Номер РУ | РЗН 2022/18896 |
Класс опасности | 2б (медизделия с повышенной степенью риска) |
Код ОКП/ОКПД2 | 22.21.29.120 |
Дата выдачи РУ | 24 ноября 2022 года |
Дата окончания РУ | Действует бессрочно |
Вид медицинского изделия |
262870 |
Номер записи в реестре | 57631 |
Наименование медицинского изделия | Комплект стерильных магистралей однократного применения для аппаратного плазмафереза в вариантах исполнения: I. CRRT-FSL, в составе: 1. Мешок стерильный для жидкости, 2 шт./уп. — 1 уп. 2. Магистраль кровопроводящая, 1 шт./уп. — 1 уп. 3. Магистраль для жидкости, 1 шт./уп. — 1 уп. 4. Инструкция по эксплуатации — 1 шт. II. CRRT-PFSL, в составе: 1. Мешок стерильный для жидкости, 2 шт./уп. — 1 уп. 2. Магистраль кровопроводящая, 1 шт./уп. — 1 уп. 3. Магистраль для жидкости, 1 шт./уп. — 1 уп. 4. Инструкция по эксплуатации — 1 шт. III. PE-FSL, в составе: 1. Мешок стерильный для жидкости, 4 шт./уп. — 1 уп. 2. Магистраль кровопроводящая, 1 шт./уп. — 1 уп. 3. Магистраль для жидкости, 1 шт./уп. — 1 уп. 4. Инструкция по эксплуатации — 1 шт. IV. DFPP-FSL, в составе: 1. Мешок стерильный для жидкости, 4 шт./уп. — 1 уп. 2. Магистраль кровопроводящая, 1 шт./уп. — 1 уп. 3. Магистраль для жидкости, 1 шт./уп. — 1 уп. 4. Инструкция по эксплуатации — 1 шт. V. PA-FSL, в составе: 1. Мешок стерильный для жидкости, 2 шт./уп. — 1 уп. 2. Магистраль кровопроводящая, 1 шт./уп. — 1 уп. 3. Магистраль для жидкости, 1 шт./уп. — 1 уп. 4. Инструкция по эксплуатации — 1 шт. |
Заявитель (держатель РУ) | ООО «Дельрус» |
Фактический адрес заявителя | 121108, Россия, Москва, ул. Ивана Франко, д. 4, корп. 1, оф. 64 |
Юридический адрес заявителя | 121108, Россия, Москва, ул. Ивана Франко, д. 4, корп. 1, оф. 64 |
Изготовитель | «ФОРТЕ ГРОУ МЕДИКАЛ КО., ЛТД.» |
Фактический адрес изготовителя | , Япония, FORTE GROW MEDICAL CO., LTD., 1647, Ohashi-cho Sani-shi, Tochigi, 327-0003, Japan |
Юридический адрес изготовителя | , Япония, Дальнее зарубежье, FORTE GROW MEDICAL CO., LTD., 1647, Ohashi-cho Sani-shi, Tochigi, 327-0003, Japan |
Производственная площадка | FORTE GROW MEDICAL (VIETNAM) СО., LTD., 20 Tu Do Blvd., Vietnam-Singapore Industrial Park (VSIP), Thuan An Town, Binh Duong Province, Vietnam |
Информация о регистрации медицинских изделий здесь. |
РУ № РЗН 2022/18896 от 24 ноября 2022 года
- Главная
- РУ Росздравнадзора № РЗН 2022/18896 от 24 ноября 2022 года
© 2011–2024 ★ Центр испытаний и регистрации медицинских изделий. ООО «ЦИРМИ»
Находясь на этом сайте вы принимаете условия и правила политики конфиденциальности