• ОФИЦИАЛЬНАЯ РЕГИСТРАЦИЯ МЕДИЦИНСКИХ ИЗДЕЛИЙ БЕЗ ЛИШНИХ ВОПРОСОВ
  • INFO@CIRMI.RU
115487, город Москва

ул. Нагатинская, д. 16

+7 (495) 199-72-57

+7 (999) 660-77-20

РУ № РЗН 2022/19082 от 09 декабря 2022 года

  • Главная
  • РУ Росздравнадзора № РЗН 2022/19082 от 09 декабря 2022 года
Номер РУ РЗН 2022/19082
Класс опасности 2б (медизделия с повышенной степенью риска)
Код ОКП/ОКПД2 21.20.23.110
Дата выдачи РУ 09 декабря 2022 года
Дата окончания РУ Действует бессрочно
Вид медицинского изделия
174380
Номер записи в реестре 67711
Наименование медицинского изделия Набор реагентов для иммуноферментного определения иммуноглобулинов класса G (IgG) к антигенам трихинелл в сыворотке (плазме) крови человека «Трихинелла IgG-ИМБИАН-ИФА» по ТУ 21.20.23-308-41390295-2022 — Иммуносорбент- I шт.; — К(+) — инактивированный положительный контрольный образец — 1 флакон (1,5 мл); — К(-) — инактивированный отрицательный контрольный образец — 1 флакон (2,5 мл); — ФСБ-Т (х26) — концентрат промывочного раствора, 26- кратный — 1 флакон (30,0 мл); — РРО — раствор для разведения образцов -1 флакон (12,0 мл); — РК — раствор конъюгата -1 флакон (13,0 мл); — ТМБ — раствор тетраметилбензидина -1 флакон (13,0 мл); — Стоп-реагент — 1 флакон (12,0 мл); — Пленка для заклеивания планшета-2 шт.; — Ванночка для реагентов — 2 шт.; — Наконечникиобъемом до 200мкл. — 16 шт.; — Инструкция по использованию набора реагентов — 1 шт.
Заявитель (держатель РУ) Информация не предоставлена
Фактический адрес заявителя Информация не предоставлена
Юридический адрес заявителя Информация не предоставлена
Изготовитель ООО «ИМБИАН ЛАБ»
Фактический адрес изготовителя 630559, Россия, Новосибирская область, городской округ рабочий поселок Кольцово, р.п. Кольцово, ул. Садовая, д. 2/7, этаж 2, помещ. 2
Юридический адрес изготовителя 630559, Россия, Новосибирская область, городской округ рабочий поселок Кольцово, р.п. Кольцово, ул. Садовая, д. 2/7, этаж 2, помещ. 2
Производственная площадка ООО «ИМБИАН ЛАБ», Россия, 630559, Новосибирская область, р. п. Кольцово, ул. Садовая, д. 2/7
Информация о регистрации медицинских изделий здесь.