Номер РУ | РЗН 2023/19449 |
Класс опасности | 3 (медизделия высокого класса опасности) |
Код ОКП/ОКПД2 | 32.50.13.110 |
Дата выдачи РУ | 27 апреля 2023 года |
Дата окончания РУ | Действует бессрочно |
Вид медицинского изделия |
292440 |
Номер записи в реестре | 70967 |
Наименование медицинского изделия | Катетер диагностический управляемый Inquiry в вариантах исполнения: I. Катетер диагностический управляемый Inquiry, в вариантах исполнения: — модель 1110-6-25-M; — модель 1110-6-25-L; — модель 1110-6-25-XL; — модель 1110-6-5-L; — модель 1120-7-17-H; — модель 1124-7-271-H; — модель 1110-7-291-H; — модель 1110-7-291-HL; — модель 1120-7-19-HL; — модель 1124-7-291-HL; — модель 1110-5-2-M; — модель 1110-5-25-M; — модель 1110-5-25-L; — модель 1120-7-2-10-XXL; — модель 1120-7-5-SL; — модель 1120-7-25-SL; — модель 1110-5-2(50)3-XL; — модель 1110-5-2(30)3-M; — модель 1104-6-25-M; — модель 1104-6-5-M; — модель 1104-6-25-L; — модель 1104-6-5-L; — модель 1104-6-5-XL; — модель 1104-6-25-XL; — модель 1104-5-25-M; — модель 1104-5-5-M; — модель 1104-5-25-L; — модель 1104-5-5-E(HIS)(SOFT); — модель 1110-6-5-M-TE2BE2-BD; — модель 1108-6-25-L1-BD-TE2BE1(SOFT); — модель 1110-6-2-XL-TE4BE4; — модель 1105-5-5 (170)-M/L-TE1BE2(SOFT); — модель 1110-6-2-L-TE4BE4; — модель 1110-4-2-M; — модель 1110-4-25-M; — модель 1110-4-25-L; — модель 1110-4-5-L; — модель 1110-4-25-M(SC)(60); — модель 1104-4-25-M; — модель 1104-4-5-M; — модель 1110-5-25-М(SC) (SOFT); — модель 1110-5-28-M/L (SOFT); — модель 1110-5-25-L (SOFT); — модель 1110-5-5-L (SOFT); — модель 1110-5-5(22)5-M/L (SOFT); — модель 1108-6-2-M; — модель 1108-6-25-M; — модель 1108-6-2-L; — модель 1108-6-25-L; — модель 1108-5-2-M; — модель 1108-5-25-M; — модель 1110-6-25-L (SOFT); — модель 1110-6-5-M/L (SOFT). Принадлежности: 1. Кабель для подключения к электрофизиологической станции, в вариантах исполнения: — модель 1904-SA; — модель 1910-S; — модель 1910-SA; — модель 1924-S. 2. Кабель для подключения к навигационной станции, в вариантах исполнения: — модель D-ENS-INQ-OD-CBL; — модель D-ENS-INQ-DD-CBL; — модель D-ENS-INQ-Q-CBL. II. Катетер диагностический управляемый Inquiry Luma-Cath, в вариантах исполнения: — модель 1102-L-7-5-L; — модель 1110-L-7-25-L; — модель 1110-L-7-25-M. Принадлежности: 1. Кабель для подключения к электрофизиологической станции, в вариантах исполнения: — модель 1904-SA; — модель 1910-S; — модель 1910-SA . 2. Кабель для подключения к навигационной станции, в вариантах исполнения: — модель D-ENS-INQ-OD-CBL; — модель D-ENS-INQ-Q-CBL. III. Катетер диагностический управляемый Inquiry AFocus, в вариантах исполнения: — модель 1110-5-5-AF20. Принадлежности: 1. Кабель для подключения к электрофизиологической станции, в вариантах исполнения: — модель 1910-S; — модель 1910-SA; — модель 1914-SA. 2. Кабель для подключения к навигационной