Номер РУ | РЗН 2022/18445 |
Класс опасности | 2б (медицинские изделия с повышенной степенью риска) |
Код ОКП/ОКПД2 | 21.20.23.110 |
Дата выдачи РУ | 06 октября 2022 года |
Дата окончания РУ | Действует бессрочно |
Вид медицинского изделия |
263170 |
Номер записи в реестре | 66228 |
Наименование медицинского изделия | Набор реагентов для иммуноферментного определения интерферона гамма (IFγ) в сыворотке (плазме) крови человека «IFγ-ИФА» — планшет 96-луночный; — калибровочные пробы; — контрольная сыворотка; — биотинилированные антитела; — конъюгат стрептавидин~ПХ; — субстратный раствор тетраметилбензидина (ТМБ); — концентрат отмывочного раствора; — стоп-реагент; — бумага для заклеивания планшета; — инструкция по применению; — паспорт контроля качества. |
Заявитель (держатель РУ) | Информация не предоставлена |
Фактический адрес заявителя | Информация не предоставлена |
Юридический адрес заявителя | Информация не предоставлена |
Изготовитель | ООО «ХЕМА» |
Фактический адрес изготовителя | 125319, Россия, Москва, ул. 4-я Восьмого марта, д. 3, стр. 3, помещ. 2 |
Юридический адрес изготовителя | 125319, Россия, Москва, ул. 4-я Восьмого марта, д. 3, стр. 3, помещ. 2 |
Производственная площадка | ООО «ХЕМА», Россия, 143900, Московская область, г. Балашиха, ул. Трубецкая, влд. 2В |
Информация о регистрации медицинских изделий здесь. |
РУ № РЗН 2022/18445 от 06 октября 2022 года
- Главная
- РУ Росздравнадзора № РЗН 2022/18445 от 06 октября 2022 года
© 2011–2024 ★ Центр испытаний и регистрации медицинских изделий. ООО «ЦИРМИ»
Находясь на этом сайте вы принимаете условия и правила политики конфиденциальности