Номер РУ | РЗН 2022/17963 |
Класс опасности | 2а (медизделия среднего класса опасности) |
Код ОКП/ОКПД2 | 21.20.23.110 |
Дата выдачи РУ | 20 апреля 2023 года |
Дата окончания РУ | Действует бессрочно |
Вид медицинского изделия |
195770 |
Номер записи в реестре | 70227 |
Наименование медицинского изделия | Тест-контейнер для выявления наркотических веществ и их метаболитов в моче для in vitro диагностики («Тест-контейнер Allscreen») в вариантах исполнения: Тест-контейнер для выявления наркотических веществ и их метаболитов в моче для in vitro диагностики («Тест-контейнер Allscreen»), в вариантах исполнения: Вариант исполнения 1: Тест-контейнер для определения 8 видов наркотических веществ и их метаболитов с полоской для контроля фальсификации мочи по параметрам креатинин, рН, удельная плотность и термополоской для контроля температуры образца, в составе: — одноразовый тест-контейнер для определения 8 видов наркотических веществ и их метаболитов: амфетамина, барбитуратов, бензодиазепинов, котинина, этилглюкуронида, метилендиоксиметамфетамина, опиатов, синтетических катинонов с полоской для контроля фальсификации мочи по параметрам креатинин, pH, удельная плотность и термополоской для контроля температуры образца — 25 шт.; — цветовая таблица для установления факта фальсификации — 1 шт.; — инструкция по применению — 1 шт.; — лента контроля вскрытия — 25 шт. Вариант исполнения 2: Тест-контейнер для определения 11 видов наркотических веществ и их метаболитов с полоской для контроля фальсификации мочи по параметрам креатинин, pH, удельная плотность и термополоской для контроля температуры образца, в составе: — одноразовый тест-контейнер для определения 11 видов наркотических веществ и их метаболитов: амфетамина, барбитуратов, бензодиазепинов, этилглюкуронида, опиатов, синтетичееких катинонов, кокаина, марихуаны, метамфетамина, фенциклидина, метадона с полоской для контроля фальсификации мочи по параметрам креатинин, pH, удельная плотность и термополоской для контроля температуры образца — 25 шт.; — цветовая таблица для установления факта фальсификации — 1 шт.; — инструкция по применению — 1 шт.; — лента контроля вскрытия — 25 шт. Вариант исполнения 3: Тест-контейнер для определения 13 видов наркотических веществ и их метаболитов с полоской для контроля фальсификации мочи по параметрам креатинин, pH, удельная плотность и термополоской для контроля температуры образца, в составе: — одноразовый тест-контейнер для определения 13 видов наркотических вешеств и их метаболитов: амфетамина, барбитуратов, бензодиазепинов, котинина, этилглюкуронида, метилендиоксиметамфетамина, опиатов, синтетических катинонов, кокаина, марихуаны, метамфетамина, фенциклидина, метадона с полоской для контроля фальсификации мочи по параметрам креатинин, pH, удельная плотность и термополоской для контроля температуры образца — 25 шт.; — цветовая таблица для установления факта фальсификации — 1 шт.; — инструкция по применению — 1 шт.; — лента контроля вскрытия — 25 шт. |
Заявитель (держатель РУ) | ООО «Скайлаб» |
Фактический адрес заявителя | 125212, Россия, Москва, Ленинградское ш., д. 37, к. 1, этаж 1 |
Юридический адрес заявителя | 125212, Россия, Москва, Ленинградское ш., д. 37, к. 1, этаж 1 |
Изготовитель | «Эшуэр Тек. (Ханчжоу) Ко., Лтд.» |
Фактический адрес изготовителя | , Китай, Assure Tech. (Hangzhou) Со., Ltd., Building 4, No. 1418-50, Moganshan Road, Gongshu District, Hangzhou, 310011 Zhejiang, P.R. China |
Юридический адрес изготовителя | , Китай, Дальнее зарубежье, Assure Tech. (Hangzhou) Со., Ltd., Building 4, No. 1418-50, Moganshan Road, Gongshu District, Hangzhou, 310011 Zhejiang, P.R. China |
Производственная площадка | Assure Tech. (Hangzhou) Со., Ltd., Building 4, No. 1418-50, Moganshan Road, Gongshu District, Hangzhou, 310011 Zhejiang, P.R. China |
Информация о регистрации медицинских изделий здесь. |
РУ № РЗН 2022/17963 от 20 апреля 2023 года
- Главная
- РУ Росздравнадзора № РЗН 2022/17963 от 20 апреля 2023 года
© 2011–2024 ★ Центр испытаний и регистрации медицинских изделий. ООО «ЦИРМИ»
Находясь на этом сайте вы принимаете условия и правила политики конфиденциальности