станции, в вариантах исполнения: — модель D-ENS-INQ-OD-CBL. IV. Катетер диагностический управляемый Inquiry AFocus II, в вариантах исполнения: — модель 1120-7-1(2.5)-SM-AF20; — модель 1110-7-3.5-SM-AF15; — модель 1110-7-5-SM-AF20; — модель 1110-7-27-SM-AF20; — модель 1110-7-8-SM-AF25; — модель 1110-5-5-SM-AF20; — модель 1110-5-3.5-SM-AF15; — модель 1120-7-4-SM-AF20DL; — модель 1110-7-5-SM-AF20EB; — модель 1110-7-3-SM-AF15EB; — модель 1120-7-1(2.5)-SM-AF20EB. Принадлежности: 1. Кабель для подключения к электрофизиологической станции, в вариантах исполнения: — модель 1910-S; — модель 1910-SA; — модель 1914-SA; — модель 1924-S. 2. Кабель для подключения к навигационной станции, в вариантах исполнения: — модель D-ENS-INQ-OD-CBL; — модель D-ENS-INQ-DD-CBL. V. Катетер диагностический управляемый Inquiry Optima, в вариантах исполнения: — модель 1120-7-1(4.5)-SM-OPT25-EB; — модель 1120-7-1(7)-SM-OPT30EB; — модель 1120-7-1(4.5)-SM-OPT25; — модель 1110-7-7-SM-OPT25; — модель 1110-7-7-SM-OPT25EB. Принадлежности: 1. Кабель для подключения к электрофизиологической станции, в вариантах исполнения: — модель 1910-S; — модель 1910-SA; — модель 1924-S. 2. Кабель для подключения к навигационной станции, в вариантах исполнения: — модель D-ENS-INQ-OD-CBL; — модель D-ENS-INQ-DD-CBL. VI. Катетер диагностический управляемый Inquiry Optima PLUS, в вариантах исполнения: — модель 1124-7-1(4.5)(20)(3)-SM-OPT25. Принадлежности: 1. Кабель для подключения к электрофизиологической станции, в вариантах исполнения: — модель 1924-S. |
Заявитель (держатель РУ) | ООО «Эбботт Лэбораториз» |
Фактический адрес заявителя | 125171, Россия, Москва, Ленинградское ш., д. 16 А, стр. 1 |
Юридический адрес заявителя | 125171, Россия, Москва, Ленинградское ш., д. 16 А, стр. 1 |
Изготовитель | «Эбботт Медикал» |
Фактический адрес изготовителя | , США, Abbott Medical, 2375 Morse Avenue IRVINE, CA 92614, USA |
Юридический адрес изготовителя | , США, Дальнее зарубежье, Abbott Medical, 2375 Morse Avenue IRVINE, CA 92614, USA |
Производственная площадка | 1. Abbott Medical, 5050 Nathan Lane North, Plymouth, Minnesota, 55442, USA. 2. Abbott Medical, 2375 Morse Avenue Irvine, California 92614, USA. 3. Abbott Medical Costa Rica Ltda., Edificio #44, Calle 0, Ave. 2, Zona Franca, Coyol El Coyol, Alajuela, Costa Rica. 4. ALT Technology DG Limited, Kang Le Road, Xitou Village Houjie Town, Dongguan City, Guangdong, 523952, China. 5. St. Jude Medical, 14901 DeVeau Place, Minnetonka, Minnesota 55345-2126, USA. |
Информация о регистрации медицинских изделий здесь. |
РУ № РЗН 2023/19449 от 27 апреля 2023 года
- Главная
- РУ Росздравнадзора № РЗН 2023/19449 от 27 апреля 2023 года
© 2011–2024 ★ Центр испытаний и регистрации медицинских изделий. ООО «ЦИРМИ»
Находясь на этом сайте вы принимаете условия и правила политики конфиденциальности