Номер РУ | РЗН 2022/19078 |
Класс опасности | 2б (медизделия с повышенной степенью риска) |
Код ОКП/ОКПД2 | 32.50.13.110 |
Дата выдачи РУ | 09 декабря 2022 года |
Дата окончания РУ | Действует бессрочно |
Вид медицинского изделия |
365580 |
Номер записи в реестре | 55119 |
Наименование медицинского изделия | Катетеры (канюли) внутривенные, с принадлежностями в составе: 1. Катетеры (канюли) внутривенные, варианты исполнения: 1.1. Катетеры (канюли) внутривенные Gloflon (Глофлон) с инъекционным портом и крыльями, в вариантах исполнения: 14G, 16G, 17G, 18G, 20G, 22G, 24G, 26G; 1.2. Катетеры (канюли) внутривенные Glothin (Глосин) с инъекционным портом и крыльями, в вариантах исполнения: 14G, 16G, 17G, 18G, 20G, 22G, 24G, 26G; 1.3. Катетеры (канюли) внутривенные Glocan Alpha (Глокэн Альфа) без инъекционного порта и крыльев в вариантах исполнения 14G, 16G, 17G, 18G, 20G, 22G, 24G, 26G; 1.4. Катетеры (канюли) внутривенные Gloflon Safety 1 (Глофлон Сэйфети 1) с инъекционным портом, крыльями, (с дополнительной функцией безопасности), варианты исполнения 14G, 16G, 17G, 18G, 20G, 22G, 24G; 1.5. Катетер (канюля) внутривенная Glofancie (Глофэнси) с крыльями, для новорожденных, вариант исполнения 26G; 1.6. Катетер (канюля) внутривенная Gloneo (Глонео) с крыльями, для новорожденных, вариант исполнения 24G; 1.7. Катетеры (канюли) внутривенные Glocath (Глокэт) с встроенным трехходовым краном, варианты исполнения 16G, 18G, 20G, 22G; 1.8. Катетеры (канюли) внутривенные Glocan (Глокэн) без инъекционного порта, с крыльями, варианты исполнения 14G, 16G, 17G, 18G, 20G, 22G, 24G, 26G; 2. Инструкция по применению (поставляется с каждым изделием). Принадлежности: 1. Трехходовой кран Gloflex (Глофлекс), варианты исполнения: красный, синий, белый. 2. Трехходовой кран с удлинительной трубкой Gloflexo (Глофлексо), варианты исполнения: красный, синий, белый: 5 см, 7 см, 10 см, 25 см, 50 см, 75 см, 100 см, 125 см, 150 см, 200 см, 250 см; 3. Внутривенная инфузионная система с 3 трехходовыми кранами GloManifold (Гломанифольд); 4. Удлинительная трубка низкого давления Gloveins (Гловенс), варианты исполнения: 5 см, 7 см, 10 см, 25 см, 50 см, 75 см, 100 см, 125 см, 150 см, 200 см, 250 см; 5. Удлинительная трубка высокого давления Gloveins Alpha (Гловенс Альфа), варианты исполнения 5 см, 7 см, 10 см, 25 см, 50 см, 75 см, 100 см, 125 см, 150 см, 200 см, 250 см. |
Заявитель (держатель РУ) | ООО «ЛЕММ» |
Фактический адрес заявителя | 117587, Россия, Москва, ул. Днепропетровская, д. 2, эт. 5, пом. 566 |
Юридический адрес заявителя | 117587, Россия, Москва, ул. Днепропетровская, д. 2, эт. 5, пом. 566 |
Изготовитель | «Глобал Медикит Лимитед» |
Фактический адрес изготовителя | , Индия, Global Medikit Limited, 3 Dr. G.C. Narang, Marg Delhi 110007, India |
Юридический адрес изготовителя | , Индия, Global Medikit Limited, 3 Dr. G.C. Narang, Marg Delhi 110007, India |
Производственная площадка | Global Medikit Limited., Khasra No.323 (MI), Camp Road, Selaqui, Dehradun-248197, Uttarakhand, India |
Информация о регистрации медицинских изделий здесь. |
РУ № РЗН 2022/19078 от 09 декабря 2022 года
- Главная
- РУ Росздравнадзора № РЗН 2022/19078 от 09 декабря 2022 года
© 2011–2024 ★ Центр испытаний и регистрации медицинских изделий. ООО «ЦИРМИ»
Находясь на этом сайте вы принимаете условия и правила политики конфиденциальности