• ОФИЦИАЛЬНАЯ РЕГИСТРАЦИЯ МЕДИЦИНСКИХ ИЗДЕЛИЙ БЕЗ ЛИШНИХ ВОПРОСОВ
  • INFO@CIRMI.RU
115487, город Москва

ул. Нагатинская, д. 16

+7 (495) 199-72-57

+7 (999) 660-77-20

РУ № РЗН 2022/18916 от 25 ноября 2022 года

  • Главная
  • РУ Росздравнадзора № РЗН 2022/18916 от 25 ноября 2022 года
Номер РУ РЗН 2022/18916
Класс опасности 2а (медизделия со средней степенью риска)
Код ОКП/ОКПД2 21.20.23.110
Дата выдачи РУ 25 ноября 2022 года
Дата окончания РУ Действует бессрочно
Вид медицинского изделия
272710
Номер записи в реестре 67026
Наименование медицинского изделия Набор реагентов для определения концентрации трансферрина в сыворотке крови иммунотурбидиметрическим методом «ТРАНСФЕРРИН-ВИТАЛ», ТУ 21.20.23-117-94568735-2022 в составе: I. Варианты исполнения: Комплект 1: — реагент 1 — 1 флакон (24 мл), — реагент 2 — 1 флакон (1,6 мл). Комплект 2: — реагент 1 — 1 флакон (24 мл), — реагент 2 — 1 флакон (1,6 мл), — калибратор — 1 флакон (0,5 мл). Комплект 3: — реагент 1 — 1 флакон (48 мл), — реагент 2 — 1 флакон (3,2 мл). Комплект 4: — реагент 1 — 1 флакон (48 мл), — реагент 2 — 1 флакон (3,2 мл), — калибратор — 1 флакон (0,5 мл). Комплект 5: — реагент 1 — 2 флакона (по 48 мл), — реагент 2 — 2 флакона (по 3,2 мл). Комплект 6: — реагент 1 — 2 флакона (по 48 мл), — реагент 2 — 2 флакона (по 3,2 мл), — калибратор — 2 флакона (по 0,5 мл). Комплект 7: — реагент 1 — 1 флакон (48 мл), — реагент 2 — 1 флакон (3,2 мл), — калибратор — 1 флакон (0,5 мл), — контроль (высокий уровень) — 1 флакон (1,0 мл). Комплект 8: — реагент 1 — 1 флакон (48 мл), — реагент 2 — 1 флакон (3,2 мл), — калибратор — 1 флакон (0,5 мл), — контроль (низкий уровень) — 1 флакон (1,0 мл). Комплект 9: — реагент 1 — 1 флакон (40 мл), — реагент 2 — 1 флакон (7 мл). Комплект 10: — реагент 1 — 1 флакон (40 мл), — реагент 2 — 1 флакон (7 мл), — калибратор — 1 флакон (0,5 мл). Комплект 11: — реагент 1 — 2 флакона (по 20 мл), — реагент 2 — 2 флакона (по 3,5 мл). Комплект 12: — реагент 1 — 2 флакона (по 20 мл), — реагент 2 — 2 флакона (по 3,5 мл). — калибратор — 1 флакон (0,5 мл). Комплект 13: — реагент 1 — 1 флакон (52 мл), — реагент 2 — 1 флакон (9 мл). Комплект 14: — реагент 1 — 1 флакон (52 мл), — реагент 2 — 1 флакон (9 мл), — калибратор — 1 флакон (0,5 мл). Комплект 15: — реагент 1 — 3 флакона (по 30 мл), — реагент 2 — 3 флакона (по 5,5 мл). Комплект 16: — реагент 1 — 3 флакона (по 30 мл), — реагент 2 — 3 флакона (по 5,5 мл). — калибратор — 1 флакон (0,5 мл). Комплект 17: — реагент 1 — 2 флакона (по 37 мл), — реагент 2 — 2 флакона (по 5,5 мл). Комплект 18: — реагент 1 — 2 флакона (по 37 мл), — реагент 2 — 2 флакона (по 5,5 мл), — калибратор — 1 флакон (0,5 мл). Комплект 19: — реагент 1 — 1 флакон (41 мл), — реагент 2 — 1 флакон (6,7 мл). Комплект 20: — реагент 1 — 1 флакон (41 мл), — реагент 2 — 1 флакон (6,7 мл), — калибратор — 1 флакон (0,5 мл). II. Инструкция по применению. III. Паспорт.
Заявитель (держатель РУ) Информация не предоставлена
Фактический адрес заявителя Информация не предоставлена
Юридический адрес заявителя Информация не предоставлена
Изготовитель АО «Витал Девелопмент Корпорэйшн»
Фактический адрес изготовителя 194356, Россия, Санкт-Петербург, Дорога в Каменку, д. 56, лит. А
Юридический адрес изготовителя 194356, Россия, Санкт-Петербург, Дорога в Каменку, д. 56, лит. А
Производственная площадка АО «Витал Девелопмент Корпорэйшн», Россия, 194356, Санкт-Петербург, Дорога в Каменку, д. 56, лит. А
Информация о регистрации медицинских изделий здесь.