.3. Инструкция по применению Bead Block — 1 шт. 3. Рентгеноконтрастные микросферы для эмболизации с лекарственным препаратом DC Bead LUMI, в физиологическом растворе, диаметр 70-150 мкм, в составе: 3.1. Рентгеноконтрастные микросферы для эмболизации с лекарственным препаратом DC Bead LUMI, во флаконе, 2 мл — 1 шт. 3.2. Этикетка для пациента — 2 шт. (при необходимости). 3.3. Инструкция по применению DC Bead LUMI — 1 шт. |
Заявитель (держатель РУ) | ООО «ЦПС» |
Фактический адрес заявителя | 123308, Россия, г. Москва, ул. Мнёвники, д. 3, к. 1, эт. 3, пом. I, ком. 17 |
Юридический адрес заявителя | 123308, Россия, г. Москва, ул. Мнёвники, д. 3, к. 1, эт. 3, пом. I, ком. 17 |
Изготовитель | «Биокомпэтэблз ЮКей Лимитед» |
Фактический адрес изготовителя | , Великобритания, Biocompatibles UK Limited, Chapman House, Farnham Business Park, Weydon Lane, Farnham, Surrey GU9 8QL, UK |
Юридический адрес изготовителя | , Великобритания, Biocompatibles UK Limited, Chapman House, Farnham Business Park, Weydon Lane, Farnham, Surrey GU9 8QL, UK |
Производственная площадка | Biocompatibles UK Limited, Chapman House, Farnham Business Park, Weydon Lane, Farnham, Surrey GU9 8QL, UK |
Информация о регистрации медицинских изделий здесь. |
РУ № РЗН 2023/19499 от 03 февраля 2023 года
- Главная
- РУ Росздравнадзора № РЗН 2023/19499 от 03 февраля 2023 года
© 2011–2023 ★ Центр испытаний и регистрации медицинских изделий. ООО «ЦИРМИ»
Находясь на этом сайте вы принимаете условия и правила политики конфиденциальности