Номер РУ | РЗН 2022/19112 |
Класс опасности | 2б (медизделия повышенного класса опасности) |
Код ОКП/ОКПД2 | 32.50.50.190 |
Дата выдачи РУ | 24 марта 2023 года |
Дата окончания РУ | Действует бессрочно |
Вид медицинского изделия |
327200 |
Номер записи в реестре | 70433 |
Наименование медицинского изделия | Набор двойной к аппарату ультрафиолетового облучения компонентов крови для инактивации патогенов модели «Mirasol PRT System» варианты исполнения: 1. Набор двойной для обработки тромбоцитов в добавочном растворе, в составе: 1.1. Мешок объемом 35,0 мл с раствором 500 мкМ рибофлавина в 0,9% натрия хлорида. 1.2. Мешок объемом 400 мл для хранения тромбоцитов в добавочном растворе — 1 шт. 1.3. Мешок объемом 400 мл для хранения и облучения (обработки) тромбоцитов в добавочном растворе — 1 шт. 2. Набор двойной для обработки тромбоцитов в плазме, в составе: 2.1. Мешок объемом 35,0 мл с раствором 500 мкМ рибофлавина в 0,9% натрия хлорида. 2.2. Мешок объемом 400 мл для хранения тромбоцитов в плазме — 1 шт. 2.3. Мешок объемом 400 мл для хранения и облучения (обработки) тромбоцитов в плазме — 1 шт. |
Заявитель (держатель РУ) | ООО «Терумо Рус» |
Фактический адрес заявителя | 123112, Россия, Москва, ул. Тестовская, д. 10, этаж 13, помещ. I, ком. 5 |
Юридический адрес заявителя | 123112, Россия, Москва, ул. Тестовская, д. 10, этаж 13, помещ. I, ком. 5 |
Изготовитель | «Терумо БСТ Инк.» |
Фактический адрес изготовителя | , США, Terumo BCT Inc., 10811 W. Collins Ave. Lakewood, Colorado, 80215, USA |
Юридический адрес изготовителя | , США, Дальнее зарубежье, Terumo BCT Inc., 10811 W. Collins Ave. Lakewood, Colorado, 80215, USA |
Производственная площадка | 1. Terumo BCT Inc., 10811 W. Collins Ave. Lakewood, Colorado, 80215, USA. 2. TFB Manufacturing SRL, Calle 58, Zona Franca La Lima, Planta de Terumo BCT — Calle Duan y Avenida Turrialba La Lima, Guadalupe 30106, Cartago, Costa Rica. |
Информация о регистрации медицинских изделий здесь. |
РУ № РЗН 2022/19112 от 24 марта 2023 года
- Главная
- РУ Росздравнадзора № РЗН 2022/19112 от 24 марта 2023 года
© 2011–2024 ★ Центр испытаний и регистрации медицинских изделий. ООО «ЦИРМИ»
Находясь на этом сайте вы принимаете условия и правила политики конфиденциальности