Яндекс.Метрика РУ № РЗН 2022/18923 от 25 ноября 2022 года
  • ОФИЦИАЛЬНАЯ РЕГИСТРАЦИЯ МЕДИЦИНСКИХ ИЗДЕЛИЙ БЕЗ ЛИШНИХ ВОПРОСОВ
  • INFO@CIRMI.RU
115487, город Москва

ул. Нагатинская, д. 16

+7 (495) 199-72-57

+7 (999) 660-77-20

РУ № РЗН 2022/18923 от 25 ноября 2022 года

  • Главная
  • РУ Росздравнадзора № РЗН 2022/18923 от 25 ноября 2022 года
Номер РУ РЗН 2022/18923
Класс опасности 3 (медизделия с высокой степенью риска)
Код ОКП/ОКПД2 32.50.22.192
Дата выдачи РУ 25 ноября 2022 года
Дата окончания РУ Действует бессрочно
Вид медицинского изделия
178270
Номер записи в реестре 52056
Наименование медицинского изделия Окклюдер кардиологический «TVA plug» по ФСРВ.942511.001 ТУ в составе: 1. Окклюдер в индивидуальной упаковке — 1 шт., варианты исполнения: 1.1. Окклюдер для закрытия мышечного дефекта межжелудочковой перегородки симметричный, следующих номеров по каталогу: VSD-MUSC-S-6 PF; VSD-MUSC-S-7 PF; VSD-MUSC-S-8 PF; VSD-MUSC-S-9 PF; VSD-MUSC-S-10 PF; VSD-MUSC-S-12 PF; VSD-MUSC-S-14 PF; VSD-MUSC-S-16 PF; VSD-MUSC-S-18 PF; VSD-MUSC-S-6 ВIO; VSD-MUSC-S-7 ВIO; VSD-MUSC-S-8 ВIO; VSD-MUSC-S-9 ВIO; VSD-MUSC-S-10 ВIO; VSD-MUSC-S-12 ВIO; VSD-MUSC-S-14 ВIO; VSD-MUSC-S-16 ВIO; VSD-MUSCS-18 ВIO. 1.2. Окклюдер для закрытия мембранозного дефекта межжелудочковой перегородки симметричный, следующих номеров по каталогу: VSD-MEMB-S-4 PF; VSD-MEMB-S-5 PF; VSD-MEMB-S-6 PF; VSD-MEMB-S-7 PF; VSD-MEMB-S-8 PF; VSD-MEMB-S-9 PF; VSD-MEMB-S-10 PF; VSD-MEMB-S-12 PF; VSD-MEMB-S-14 PF; VSD-MEMB-S-16 PF; VSD-MEMB-S-18 PF; VSD-MEMB-S-20 PF; VSD-MEMB-S-4 ВIO; VSD-MEMB-S-5 ВIO; VSD-MEMB-S-6 ВIO; VSD-MEMB-S-7 ВIO; VSD-MEMB-S-8 ВIO; VSD-MEMBS-9 ВIO; VSD-MEMB-S-10 ВIO; VSD-MEMB-S-12 ВIO; VSD-MEMB-S-14 ВIO; VSDMEMB-S-16 ВIO; VSD-MEMB-S-18 ВIO; VSD-MEMB-S-20 ВIO. 1.3. Окклюдер для закрытия мембранозного дефекта межжелудочковой перегородки асимметричный, следующих номеров по каталогу: VSD-MEMB-A-4 PF; VSD-MEMBА-5 PF; VSD-MEMB-A-6 PF; VSD-MEMB-A-7 PF; VSD-MEMB-A-8 PF; VSD-MEMBА-9 PF; VSD-MEMB-A-10 PF; VSD-MEMB-A-12 PF; VSD-MEMB-A-14 PF; VSD-МЕМВ-А-16 PF; VSD-MEMB-A-18 PF; VSD-MEMB-A-4 ВIO; VSD-MEMB-A-5 ВIO; VSD-MEMB-A-6 ВIO; VSD-MEMB-A-7 ВIO; VSD-MEMB-A-8 ВIO; VSD-MEMB-A-9 ВIO; VSD-MEMB-A-10 ВIO; VSD-MEMB-A-12 ВIO; VSD-MEMB-A-14 ВIO; VSD-МЕМВ-А-16 ВIO; VSD-MEMB-A-18 ВIO. 1.4. Окклюдер для закрытия мембранозного дефекта межжелудочковой перегородки эксцентричный, следующих номеров по каталогу: VSD-MEMB-Z-4 PF; VSD-MEMB-Z-5 PF; VSD-MEMB-Z-6 PF; VSD-MEMB-Z-7 PF; VSD-MEMB-Z-8 PF; VSD-MEMB-Z-9 PF; VSD-MEMB-Z-10 PF; VSD-MEMB-Z-12 PF; VSD-MEMB-Z-14 PF; VSD-MEMB-Z-16 PF; VSD-MEMB-Z-4 ВIO; VSD-MEMB-Z-5 ВIO; VSD-MEMB-Z-6 ВIO; VSDMEMB-Z-7 ВIO; VSD-MEMB-Z-8 ВIO; VSD-MEMB-Z-9 ВIO; VSD-MEMB-Z-10 ВIO; VSD-MEMB-Z-12 ВIO; VSD-MEMB-Z-14 ВIO; VSD-MEMB-Z-16 ВIO. 2. Инструкция по применению — 1 шт. 3. Карта идентификации пациента — 1 шт. 4. Наклейка идентификационная — 4 шт.
Заявитель (держатель РУ) Информация не предоставлена
Фактический адрес заявителя Информация не предоставлена
Юридический адрес заявителя Информация не предоставлена
Изготовитель ООО «МИК»
Фактический адрес изготовителя 440004, Россия, г. Пенза, ул. Центральная, стр. 1, оф. 3, корп. 31, офис 3
Юридический адрес изготовителя 440004, Россия, г. Пенза, ул. Центральная, стр. 1, оф. 3, корп. 31, офис 3
Производственная площадка ООО «МИК», Россия, 440004, г. Пенза, ул. Центральная, стр. 1, оф. 3, корп. 31, офис 3
Информация о регистрации медицинских изделий здесь.