• ОФИЦИАЛЬНАЯ РЕГИСТРАЦИЯ МЕДИЦИНСКИХ ИЗДЕЛИЙ БЕЗ ЛИШНИХ ВОПРОСОВ
  • INFO@CIRMI.RU
115487, город Москва

ул. Нагатинская, д. 16

+7 (495) 199-72-57

+7 (999) 660-77-20

РУ № РЗН 2022/19112 от 14 декабря 2022 года

  • Главная
  • РУ Росздравнадзора № РЗН 2022/19112 от 14 декабря 2022 года
Номер РУ РЗН 2022/19112
Класс опасности 2б (медизделия с повышенной степенью риска)
Код ОКП/ОКПД2 32.50.50.190
Дата выдачи РУ 14 декабря 2022 года
Дата окончания РУ Действует бессрочно
Вид медицинского изделия
327200
Номер записи в реестре 59201
Наименование медицинского изделия Набор двойной к аппарату ультрафиолетового облучения компонентов крови для инактивации патогенов модели «Mirasol PRT System» варианты исполнения: 1. Набор двойной для обработки тромбоцитов в добавочном растворе, в составе: 1.1. Мешок объемом 35,0 мл с раствором 500 мкМ рибофлавина в 0,9% натрия хлорида. 1.2. Мешок объемом 400 мл для хранения тромбоцитов в добавочном растворе — 1 шт. 1.3. Мешок объемом 400 мл для хранения и облучения (обработки) тромбоцитов в добавочном растворе — 1 шт. 2. Набор двойной для обработки тромбоцитов в плазме, в составе: 2.1. Мешок объемом 35,0 мл с раствором 500 мкМ рибофлавина в 0,9% натрия хлорида. 2.2. Мешок объемом 400 мл для хранения тромбоцитов в плазме — 1 шт. 2.3. Мешок объемом 400 мл для хранения и облучения (обработки) тромбоцитов в плазме — 1 шт.
Заявитель (держатель РУ) ООО «Терумо Рус»
Фактический адрес заявителя 123112, Россия, Москва, ул. Тестовская, д. 10, этаж 13, помещ. I, ком. 5
Юридический адрес заявителя 123112, Россия, Москва, ул. Тестовская, д. 10, этаж 13, помещ. I, ком. 5
Изготовитель «Терумо БСТ Инк.»
Фактический адрес изготовителя , США, Terumo BCT Inc., 10811 W. Collins Ave. Lakewood, Colorado, 80215, USA
Юридический адрес изготовителя , США, Дальнее зарубежье, Terumo BCT Inc., 10811 W. Collins Ave. Lakewood, Colorado, 80215, USA
Производственная площадка Terumo BCT Inc., 10811 W. Collins Ave. Lakewood, Colorado, 80215, USA
Информация о регистрации медицинских изделий здесь.