Номер РУ | РЗН 2022/18302 |
Класс опасности | 3 |
Код ОКП/ОКПД2 | 21.20.23.110 |
Дата выдачи РУ | 23 сентября 2022 года |
Дата окончания РУ | 01 января 2025 года |
Вид медицинского изделия |
375010 |
Номер записи в реестре | 66697 |
Наименование медицинского изделия | Назальный экспресс-тест для выявления антигена COVID-19 и гриппа A/B I. Вариант исполнения 5 тестов, номера партий: Y2022002, Y2022003, Y2022004, Y2022005, Y2022009, R2022001, R2022002, R2022003, R2022004, R2022005, S2022001, S2022002, S2022003, S2022004, S2022005, S2022006, S2022007, S2022008, S2022009, S2022010, А2022001, А2022002, А2022003, А2022004, A2022005. 1. Назальный экспресс-тест для выявления антигена COVID-19 и гриппа А/В (в индивидуальной упаковке из фольги в комплекте с осушителем) — 5 шт. 2. Инструкция по применению — 1 шт. II. Вариант исполнения 20 тестов, номера партий: Y2022001, Y2022006, Y2022007, Y2022008, Y2022010, R2022006, R2022007, R2022008, R2022009, R2022010, S2022011, S2022012, S2022013, S2022014, S2022015, S2022016, S2022017, S2022018, S2022019, S2022020, А2022006, А2022007, А2022008, А2022009, А2022010. 1. Назальный экспресс-тест для выявления антигена COVID-19 и гриппа А/В (в индивидуальной упаковке из фольги в комплекте с осушителем) — 20 шт. 2. Инструкция по применению — 1 шт. |
Заявитель (держатель РУ) | ООО «Бт групп» |
Фактический адрес заявителя | 141006, Россия, Московская область, д. Московская, г. Мытищи, пр-т Олимпийский, вл. 29, стр. 2, пом. 30, оф. 1 |
Юридический адрес заявителя | 141006, Россия, Московская область, д. Московская, г. Мытищи, пр-т Олимпийский, вл. 29, стр. 2, пом. 30, оф. 1 |
Изготовитель | Assure Tech. (Hangzhou) Co., Ltd (Ассуре Теч. (Хангжоу) Цо., Лтд) |
Фактический адрес изготовителя | , Китай, Building 4, No. 1418-50, Moganshan Road, Gongshu District, Hangzhou, Zhejiang, P.R. China (Здание 4, № 1418-50, Моганьшань-Роуд, район Гуншу, город Ханчжоу 310011, Чжэцзян, Китай) |
Юридический адрес изготовителя | , Китай, Дальнее зарубежье, Building 4, No. 1418-50, Moganshan Road, Gongshu District, Hangzhou, Zhejiang, P.R. China (Здание 4, № 1418-50, Моганьшань-Роуд, район Гуншу, город Ханчжоу 310011, Чжэцзян, Китай) |
Производственная площадка | , Китай, , Building 4, No. 1418-50, Moganshan Road, Gongshu District, Hangzhou, Zhejiang, P.R. China (Билдин 4, № 1418-50, Моганшан Роуд, Гонгшю Дистрикт, Хангзхою, Згеджианг, Китай) |
Информация о регистрации медицинских изделий здесь. |
РУ № РЗН 2022/18302 от 23 сентября 2022 года
- Главная
- РУ Росздравнадзора № РЗН 2022/18302 от 23 сентября 2022 года
© 2011–2023 ★ Центр испытаний и регистрации медицинских изделий. ООО «ЦИРМИ»
Находясь на этом сайте вы принимаете условия и правила политики конфиденциальности