РУ № РЗН 2022/19300 от 30 декабря 2022 года

ПРОВЕДЕНИЕ ИСПЫТАНИЙ И РЕГИСТРАЦИЯ МЕДИЦИНСКИХ ИЗДЕЛИЙ В РОСЗДРАВНАДЗОРЕ / ООО ЦИРМИ
INFO@CIRMI.RU

Главная
РУ Росздравнадзора № РЗН 2022/19300 от 30 декабря 2022 года

Номер РУ	РЗН 2022/19300
Класс опасности	1 (медизделия с низкой степенью риска)
Код ОКП/ОКПД2	32.50.13.131
Дата выдачи РУ	30 декабря 2022 года
Дата окончания РУ	Действует бессрочно
Вид медицинского изделия	267930
Номер записи в реестре	63618
Наименование медицинского изделия	Набор хирургических инструментов для артроскопии многоразовый нестерильный 1) Граспер для мягких тканей с храповым механизмом. 2) Дуга феморального направителя SwitchCut правая. 3) Резак для нити 6 мм. 4) Резак нити Hip (при необходимости). 5) Обтуратор канюлированный 4 мм (при необходимости). 6) Обтуратор канюлированный 4.5 мм (при необходимости). 7) Обтуратор канюлированный 5 мм (при необходимости). 8) Обтуратор канюлированный 6 мм (при необходимости). 9) Обтуратор канюлированный 5.5 мм (при необходимости). 10) Переключатель (при необходимости). 11) Граспер прямой 5 мм (при необходимости). 12) Граспер (20 градусов вправо) (при необходимости). 13) Граспер (20 градусов влево) (при необходимости). 14) Граспер (при необходимости). 15) Выкусыватель прямой (при необходимости). 16) Выкусыватель 15 градусов вверх (при необходимости). 17) Граспер, правый (при необходимости). 18) Граспер, левый (при необходимости). 19) Граспер прямой (при необходимости). 20) Граспер 35 градусов вверх (при необходимости). 21) Манипулятор для нити (при необходимости). 22) Граспер для нитей Hip (при необходимости). 23) Инструмент Sixter для захвата и проведения нити (при нестабильности, SLAP), левый (при необходимости). 24) Инструмент Sixter для захвата и проведения нити (при нестабильности, SLAP), правый (при необходимости). 25) Инструмент Clever Hook для захвата и проведения нити (при повреждениях ВМ), правый (при необходимости). 26) Инструмент Clever Hook для захвата и проведения нити (при повреждениях ВМ), левый (при необходимости). 27) Граспер — манипулятор для нитей (при необходимости). 28) Граспер пенетрирующий (прямой) (при необходимости). 29) Граспер пенетрирующий (правый) (при необходимости). 30) Граспер пенетрирующий (левый) (при необходимости). 31) Граспер пенетрирующий (30 градусов вверх) (при необходимости). 32) Граспер пенетрирующий (45 градусов вверх) (при необходимости). 33) Зонд диагностический 4 мм 90 градусов (при необходимости). 34) Зонд диагностический изогнутый (при необходимости). 35) Зонд диагностический угловой (при необходимости). 36) Канюля — Направитель 6 мм (при необходимости). 37) Диссектор 20 градусов (при необходимости). 38) Рашпиль изогнутый вверх 30 градусов (при необходимости). 39) Толкатель узлов Hip (при необходимости). 40) Рашпиль прямой (при необходимости). 41) Рашпиль 60 градусов (при необходимости). 42) Рашпиль 40 градусов (при необходимости). 43) Кюретка 20 градусов (при необходимости). 44) Крючок (при необходимости). 45) Толкатель узлов (замкнутая петля) (при необходимости). 46) Толкатель узлов (для плеча) (при необходимости). 47) Рашпиль изогнутый вверх 20 градусов (при необходимости). 48) Рашпиль изогнутый вниз 20 градусов (при необходимости). 49) Диссектор (с лезвием, изогнутый вверх) (при необходимости). 50) Диссектор (с лезвием, изогнутый вниз) (при необходимости). 51) Направитель для нитей (20 градусов вверх) (при необходимости). 52) Направитель SwitchCut (при необходимости). 53) Дуга феморального направителя SwitchCut левая (при необходимости). 54) Дуга тибиального направителя SwitchCut (при необходимости). 55) Гильза SwitchCut 2.4 мм (при необходимости). 56) Рукоятка обтуратора (при необходимости). 57) Втулка направителя SwitchCut, 4.5 мм (при необходимости). 58) Втулка направителя SwitchCut, 6.0 мм (при необходимости). 59) Инструкция по применению.
Заявитель (держатель РУ)	ООО «Зиммер СНГ»
Фактический адрес заявителя	119048, Россия, Москва, ул. Усачева, д. 29, к. 9, помещ. 15
Юридический адрес заявителя	119048, Россия, Москва, ул. Усачева, д. 29, к. 9, помещ. 15
Изготовитель	«Т.А.Г. Медикал Продактс Корпорейшн Лтд.»
Фактический адрес изготовителя	, Израиль, T.A.G. Medical Products Corporation Ltd., Kibbutz Gaaton, 2513000, Israel
Юридический адрес изготовителя	, Израиль, Дальнее зарубежье, T.A.G. Medical Products Corporation Ltd., Kibbutz Gaaton, 2513000, Israel
Производственная площадка	T.A.G. Medical Products Corporation Ltd., Kibbutz Gaaton, 2513000, Israel
Информация о регистрации медицинских изделий здесь.